비강 가습 급속 흡인 환기 교환(THRIVE)은 서스펜션 후두경 검사 중 산소 불포화 현상의 발생을 감소시킬 수 있습니다: 무작위 대조 시험(Optilaryngo) (optilaryngo)
2022년 2월 17일 업데이트: University Hospital, Caen
비강 가습 급속 흡인 환기 교환(THRIVE)은 서스펜션 후두경 검사 중 산소 불포화 현상의 발생률을 감소시킬 수 있습니다: 무작위 통제 시험
서스펜션 후두경 검사는 무호흡 중에 실현됩니다. 사실상, 외과의사는 환자의 입 안에 있고 우리는 통로에 접근할 수 없습니다.
따라서 연구자들은 무호흡 시간을 늘리고 산소 불포화의 영향을 줄이기 위해 THRIVE(Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange)를 사용하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- Centre François Baclesse
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Normandie
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Caen, Normandie, 프랑스, 14000
- CaenUH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서스펜션 후두경
제외 기준:
- THRIVE 금기 사항:
- 비출혈
- 배수되지 않은 기흉
- 최근 위식도 수술(1개월)
- 두개골 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 표준 할당
일반적인 특성과 같은 산소 공급이 없는 무호흡
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실험적: 산소화 옵티플로우
무호흡 중 옵티플로우 산소 공급
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현탁 후두경 검사를 위해 전신 마취 중 Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange(thrive-optiflow)를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불포화 후두경 검사 동안 최소 한 번의 불포화 상태를 나타낸 환자의 수로 정의되는 불포화 상태
기간: 두 시간
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현탁 후두경 검사 동안 적어도 한 번 불포화를 나타낸 환자의 수.
SpO2<96%와 같은 산소 불포화 정의
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두 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저산소혈증(SpO2<90%와 같은 저산소혈증 이벤트 정의의 수 감소)
기간: 2시간
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SpO2<90%와 같은 저산소증 이벤트 정의의 수를 줄입니다.
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2시간
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부작용
기간: 2시간
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부작용의 수를 감소
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2시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡 시간
기간: 2시간
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THRIVE로 무호흡 시간 증가
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eleonore Mulac-Vauclair, Centre François Baclesse
- 수석 연구원: Pierre-Emmanuel Marsan, University Hospital, Caen
- 수석 연구원: Kamga Herve, University Hospital, Caen
- 수석 연구원: Boutros Mariam, University Hospital, Caen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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