Transnazális párásított gyors befúvásos lélegeztetőcsere (THRIVE) csökkentheti az oxigén deszaturáció előfordulását a szuszpenziós gégetükrözés során: Randomizált, kontrollált vizsgálat (Optilaryngo) (optilaryngo)
2022. február 17. frissítette: University Hospital, Caen
Transnazális párásított gyors befúvásos lélegeztetőcsere (THRIVE) csökkentheti az oxigén deszaturáció előfordulását a szuszpenziós laringoszkópia során: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A szuszpenziós laringoszkópiát apnoe alatt hajtják végre. Valójában a sebészek a páciens szájában vannak, és nem férhetünk hozzá a légutakhoz.
Ezért a kutatók előszeretettel használnak transznazális párásított gyors befúvásos lélegeztetőcserét (THRIVE) az apnoe idejének növelésére és az oxigén deszaturáció hatásának csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14000
- Centre François Baclesse
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Franciaország, 14000
- CaenUH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szuszpenziós laringoszkópia
Kizárási kritériumok:
- THRIVE ellenjavallatok:
- orrvérzés
- kiürítetlen pneumothorax
- Legutóbbi gastrooesophagealis műtét (1 hónap)
- Koponyatörések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szabványos kiosztás
apnoe oxigénellátás nélkül, mint általában
|
|
|
KÍSÉRLETI: oxigénellátás optiflow
optiflow oxigenizáció apnoe alatt
|
A szuszpenziós gégetükrözéshez általános érzéstelenítés során transznazális párásított gyors befúvás lélegeztetőcserét (thrive-optiflow) használunk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a deszaturáció azon betegek száma, akiknél legalább egy deszaturáció jelentkezett a szuszpenziós laringoszkópia során
Időkeret: Két óra
|
azoknak a betegeknek a száma, akiknél a szuszpenziós laringoszkópia során legalább egy deszaturáció jelentkezett.
Az oxigén deszaturáció meghatározása, mint az SpO2 <96%
|
Két óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hipoxémia (a hipoxémiás események számának csökkentése, például SpO2<90%)
Időkeret: 2 óra
|
Csökkentse a hipoxémiás események számát, például SpO2<90%
|
2 óra
|
|
mellékhatás
Időkeret: 2 óra
|
csökkenti a mellékhatások számát
|
2 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
apnoe ideje
Időkeret: 2 óra
|
növelje az apnoe idejét a THRIVE segítségével
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eleonore Mulac-Vauclair, Centre François Baclesse
- Kutatásvezető: Pierre-Emmanuel Marsan, University Hospital, Caen
- Kutatásvezető: Kamga Herve, University Hospital, Caen
- Kutatásvezető: Boutros Mariam, University Hospital, Caen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. április 23.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. február 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-A00112-55
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .