Transnasaalinen kostutettu nopea insufflaatioventilaatiovaihto (THRIVE) voi vähentää hapen desaturaatiota suspensiolaryngoskoopian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (Optilaryngo) (optilaryngo)
torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Caen
Transnasaalinen kostutettu nopea insufflaatioventilaatiovaihto (THRIVE) voi vähentää hapen desaturaatiota suspensiolaryngoskoopian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Suspensiolaryngoskoopia toteutetaan apnean aikana. Käytännössä kirurgit ovat potilaan suussa, emmekä pääse käsiksi hengitysteihin.
Joten tutkijat haluavat käyttää transnasaalista kostutettua nopeaa insufflaatioventilaatiovaihtoa (THRIVE) pidentääkseen apnean aikaa ja vähentääkseen happidesaturaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Centre François Baclesse
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Ranska, 14000
- CaenUH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suspensiolaryngoskoopia
Poissulkemiskriteerit:
- THRIVE-vasta-aiheet:
- nenäverenvuoto
- tyhjentämätön pneumotoraksi
- Äskettäin tehty gastroesofageaalinen leikkaus (1 kk)
- Kallon murtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Vakiovaraus
apnea ilman hapetusta, kuten tavallinen ominaisuus
|
|
|
KOKEELLISTA: hapetuksen optiflow
optiflow-hapetus apnean aikana
|
käytämme transnasaalista kostutettua nopeaa insufflaatioventilaatiovaihtoa (thrive-optiflow) yleisanestesian aikana suspensiolaryngoskoopiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
desaturaatio määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla esiintyi vähintään yksi desaturaatio suspensiolaryngoskoopian aikana
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
niiden potilaiden lukumäärä, joilla esiintyi vähintään yksi desaturaatio suspensiolaryngoskoopian aikana.
Happidesaturaatio määritellään kuten SpO2 <96 %
|
Kaksi tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypoksemia (vähennä hypoksemiatapahtumien määrää kuten SpO2<90%)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Vähennä hypoksemiatapahtumien määrää, kuten SpO2 <90 %
|
2 tuntia
|
|
sivuvaikutus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
vähentää sivuvaikutusten määrää
|
2 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
apnean aika
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
pidennä apnean kestoa THRIVElla
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eleonore Mulac-Vauclair, Centre François Baclesse
- Päätutkija: Pierre-Emmanuel Marsan, University Hospital, Caen
- Päätutkija: Kamga Herve, University Hospital, Caen
- Päätutkija: Boutros Mariam, University Hospital, Caen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A00112-55
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .