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턱관절의 컴퓨터 유도 관절천자

2019년 2월 20일 업데이트: Kareem Mahmoud, Cairo University

환자 맞춤형 가이드를 이용한 정복을 동반한 전방 추간판 변위 환자를 위한 악관절의 컴퓨터 유도 관절천자의 정확도 평가(사례 시리즈)

전방 추간판 변위가 있는 환자를 대상으로 환자 맞춤형 가이드를 사용한 정복을 동반한 악관절의 컴퓨터 유도 관절천자

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연속적이고 단일 중심의 전향적 연구. 모든 환자는 구강악안면외과 외래진료소에서 선별합니다. 이집트 카이로 대학교 치의학부.

환자는 다음을 받게 됩니다.

  • 개인 데이터, 의료, 수술 및 가족력을 ​​포함한 사례 이력.
  • 임상 검사
  • 자기공명영상(MRI) 및 컴퓨터 단층촬영(C.T) 뼈 및 연조직 창을 이용한 방사선 검사.
  • 진단 연구 캐스트, 중심 폐색에서 캐스트의 레이저 스캐닝
  • 전신 마취에 대한 적합성에 대한 수술 전 마취 평가.
  • 컴퓨터 지원 수술 시뮬레이션 소프트웨어를 활용하여 다음 기준에 따라 환자의 분할된 3D 연조직 창에서 환자별 수술 가이드를 설계합니다.
  • c.t.를 이용한 수술 가이드 제작 연조직 및 뼈 창으로 스캔, Mimics 19.0(의료 공학 프로그램)을 사용하여 3D 모델 분할, 가이드가 협측 및 측두부의 피부에 놓이는 3D 환자별 디자인 및 3개의 구멍이 있는 교합 교합 블록 i. 가이드는 3개의 구멍이 있는 협측 및 관자놀이 부위의 피부와 교합 교합 블록에 놓여 있습니다. ii. 입력 및 출력 바늘용 깊이 제어 실린더 2개 iii. 상부 관절 공간에서 바늘 끝 위치 확인을 위한 관절경 투관침용 실린더 1개
  • 그런 다음 수술 전에 stl 파일을 3D 프린팅 기계로 내보냅니다. 모든 경우는 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다. 환자별 가이드는 측두하악 관절 위에 있는 안면 연조직에 적용됩니다. 상하악 치아에 교합 바이트 블록을 사용하여 가이드를 고정합니다. 깊이 제어 실린더를 통한 관절경 트로카 삽입. 관절경을 사용하여 상부 관절 공간을 찾습니다. 깊이 제어 실린더를 통해 입력 바늘 삽입. 관절경에 의한 상부 관절 공간의 바늘 위치 및 각도 확인. 2ml의 Lactated Ringer's Solution을 주입한 후 출력 바늘을 삽입하고 300ml의 Lactated Ringer's Solution으로 관절 삼출액을 주입한 다음 2ml의 히알루론산을 관절에 주입합니다.

수술 2일째부터 1개월 간은 수술 후 1주일 동안은 부드러운 식사와 즉시 물리치료로 환자에게 적절한 지시를 합니다. 항생제(아목시실린 500mg 캡슐 t.i.d) 및 진통제(필요에 따라 디클로페낙 칼륨 50mg)를 포함한 수술 후 약물 외에도 후속 조치를 준수하도록 지시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 감소를 동반한 전방 추간판 변위 환자
  • 연령대 : 15세 ~ 60세
  • 섹스 취향 없음
  • 외과 적 개입에 대한 금기 사항이없는 환자

제외 기준:

  • 수술 절차에 반대하는 전신 상태를 가진 환자.
  • 정복되지 않은 디스크 변위 환자
  • 골관절염 환자
  • 근막 통증으로 고통받는 환자
  • 임신 또는 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 보조 수술
중재는 컴퓨터 보조 수술 시뮬레이션 소프트웨어의 도움으로 환자 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 감소와 함께 전방 디스크 변위가 있는 환자를 위한 악관절 관절 천자에 대한 환자별 수술 가이드를 제작할 것입니다.
절차: 컴퓨터 보조 관절 천자
전신마취 하 : 추간판 전방 전위 감소 환자의 측두하악 관절 관절천자 수술 중 환자별 수술 전 조립식 수술 가이드 사용
다른 이름들:
  • 컴퓨터 유도 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확성
기간: 수술 중
주요 결과는 상부 관절 공간에서 바늘 위치의 정확성입니다. 예 또는 아니오로 측정되는 이진 결과입니다. 집계는 연구에서 성공 사례 수의 백분율로 수행됩니다. 모든 경우의 평균 계산은 결과 분석을 위해 수행됩니다.
수술 중
환자 만족도
기간: 수술 후 6개월
6개월에 걸쳐 수술 전 및 수술 후 9회 연속 수치 기록을 합니다. 연구에서 성공한 사례 수의 백분율이 집계됩니다. 모든 경우의 평균 계산은 결과 분석을 위해 수행됩니다.
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 입 벌림
기간: 수술 후 6개월
6개월에 걸쳐 수술 전 및 수술 후 9회 연속 최대 개구를 측정합니다. 측정 단위는 밀리미터입니다. 연구에서 성공한 사례 수의 백분율이 집계됩니다. 모든 경우의 평균 계산은 결과 분석을 위해 수행됩니다.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Mohamed A Mounir, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 12일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-CU-2019-02-16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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