El intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificado transnasal (THRIVE) podría disminuir la incidencia de desaturación de oxígeno durante la laringoscopia de suspensión: un ensayo controlado aleatorio (Optilaryngo) (optilaryngo)
17 de febrero de 2022 actualizado por: University Hospital, Caen
El intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificado transnasal (THRIVE) podría disminuir la incidencia de desaturación de oxígeno durante la laringoscopia de suspensión: un ensayo controlado aleatorizado
La laringoscopia de suspensión se realiza durante la apnea. En efecto, los cirujanos están en la boca del paciente y no podemos tener acceso a las vías de aire.
Por lo tanto, a los investigadores les gusta usar un intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificado transnasal (THRIVE) para aumentar el tiempo de apnea y disminuir el impacto de la desaturación de oxígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- Centre François Baclesse
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Normandie
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Caen, Normandie, Francia, 14000
- CaenUH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- laringoscopia de suspensión
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de THRIVE:
- epistaxis
- neumotórax no drenado
- Cirugía gastroesofágica reciente (1 mes)
- Fracturas de cráneo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Asignación estándar
apnea sin oxigenación como tratamiento habitual
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EXPERIMENTAL: Optiflow de oxigenación
oxigenación optiflow durante la apnea
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utilizamos intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificado transnasal (thrive-optiflow) durante la anestesia general para laringoscopia de suspensión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desaturación definida como el número de pacientes que presentaron al menos una desaturación durante la laringoscopia de suspensión
Periodo de tiempo: Dos horas
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el número de pacientes que presentaron al menos una desaturación durante la laringoscopia de suspensión.
Una desaturación de oxígeno definida como SpO2<96%
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Dos horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hipoxemia (disminuir el número de eventos de hipoxemia definidos como SpO2<90%)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Disminuya el número de eventos de hipoxemia definidos como SpO2<90%
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2 horas
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efecto secundario
Periodo de tiempo: 2 horas
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disminuir el número de efectos secundarios
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2 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de apnea
Periodo de tiempo: 2 horas
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aumentar el tiempo de apnea con THRIVE
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eleonore Mulac-Vauclair, Centre François Baclesse
- Investigador principal: Pierre-Emmanuel Marsan, University Hospital, Caen
- Investigador principal: Kamga Herve, University Hospital, Caen
- Investigador principal: Boutros Mariam, University Hospital, Caen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de abril de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A00112-55
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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