计算机引导的颞下颌关节穿刺术
2019年2月20日 更新者：Kareem Mahmoud、Cairo University
使用患者特定指南评估计算机引导的颞下颌关节关节穿刺术对前椎间盘移位患者的准确性（病例系列）
使用患者特定指南对椎间盘前移位患者进行计算机引导的关节穿刺术并进行复位
研究概览
详细说明
一项连续的、单中心的前瞻性研究。 所有患者均从口腔颌面外科门诊部挑选。 埃及开罗大学牙科学院。
患者将受到：
- 病历包括个人资料、医疗、手术和家族史。
- 临床检查
- 使用磁共振成像 (MRI) 和计算机断层扫描 (CT) 骨和软组织窗口的射线照相检查。
- 诊断性研究模型，中心咬合模型的激光扫描
- 全身麻醉适合度的术前麻醉评估。
- 利用计算机辅助手术模拟软件，根据患者的分段 3D 软组织窗口设计患者特定的手术指南，其标准如下：
- 使用 CT 制作手术导板使用软组织和骨窗进行扫描，使用 Mimics 19.0（医学工程程序）对 3D 模型进行分割，设计一个 3D 患者特定的导板放置在颊侧和颞区的皮肤上，以及带有 3 个开口的咬合块 i。 导板靠在颊侧和颞区的皮肤上以及带有 3 个开口的咬合块上 ii. 2 个用于输入和输出针的深度控制气缸 iii。 1 个用于关节镜套管针臂的气缸，用于验证上关节空间中的针尖位置
- 然后在手术前将 stl 文件导出到 3D 打印机 所有病例将在全身麻醉下进行手术。 患者特定指南将适用于覆盖颞下颌关节的面部软组织。 在上颌和下颌牙齿上使用咬合块固定导向器。 通过深度控制气缸插入关节镜套管针。 使用关节镜定位上关节间隙。 通过深度控制气缸插入输入针。 通过关节镜检查上关节间隙中的针位置和角度。 输注2ml乳酸林格氏液然后插入输出针和关节积液300ml乳酸林格氏液然后用2ml透明质酸输注关节。
将给予患者适当的术后指导，如软食 1 周，并从手术第二天开始进行为期 1 个月的术后立即物理治疗。 除了术后用药包括抗生素（阿莫西林 500mg 胶囊 t.i.d）和镇痛药（双氯芬酸钾 50mg 根据需要）。还指示坚持随访
研究类型
介入性
注册 (预期的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
ElManial
-
Giza、ElManial、埃及、12613
- 招聘中
- Faculty of Dentistry
-
接触：
- Kareem M Yehia, Bcs
- 电话号码：+201120268960
- 邮箱：kareem.kamal@dentistry.cu.edu.eg
-
接触：
- Sherif M Ali, Phd
- 电话号码：+201001932020
- 邮箱：Sherif.ali@dentistry.cu.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 椎间盘前移伴复位患者
- 年龄段：15至60岁
- 无性别偏好
- 无手术干预禁忌证的患者
排除标准：
- 全身状况与外科手术相抵消的患者。
- 椎间盘移位未复位患者
- 骨关节炎患者
- 患有肌筋膜疼痛的患者
- 怀孕或哺乳期女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：计算机辅助手术
干预措施是在计算机辅助手术模拟软件的帮助下，使用患者计算机断层扫描为椎间盘前移位患者的颞下颌关节穿刺术制作患者特定的手术指南
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全身麻醉下：术中使用患者专用的术前预制手术导板，对椎间盘前移复位患者进行颞下颌关节穿刺术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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准确性
大体时间：术中
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主要结果是上关节间隙中针位置的准确性。
它是用是或否衡量的二元结果。
汇总将按研究中成功案例数的百分比进行。
将计算所有案例的平均值以分析结果
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术中
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患者满意度
大体时间：术后6个月
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将完成 6 个月以上的术前和 9 个连续的术后数字记录。
将汇总研究中成功案例数的百分比。
将计算所有病例的平均值以分析结果。
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大张口度
大体时间：术后6个月
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将测量术前和连续 9 次术后 6 个月内的最大张口度。
计量单位为毫米。
将汇总研究中成功案例数的百分比。
将计算所有病例的平均值以分析结果。
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohamed A Mounir、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bas B, Kazan D, Kutuk N, Gurbanov V. The Effect of Exercise on Range of Movement and Pain After Temporomandibular Joint Arthrocentesis. J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jun;76(6):1181-1186. doi: 10.1016/j.joms.2018.01.003. Epub 2018 Jan 12.
- Beumer HW, Puscas L. Computer modeling and navigation in maxillofacial surgery. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Aug;17(4):270-3. doi: 10.1097/MOO.0b013e32832cba7d.
- Chang CL, Wang DH, Yang MC, Hsu WE, Hsu ML. Functional disorders of the temporomandibular joints: Internal derangement of the temporomandibular joint. Kaohsiung J Med Sci. 2018 Apr;34(4):223-230. doi: 10.1016/j.kjms.2018.01.004. Epub 2018 Feb 7.
- De Barros Melo MN, Dos Santos Melo JN, Sarmento VA, De Azevedo RA, Queiroz CS. Influence of arthrocentesis irrigation volume at temporomandibular disorder treatment. Indian J Dent Res. 2017 Nov-Dec;28(6):655-660. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_422_15.
- Efeoglu C, Calis AS, Koca H, Yuksel E. A stepped approach for the management of symptomatic internal derangement of the temporomandibular joint. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 May 15;47(1):33. doi: 10.1186/s40463-018-0282-y.
- Folle FS, Poluha RL, Setogutti ET, Grossmann E. Double puncture versus single puncture arthrocentesis for the management of unilateral temporomandibular joint disc displacement without reduction: A randomized controlled trial. J Craniomaxillofac Surg. 2018 Dec;46(12):2003-2007. doi: 10.1016/j.jcms.2018.10.015. Epub 2018 Oct 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月12日
初级完成 (预期的)
2019年12月20日
研究完成 (预期的)
2020年3月8日
研究注册日期
首次提交
2019年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月15日
首次发布 (实际的)
2019年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月20日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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