Tietokoneohjattu temporomandibulaarisen artrosenteesi
keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Kareem Mahmoud, Cairo University
Temporomandibulaarisen nivelen tietokoneohjatun artrosenteesin tarkkuuden arviointi potilaille, joilla on etulevyn siirtymä vähentyneellä potilaskohtaisella oppaalla (tapaussarja)
Tietokoneohjattu temporomandibulaarisen nivelen artrosenteesi potilaille, joilla on etulevyn siirtymä ja pienennys potilaskohtaisen oppaan avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäinen, yksikeskeinen prospektiivinen tutkimus. Kaikki potilaat valitaan Suun ja leukakirurgian osaston poliklinikalta. Hammaslääketieteen tiedekunta - Kairon yliopisto Egyptissä.
Potilaille suoritetaan:
- Tapaushistoria, mukaan lukien henkilötiedot, lääketieteellinen, kirurginen ja sukuhistoria.
- Kliininen tutkimus
- Röntgentutkimus magneettikuvauksella (MRI) ja tietokonetomografialla (C.T) luu- ja pehmytkudosikkunalla.
- Diagnostiset opiskelukipsit, kipsien laserskannaus keskeisessä okkluusiossa
- Ennen leikkausta anestesian sopivuuden arviointi yleisanestesiaan.
- Tietokoneavusteisen kirurgisen simulointiohjelmiston avulla suunnitellaan potilaskohtainen kirurginen opas potilaan segmentoidusta 3D-pehmytkudosikkunasta seuraavilla kriteereillä:
- ja kirurgisen oppaan valmistus käyttäen c.t. skannaus pehmytkudoksella ja luuikkunalla, 3D-mallin segmentointi Mimics 19.0:lla (lääketieteellinen suunnitteluohjelma), suunnitellaan 3D-potilaskohtainen opas, joka lepää posken- ja temporaalialueen iholla ja purentalohko, jossa on 3 aukkoa i. Ohjain lepää poski- ja temporaalialueen iholla ja purentalohkossa, jossa on 3 aukkoa ii. 2 sylinteriä syöttö- ja lähtöneuloilla iii. 1 sylinteri artroskopian troakaarivarteen neulan kärjen sijainnin tarkistamiseksi paremmassa niveltilassa
- Sitten stl-tiedoston vienti 3D-tulostuskoneeseen ennen leikkausta Kaikki tapaukset leikataan yleisanestesiassa. Potilaskohtainen opas mukautetaan kasvojen pehmytkudoksiin, jotka ovat temporomandibulaarisen nivelen päällä. Ohjaimen kiinnitys okklusaalisella purentaesteellä ylä- ja alaleuan hampaisiin. Artroskooppisen troakaarin asettaminen syvyyssäädetyn sylinterin läpi. Ylimmän niveltilan paikantaminen artroskopian avulla. Syöttöneulan työntäminen syvyyssäädetyn sylinterin läpi. Neulan asennon ja kulmauksen varmistus yläniveltilassa artroskopialla. Infuusio 2 ml Ringerin laktaattiliuosta, sitten ulostuloneula ja niveleffuusio 300 ml:lla Ringerin laktaattiliuosta ja sitten nivelen infuusio 2 ml:lla hyaluronihappoa.
Asianmukaiset postoperatiiviset ohjeet potilaalle annetaan pehmeänä ruokavaliona 1 viikon ajan ja välittömästi leikkauksen jälkeisenä fysioterapiana toisesta leikkauspäivästä 1 kuukauden ajan. postoperatiivisten lääkkeiden lisäksi antibiootit (amoksisilliini 500 mg kapselit t.i.d) ja kipulääkkeet (diklofenaakkikalium 50 mg tarpeen mukaan).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ElManial
-
Giza, ElManial, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Kareem M Yehia, Bcs
- Puhelinnumero: +201120268960
- Sähköposti: kareem.kamal@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherif M Ali, Phd
- Puhelinnumero: +201001932020
- Sähköposti: Sherif.ali@dentistry.cu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on etulevyn siirtymä pienenemällä
- Ikäryhmä: 15-60 vuotta
- Ei seksihalukkuutta
- Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita kirurgiselle toimenpiteelle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeeminen tila, joka ei vaikuta kirurgiseen toimenpiteeseen.
