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L'échange ventilatoire par insufflation rapide humidifiée transnasale (THRIVE) pourrait réduire l'incidence de la désaturation en oxygène pendant la laryngoscopie en suspension : un essai contrôlé randomisé (Optilaryngo) (optilaryngo)

17 février 2022 mis à jour par: University Hospital, Caen

L'échange ventilatoire par insufflation rapide humidifiée transnasale (THRIVE) pourrait réduire l'incidence de la désaturation en oxygène pendant la laryngoscopie en suspension : un essai contrôlé randomisé

La laryngoscopie en suspension est réalisée au cours de l'apnée. En effet, les chirurgiens sont dans la bouche du patient et nous ne pouvons pas avoir accès aux voies respiratoires.

Les enquêteurs aiment donc utiliser un échange ventilatoire à insufflation rapide humidifiée transnasale (THRIVE) pour augmenter le temps d'apnée et diminuer l'impact de la désaturation en oxygène.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France, 14000
        • Centre François Baclesse
    • Normandie
      • Caen, Normandie, France, 14000
        • CaenUH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • laryngoscopie en suspension

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication THRIVE :
  • épistaxis
  • pneumothorax non drainé
  • Chirurgie gastro-oesophagienne récente (1mois)
  • Fracture du crâne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Allocation standard
apnée sans oxygénation comme traitement habituel
EXPÉRIMENTAL: optiflow d'oxygénation
oxygénation optiflow pendant l'apnée
Dispositif: optiflow
nous utilisons Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (thrive-optiflow) pendant l'anesthésie générale pour la laryngoscopie en suspension

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
désaturation définie comme le nombre de patients ayant présenté au moins une désaturation lors d'une laryngoscopie en suspension
Délai: Deux heures
le nombre de patients ayant présenté au moins une désaturation lors d'une laryngoscopie en suspension. Une désaturation en oxygène définie comme SpO2<96%
Deux heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hypoxémie (diminution du nombre d'événements d'hypoxémie définis comme SpO2 <90 %)
Délai: 2 heures
Diminuer le nombre d'événements d'hypoxémie définis comme SpO2<90 %
2 heures
effet secondaire
Délai: 2 heures
diminuer le nombre d'effets secondaires
2 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'apnée
Délai: 2 heures
augmenter le temps d'apnée avec THRIVE
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Collaborateurs

Centre Francois Baclesse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eleonore Mulac-Vauclair, Centre François Baclesse
  • Chercheur principal: Pierre-Emmanuel Marsan, University Hospital, Caen
  • Chercheur principal: Kamga Herve, University Hospital, Caen
  • Chercheur principal: Boutros Mariam, University Hospital, Caen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 avril 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

10 février 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2019

Première publication (RÉEL)

18 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-A00112-55

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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