Protocole de sevrage pour l'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit (SLOWH)
17 avril 2024 mis à jour par: Eun Sun Kim, Seoul National University Hospital
Réduction simultanée par rapport au débit ou à la fraction de réduction d'oxygène inspiré en premier chez les patients prêts à sevrer d'une oxygénothérapie par canule nasale à haut débit : un essai contrôlé randomisé
L'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit a été largement utilisée chez les patients gravement malades.
Malgré l'efficacité de la canule nasale à haut débit en tant que traitement, les méthodes optimales de retrait de la canule nasale à haut débit après la guérison de conditions préexistantes n'ont pas été étudiées à ce jour.
Dans cette étude, nous évaluerons l'efficacité et l'innocuité de trois méthodes de sevrage différentes chez les patients recevant une oxygénothérapie par canule nasale à haut débit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Comparaison de trois stratégies de sevrage : réduction du débit en premier versus fraction d'oxygène inspiré (FiO2) en premier versus réduction simultanée
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les patients appliquant une canule nasale à haut débit et répondant aux critères de sevrage suivants.
- Patient qui s'est rétabli de l'affection sous-jacente
- Aucun signe de détresse respiratoire comme l'agitation, la transpiration ou l'anxiété
- pH artériel ≥ 7,35, SpO2 > 90% sur FiO2 ≤ 0,5
- Fréquence respiratoire ≤ 25/min, Fréquence cardiaque ≤120/min, Pression artérielle systolique ≥ 90 mmHg
Critère d'exclusion:
- Hypercapnie sévère (pH <7,25)
- Arrêt respiratoire nécessitant une intubation trachéale
- Arrêt cardiaque, syndrome coronarien aigu ou arythmies potentiellement mortelles
- Défaillance de plus de deux organes
- Traumatisme récent ou brûlures du cou et du visage
- Non coopération
- Grossesse
- Refus de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Réduction du débit premier groupe
Réduction du débit d'abord -> réduction de la FiO2 -> oxygénothérapie conventionnelle
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-10L/min q 1h
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Comparateur actif: Réduction FiO2 premier groupe
Réduction FiO2 d'abord -> réduction du débit -> oxygénothérapie conventionnelle
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- 0,1 q 1h
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Comparateur actif: Groupe de réduction simultanée
Réduction simultanée (débit et FiO2) -> oxygénothérapie conventionnelle
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-10L/min et -0.1 q 1h
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de succès du sevrage
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Le temps nécessaire pour rester sans canule nasale à haut débit
|
jusqu'à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de réussite ou d'échec du sevrage
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Taux de réussite ou d'échec du sevrage d'une canule nasale à haut débit
|
jusqu'à 2 semaines
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changement de la pression partielle artérielle d'oxygène, de dioxyde de carbone et de pH
Délai: jusqu'à 2 semaines
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modifications des analyses des gaz du sang artériel
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jusqu'à 2 semaines
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taux d'intolérance
Délai: jusqu'à 2 semaines
|
intolérance aux canules nasales à haut débit
|
jusqu'à 2 semaines
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: pendant l'hospitalisation, jusqu'à 12 semaines
|
durée du séjour à l'hôpital
|
pendant l'hospitalisation, jusqu'à 12 semaines
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Mortalité hospitalière
Délai: pendant l'hospitalisation, jusqu'à 12 semaines
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mortalité toutes causes
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pendant l'hospitalisation, jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eun Sun Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2019
Première publication (Réel)
19 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1809-492-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .