Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógépes irányítású temporomandibularis arthrocentesis

2019. február 20. frissítette: Kareem Mahmoud, Cairo University

A temporomandibularis ízület számítógép által vezérelt artrocentézisének pontosságának értékelése csökkent elülső porckorong-elmozdulásban szenvedő betegeknél a betegspecifikus útmutató segítségével (esetsorozat)

A temporomandibularis ízület számítógép által vezérelt artrocentézise elülső porckorong elmozdulásos betegek számára, csökkentéssel, betegspecifikus útmutatóval

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Egy egymást követő, egyetlen központú prospektív tanulmány. Valamennyi páciens a Száj- és Állcsontsebészeti Osztály Ambulanciájáról kerül kiválasztásra. Fogorvosi Kar - Kairói Egyetem Egyiptom.

A betegeket a következőknek kell alávetni:

  • Esettörténet, beleértve a személyes adatokat, az orvosi, műtéti és családi anamnézist.
  • Klinikai vizsgálat
  • Radiográfiai vizsgálat mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és számítógépes tomográfia (C.T) csont- és lágyrészablak segítségével.
  • Gipsz diagnosztikai tanulmányozása, a gipsz lézeres szkennelése centrikus elzáródásban
  • A műtét előtti érzéstelenítés általános érzéstelenítésre való alkalmasság értékelése.
  • Számítógéppel segített sebészeti szimulációs szoftver segítségével a betegek szegmentált 3D lágyrészablakából betegspecifikus sebészeti útmutatót terveznek a következő kritériumokkal:
  • és a sebészeti útmutató elkészítése c.t. szkennelés lágyrészekkel és csontos ablakkal, a 3D-s modell szegmentálása Mimics 19.0 (orvostechnikai program) segítségével, 3D-s páciens specifikus tervezése, a vezető a bukkális és temporális terület bőrén nyugszik és okkluzális harapásblokk 3 nyílással i. A vezető a bukkális és temporális terület bőrén és okklúziós harapásblokkon nyugszik 3 nyílással ii. 2 mélységszabályozott henger a bemeneti és kimeneti tűkhöz iii. 1 henger artroszkópiás trokár karhoz a tűhegy helyének ellenőrzéséhez a felső ízületi térben
  • Ezután az stl fájl exportálása 3D nyomtatóba a műtét előtt Minden esetben általános érzéstelenítésben kell műtétet végezni. A betegspecifikus útmutatót a temporomandibularis ízületet fedő arc lágyrészére kell igazítani. A vezető rögzítése okkluzális harapásblokk segítségével maxilláris és mandibula fogakon. Artroszkópos trokár behelyezése a mélységszabályozott hengeren keresztül. A felső ízületi tér lokalizálása artroszkópiával. A bemeneti tű beszúrása a mélységszabályozott hengeren keresztül. A felső ízületi térben a tű helyzetének és szögletének ellenőrzése artroszkópiával. 2 ml laktát Ringer oldat infúziója, majd a kimeneti tű beszúrása és az ízületi folyadék 300 ml laktát Ringer oldata, majd 2 ml hialuronsav infúziója az ízületbe.

Megfelelő posztoperatív utasításokat adunk a betegnek 1 hétig tartó lágy diéta és a műtét második napjától 1 hónapig tartó azonnali posztoperatív fizioterápia formájában. a posztoperatív gyógyszerek mellett, beleértve az antibiotikumokat (amoxicillin 500 mg-os kapszula t.i.d) és fájdalomcsillapítókat (50 mg diklofenak-kálium szükség szerint).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elülső porckorong elmozdulásban szenvedő betegek redukcióval
  • Korosztály: 15-60 éves korig
  • Nincs szexuális előszeretet
  • Olyan betegek, akiknek nincs ellenjavallata a sebészeti beavatkozásra

Kizárási kritériumok:

  • A sebészeti beavatkozással ellensúlyozó szisztémás állapotú betegek.
  • A porckorong elmozdulás csökkenése nélkül szenvedő betegek
  • Osteoarthritisben szenvedő betegek
  • Myofacialis fájdalomban szenvedő betegek
  • Terhes vagy szoptató nőstény

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Számítógéppel segített műtét
A beavatkozás egy betegspecifikus sebészeti útmutató elkészítése a temporomandibularis ízület artrocentéziséhez olyan betegek számára, akiknek elülső porckorong-elmozdulása csökkent, páciens komputertomográfiával számítógéppel segített sebészeti szimulációs szoftver segítségével.
Általános érzéstelenítésben : a betegek specifikus preoperatív előregyártott sebészeti útmutatóját intraoperatívan alkalmazzuk a temporomandibularis ízület arthrocentesisére az elülső porckorong elmozdulásos betegeknél csökkentéssel
Más nevek:
  • Számítógépes irányítású műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontosság
Időkeret: Intraoperatív
Az elsődleges eredmény a tű pozíciójának pontossága a felső ízületi térben. Ez egy bináris eredmény, amelyet igennel vagy nemmel mérnek. Az összesítés a sikeres esetek százalékos aránya alapján történik a vizsgálatban. Az eredmények elemzéséhez minden eset átlagát kiszámítjuk
Intraoperatív
Betegelégedettség
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A műtét előtti és 9 egymást követő posztoperatív numerikus rögzítés 6 hónapon keresztül történik. A sikeres esetek százalékos aránya a tanulmányban összesítésre kerül. Az eredmények elemzéséhez minden eset átlagát kiszámítjuk.
6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális szájnyílás
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A műtét előtti és 9 egymást követő posztoperatív maximális szájnyílás mérésére 6 hónapon keresztül kerül sor. A mértékegység milliméter. A sikeres esetek százalékos aránya a tanulmányban összesítésre kerül. Az eredmények elemzéséhez minden eset átlagát kiszámítjuk.
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed A Mounir, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Számítógéppel segített arthrocentesis

3
Iratkozz fel