高流量鼻カニューレ酸素療法のウィーニング プロトコル (SLOWH)
2024年4月17日 更新者：Eun Sun Kim、Seoul National University Hospital
高流量鼻カニューレ酸素療法から離脱する準備ができている患者における最初の吸入酸素減少の同時減少対流量または割合：無作為化対照試験
高流量鼻カニューレ酸素療法は、重症患者に広く使用されています。
治療としての高流量鼻カニューレの有効性にもかかわらず、既存の状態からの回復後に高流量鼻カニューレを撤去する最適な方法は、これまで調査されていません。
この研究では、高流量鼻カニューレ酸素療法を受けた患者における 3 つの異なる離乳方法の有効性と安全性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
3 つのウィーニング戦略の比較: 最初に流量を減らす vs 吸入酸素 (FiO2) を最初に減らす vs 同時に減らす
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
高流量鼻カニューレを装着し、以下のウィーニング基準を満たす患者。
- 基礎疾患から回復した患者
- 動揺、発汗、不安などの呼吸困難の徴候がない
- 動脈 pH ≥ 7.35、FiO2 ≤ 0.5 で SpO2 > 90%
- 呼吸数≦25/分、心拍数≦120/分、収縮期血圧≧90mmHg
除外基準:
- 重度の高炭酸ガス血症 (pH <7.25)
- 気管挿管を必要とする呼吸停止
- 心停止、急性冠症候群または生命を脅かす不整脈
- 2つ以上の臓器の不全
- 最近の首や顔の外傷や火傷
- 非協力
- 妊娠
- 治療の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：流量減少第 1 グループ
最初に流量を減らす -> FiO2 を減らす -> 通常の酸素療法
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-10L/分毎1時間
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アクティブコンパレータ：FiO2削減ファーストグループ
最初に FiO2 を減らす -> 流量を減らす -> 通常の酸素療法
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- 0.1 q 1hr
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アクティブコンパレータ：同時削減グループ
同時 (流量と FiO2) 削減 -> 従来の酸素療法
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-10L/min および -0.1 q 1hr
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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離乳成功までの時間
時間枠：2週間まで
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高流量鼻カニューレを正常にオフにできるまでの時間
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2週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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離乳の成功率または失敗率
時間枠：2週間まで
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高流量鼻カニューレの離脱の成功率または失敗率
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2週間まで
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酸素、二酸化炭素、pH の動脈分圧の変化
時間枠：2週間まで
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動脈血ガス分析の変化
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2週間まで
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不寛容率
時間枠：2週間まで
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高流量鼻カニューレへの不耐性
|
2週間まで
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入院期間
時間枠：入院中、最大12週間
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入院期間
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入院中、最大12週間
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院内死亡率
時間枠：入院中、最大12週間
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すべての原因の死亡率
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入院中、最大12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eun Sun Kim, MD、Seoul National University Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月24日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (実際)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月15日
最初の投稿 (実際)
2019年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月17日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。