顎関節のコンピュータ誘導関節穿刺
2019年2月20日 更新者：Kareem Mahmoud、Cairo University
患者固有のガイドを使用した縮小を伴う前方椎間板変位を伴う患者に対する顎関節のコンピュータ誘導関節穿刺の精度の評価（ケースシリーズ）
患者固有のガイドを使用した縮小を伴う前方椎間板変位の患者に対する顎関節のコンピュータ誘導関節穿刺
調査の概要
詳細な説明
連続した単一中心の前向き研究。 すべての患者は、口腔顎顔面外科の外来診療所から選択されます。 歯学部 - カイロ大学エジプト。
患者は以下の対象となります：
- 個人データ、病歴、手術歴、家族歴を含む病歴。
- 臨床検査
- 磁気共鳴画像法 (MRI) およびコンピューター断層撮影法 (C.T) の骨および軟部組織ウィンドウを使用した X 線検査。
- ギプスの診断的研究、中心咬合におけるギプスのレーザースキャン
- 全身麻酔の適合性のための術前麻酔評価。
- コンピューター支援手術シミュレーション ソフトウェアを利用して、患者固有の手術ガイドが、患者のセグメント化された 3D 軟組織ウィンドウから次の基準で設計されます。
- c.tを使用したサージカルガイドの製造。軟部組織と骨ウィンドウでスキャンし、Mimics 19.0 (医療工学プログラム) を使用して 3D モデルをセグメンテーションし、患者固有の 3D を設計します。 ガイドは、頬側および側頭領域の皮膚、および 3 つの開口部を備えた咬合バイト ブロック上に置かれます。入力および出力ニードル用の深さ制御シリンダー ｉｉｉ．上関節腔内の針先の位置を確認するための関節鏡検査用トロカール アーム用シリンダー 1 個
- その後、手術前に stl ファイルを 3D 印刷機にエクスポートします。すべてのケースは、全身麻酔下で手術を受けます。 患者固有のガイドは、顎関節の上にある顔の軟部組織に適合します。 上顎と下顎の歯にオクルーサル バイト ブロックを使用してガイドを固定します。 深さ制御シリンダーを介した鏡視下トロカールの挿入。 関節鏡検査を使用して上関節腔を特定します。 深さ制御されたシリンダーへの入力針の挿入。 関節鏡検査による上関節腔の針の位置と角度の確認。 2mlの乳酸リンゲル液を注入し、出力針を挿入し、関節に300mlの乳酸リンゲル液を注入し、2mlのヒアルロン酸を関節に注入します。
手術後の適切な指示は、1 週間の軟食と、手術 2 日目から 1 か月の術後直後の理学療法として患者に与えられます。 抗生物質 (アモキシシリン 500mg カプセル t.i.d) および鎮痛剤 (必要に応じてジクロフェナク カリウム 50mg) を含む術後投薬に加えて、フォローアップへの遵守も指示されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ElManial
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Giza、ElManial、エジプト、12613
- 募集
- Faculty of Dentistry
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コンタクト：
- Kareem M Yehia, Bcs
- 電話番号：+201120268960
- メール：kareem.kamal@dentistry.cu.edu.eg
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コンタクト：
- Sherif M Ali, Phd
- 電話番号：+201001932020
- メール：Sherif.ali@dentistry.cu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 整復を伴う前方椎間板変位の患者
- 年齢層 : 15歳から60歳まで
- 性的嗜好なし
- -外科的介入に対する禁忌のない患者
除外基準:
- -外科的処置に対抗する全身状態の患者。
- 整復のない椎間板変位のある患者
- 変形性関節症の患者
- 筋顔面痛でお悩みの患者様
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピュータ支援手術
介入は、コンピューター支援手術シミュレーションソフトウェアを使用して、患者のコンピューター断層撮影を使用して、縮小を伴う前方椎間板変位を伴う患者の顎関節の関節穿刺のための患者固有の外科的ガイドの作成です。
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全身麻酔下 : 患者固有の術前のプレハブ式サージカルガイドは、縮小を伴う前方椎間板変位のある患者の顎関節の関節穿刺のために術中に使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正確さ
時間枠：術中
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主な結果は、上関節腔における針の位置の精度です。
はいまたはいいえで測定されるバイナリ結果です。
集計は、研究における成功例数のパーセンテージによって行われます。
結果の分析のために、すべてのケースの平均の計算が実行されます
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術中
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患者満足度
時間枠：術後6ヶ月
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術前と術後の 9 連続数値記録を 6 か月にわたって記録します。
研究における成功例数のパーセンテージが集計されます。
結果の分析のために、すべてのケースの平均の計算が実行されます。
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大口開き
時間枠：術後6ヶ月
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術前と術後の 9 回連続の最大開口量を 6 か月にわたって測定します。
測定単位はミリメートルです。
研究における成功例数のパーセンテージが集計されます。
結果の分析のために、すべてのケースの平均の計算が実行されます。
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohamed A Mounir、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bas B, Kazan D, Kutuk N, Gurbanov V. The Effect of Exercise on Range of Movement and Pain After Temporomandibular Joint Arthrocentesis. J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jun;76(6):1181-1186. doi: 10.1016/j.joms.2018.01.003. Epub 2018 Jan 12.
- Beumer HW, Puscas L. Computer modeling and navigation in maxillofacial surgery. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Aug;17(4):270-3. doi: 10.1097/MOO.0b013e32832cba7d.
- Chang CL, Wang DH, Yang MC, Hsu WE, Hsu ML. Functional disorders of the temporomandibular joints: Internal derangement of the temporomandibular joint. Kaohsiung J Med Sci. 2018 Apr;34(4):223-230. doi: 10.1016/j.kjms.2018.01.004. Epub 2018 Feb 7.
- De Barros Melo MN, Dos Santos Melo JN, Sarmento VA, De Azevedo RA, Queiroz CS. Influence of arthrocentesis irrigation volume at temporomandibular disorder treatment. Indian J Dent Res. 2017 Nov-Dec;28(6):655-660. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_422_15.
- Efeoglu C, Calis AS, Koca H, Yuksel E. A stepped approach for the management of symptomatic internal derangement of the temporomandibular joint. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 May 15;47(1):33. doi: 10.1186/s40463-018-0282-y.
- Folle FS, Poluha RL, Setogutti ET, Grossmann E. Double puncture versus single puncture arthrocentesis for the management of unilateral temporomandibular joint disc displacement without reduction: A randomized controlled trial. J Craniomaxillofac Surg. 2018 Dec;46(12):2003-2007. doi: 10.1016/j.jcms.2018.10.015. Epub 2018 Oct 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月12日
一次修了 (予想される)
2019年12月20日
研究の完了 (予想される)
2020年3月8日
試験登録日
最初に提出
2019年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月15日
最初の投稿 (実際)
2019年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月20日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CEBD-CU-2019-02-16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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