Трансназальная вентиляция с быстрым вдохом и увлажнением (THRIVE) может снизить частоту десатурации кислорода во время подвесной ларингоскопии: рандомизированное контролируемое исследование (Optilaryngo) (optilaryngo)
17 февраля 2022 г. обновлено: University Hospital, Caen
Трансназальная вентиляция с быстрым вдохом и увлажнением (THRIVE) может снизить частоту десатурации кислорода во время подвесной ларингоскопии: рандомизированное контролируемое исследование
Подвесная ларингоскопия осуществляется во время апноэ. По сути, хирурги находятся во рту пациента, и у нас нет доступа к дыхательным путям.
Таким образом, исследователи предпочитают использовать трансназальный обмен воздуха с увлажнением и быстрой инсуффляцией (THRIVE), чтобы увеличить время апноэ и уменьшить влияние десатурации кислорода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Centre François Baclesse
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Франция, 14000
- CaenUH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подвесная ларингоскопия
Критерий исключения:
- ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- носовое кровотечение
- недренированный пневмоторакс
- Недавняя гастроэзофагеальная операция (1 месяц)
- Переломы черепа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Стандартное размещение
апноэ без оксигенации, как обычно
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: оксигенация оптимофлоу
Оксигенация Optiflow во время апноэ
|
мы используем трансназальный увлажненный аппарат искусственной вентиляции легких с быстрой инсуффляцией (thrive-optiflow) во время общей анестезии для подвесной ларингоскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
десатурация, определяемая как количество пациентов, у которых наблюдалась хотя бы одна десатурация во время подвесной ларингоскопии.
Временное ограничение: Два часа
|
количество пациентов, у которых наблюдалась хотя бы одна десатурация во время подвесной ларингоскопии.
Десатурация кислорода определяется как SpO2<96%
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гипоксемия (уменьшить количество событий гипоксемии, определяемых как SpO2<90%)
Временное ограничение: 2 часа
|
Уменьшите количество событий гипоксемии, определяемых как SpO2<90%
|
2 часа
|
|
побочный эффект
Временное ограничение: 2 часа
|
уменьшить количество побочных эффектов
|
2 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время апноэ
Временное ограничение: 2 часа
|
увеличить время апноэ с THRIVE
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eleonore Mulac-Vauclair, Centre François Baclesse
- Главный следователь: Pierre-Emmanuel Marsan, University Hospital, Caen
- Главный следователь: Kamga Herve, University Hospital, Caen
- Главный следователь: Boutros Mariam, University Hospital, Caen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A00112-55
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .