Przeznosowa wymiana wentylacji z nawilżoną szybką insuflacją (THRIVE) może zmniejszyć częstość desaturacji tlenem podczas laryngoskopii w zawieszeniu: randomizowana, kontrolowana próba (Optilaryngo) (optilaryngo)
17 lutego 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Przeznosowa wymiana wentylacji z nawilżoną szybką insuflacją (THRIVE) może zmniejszyć częstość desaturacji tlenu podczas laryngoskopii w zawieszeniu: randomizowana, kontrolowana próba
Laryngoskopia w zawieszeniu jest wykonywana podczas bezdechu. W efekcie chirurdzy są w jamie ustnej pacjenta i nie mamy do nich stałego dostępu.
Dlatego badacze lubią stosować przeznosową nawilżaną wymianę oddechową z szybką insuflacją (THRIVE), aby wydłużyć czas bezdechu i zmniejszyć wpływ desaturacji tlenu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Centre François Baclesse
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Francja, 14000
- CaenUH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- laryngoskopia zawiesinowa
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do THRIVE:
- krwawienie z nosa
- niedrenowana odma opłucnowa
- Niedawna operacja żołądka i przełyku (1 miesiąc)
- Pęknięcia czaszki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Standardowa alokacja
bezdech bez dotlenienia jak zwykle
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Optiflow dotleniania
natlenianie Optiflow podczas bezdechu
|
stosujemy Transnasal Humidified Rapid-Insuflation Ventilatory Exchange (thrive-optiflow) podczas znieczulenia ogólnego do laryngoskopii w zawiesinie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
desaturacja zdefiniowana jako liczba pacjentów, u których wystąpiła co najmniej jedna desaturacja podczas laryngoskopii zawiesinowej
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
liczba pacjentów, u których wystąpiła co najmniej jedna desaturacja podczas laryngoskopii zawiesinowej.
Desaturacja tlenu zdefiniowana jak SpO2 <96%
|
Dwie godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hipoksemia (zmniejsz liczbę zdarzeń hipoksemii zdefiniowanych jako SpO2 <90%)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Zmniejsz liczbę zdarzeń hipoksemii zdefiniowanych jako SpO2 <90%
|
2 godziny
|
|
efekt uboczny
Ramy czasowe: 2 godziny
|
zmniejszyć liczbę skutków ubocznych
|
2 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas bezdechu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
wydłużyć czas bezdechu dzięki THRIVE
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eleonore Mulac-Vauclair, Centre François Baclesse
- Główny śledczy: Pierre-Emmanuel Marsan, University Hospital, Caen
- Główny śledczy: Kamga Herve, University Hospital, Caen
- Główny śledczy: Boutros Mariam, University Hospital, Caen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 lutego 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A00112-55
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .