A troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal (THRIVE) pode diminuir a incidência de dessaturação de oxigênio durante a laringoscopia de suspensão: um estudo controlado randomizado (optilaryngo) (optilaryngo)
17 de fevereiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Caen
A troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal (THRIVE) pode diminuir a incidência de dessaturação de oxigênio durante a laringoscopia de suspensão: um estudo controlado randomizado
A laringoscopia de suspensão é realizada durante a apnéia. Com efeito, os cirurgiões estão na boca do paciente e não podemos ter acesso pelas vias.
Assim, os investigadores gostam de usar uma Troca Ventilatória de Insuflação Rápida Umidificada Transnasal (THRIVE) para aumentar o tempo de apnéia e diminuir o impacto da dessaturação de oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14000
- Centre François Baclesse
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Normandie
-
Caen, Normandie, França, 14000
- CaenUH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- laringoscopia de suspensão
Critério de exclusão:
- CONTRA-INDICAÇÃO DE THRIVE:
- epistaxe
- pneumotórax não drenado
- Cirurgia gastroesofágica recente (1 mês)
- Fraturas Crânio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Alocação padrão
apnéia sem oxigenação como tratamento usual
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EXPERIMENTAL: oxigenação optiflow
oxigenação optiflow durante apneia
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usamos troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal (thrive-optiflow) durante anestesia geral para laringoscopia de suspensão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dessaturação definida como o número de pacientes que apresentaram pelo menos uma dessaturação durante a laringoscopia de suspensão
Prazo: Duas horas
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o número de pacientes que apresentaram pelo menos uma dessaturação durante a laringoscopia de suspensão.
Uma dessaturação de oxigênio define como SpO2 <96%
|
Duas horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hipoxemia (diminuir o número de eventos de hipoxemia definidos como SpO2 <90%)
Prazo: 2 horas
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Diminuir o número de eventos de hipoxemia definidos como SpO2 <90%
|
2 horas
|
|
efeito colateral
Prazo: 2 horas
|
diminuir o número de efeitos colaterais
|
2 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de apnéia
Prazo: 2 horas
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aumentar o tempo de apnéia com THRIVE
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eleonore Mulac-Vauclair, Centre François Baclesse
- Investigador principal: Pierre-Emmanuel Marsan, University Hospital, Caen
- Investigador principal: Kamga Herve, University Hospital, Caen
- Investigador principal: Boutros Mariam, University Hospital, Caen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de abril de 2019
Conclusão Primária (REAL)
10 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
10 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
18 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A00112-55
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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