- Potilaat, joilla on levyn siirtymä ilman pienenemistä
- Potilaat, joilla on nivelrikko
- Potilaat, jotka kärsivät lihaskivusta
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneavusteinen leikkaus
Toimenpide on potilaskohtaisen kirurgisen oppaan valmistus temporomandibulaarisen nivelen artrosenteesiin potilaille, joilla on etulevyn siirtymä ja vähentäminen käyttämällä potilaan tietokonetomografiaa tietokoneavusteisen kirurgisen simulointiohjelmiston avulla
|
Yleisanestesiassa : Potilaskohtaista preoperatiivista esivalmistettua kirurgista opasta käytetään intraoperatiivisesti temporomandibulaarisen nivelen nivelleikkaukseen potilailla , joilla on etulevyn siirtymä vähennettynä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Ensisijainen tulos on neulan asennon tarkkuus ylimmässä niveltilassa.
Se on binäärinen tulos, joka mitataan kyllä tai ei.
Aggregointi tehdään tutkimuksessa onnistuneiden tapausten prosenttiosuuden mukaan.
Kaikkien tapausten keskiarvon laskeminen suoritetaan tulosten analysointia varten
|
Intraoperatiivinen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tallennetaan ennen leikkausta ja 9 peräkkäistä postoperatiivista numeerista tallennetta 6 kuukauden ajalta.
Tutkimuksen onnistuneiden tapausten prosenttiosuus lasketaan yhteen.
Kaikkien tapausten keskiarvon laskeminen suoritetaan tulosten analysointia varten.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin suuaukko
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tehdään ennen leikkausta ja 9 peräkkäistä leikkauksen jälkeistä suuaukon maksimiaukkoa 6 kuukauden aikana.
Mittayksikkö on millimetriä.
Tutkimuksen onnistuneiden tapausten prosenttiosuus lasketaan yhteen.
Kaikkien tapausten keskiarvon laskeminen suoritetaan tulosten analysointia varten.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed A Mounir, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bas B, Kazan D, Kutuk N, Gurbanov V. The Effect of Exercise on Range of Movement and Pain After Temporomandibular Joint Arthrocentesis. J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jun;76(6):1181-1186. doi: 10.1016/j.joms.2018.01.003. Epub 2018 Jan 12.
- Beumer HW, Puscas L. Computer modeling and navigation in maxillofacial surgery. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Aug;17(4):270-3. doi: 10.1097/MOO.0b013e32832cba7d.
- Chang CL, Wang DH, Yang MC, Hsu WE, Hsu ML. Functional disorders of the temporomandibular joints: Internal derangement of the temporomandibular joint. Kaohsiung J Med Sci. 2018 Apr;34(4):223-230. doi: 10.1016/j.kjms.2018.01.004. Epub 2018 Feb 7.
- De Barros Melo MN, Dos Santos Melo JN, Sarmento VA, De Azevedo RA, Queiroz CS. Influence of arthrocentesis irrigation volume at temporomandibular disorder treatment. Indian J Dent Res. 2017 Nov-Dec;28(6):655-660. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_422_15.
- Efeoglu C, Calis AS, Koca H, Yuksel E. A stepped approach for the management of symptomatic internal derangement of the temporomandibular joint. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 May 15;47(1):33. doi: 10.1186/s40463-018-0282-y.
- Folle FS, Poluha RL, Setogutti ET, Grossmann E. Double puncture versus single puncture arthrocentesis for the management of unilateral temporomandibular joint disc displacement without reduction: A randomized controlled trial. J Craniomaxillofac Surg. 2018 Dec;46(12):2003-2007. doi: 10.1016/j.jcms.2018.10.015. Epub 2018 Oct 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2019-02-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .