Avvänjningsprotokoll för syrebehandling med högt flöde i näskanylen (SLOWH)
17 april 2024 uppdaterad av: Eun Sun Kim, Seoul National University Hospital
Samtidig minskning kontra flöde eller fraktion av inspirerad syrereduktion först hos patienter som är redo att avvänjas från högflödes näskanyl syrgasterapi: en randomiserad kontrollerad prövning
Syrgasbehandling med högt flöde i näskanylen har använts i stor utsträckning hos kritiskt sjuka patienter.
Trots effektiviteten av högflödesnäskanyl som behandling, har hittills inte optimala metoder för att dra ut högflödesnäskanylen efter återhämtning från befintliga tillstånd undersökts.
I denna studie kommer vi att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos tre olika avvänjningsmetoder hos patienter med högflödesbehandling med syrgas i näskanylen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämförelse av tre avvänjningsstrategier: flödesreduktion först kontra fraktion av inandat syre (FiO2) först kontra samtidig minskning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienterna applicerar högflödesnäskanyl och uppfyller följande avvänjningskriterier.
- Patient som har återhämtat sig från det underliggande tillståndet
- Inga tecken på andnöd som agitation, diafores eller ångest
- Arteriellt pH ≥ 7,35, SpO2 > 90 % på FiO2 ≤ 0,5
- Andningsfrekvens ≤ 25/min, hjärtfrekvens ≤120/min, systoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg
Exklusions kriterier:
- Svår hyperkapni (pH <7,25)
- Andningsstillestånd som kräver trakeal intubation
- Hjärtstopp, akut kranskärlssyndrom eller livshotande arytmier
- Fel på mer än två organ
- Nyligen trauma eller brännskador i nacke och ansikte
- Icke samarbete
- Graviditet
- Avslag på behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Flödesminskning första gruppen
Flödesreduktion först -> FiO2-reduktion -> konventionell syrgasbehandling
|
-10 l/min q 1 timme
|
|
Aktiv komparator: FiO2-reduktion första gruppen
FiO2-reduktion först -> flödesreduktion -> konventionell syrgasbehandling
|
- 0,1 q 1 timme
|
|
Aktiv komparator: Samtidig reduktionsgrupp
Samtidig (Flow och FiO2) reduktion -> konventionell syrgasbehandling
|
-10 L/min och -0,1 q 1 timme
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att avvänja framgång
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Tiden för att framgångsrikt hålla sig utanför näskanylen med högt flöde
|
upp till 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avvänjningsframgång eller misslyckandefrekvens
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Framgångs- eller misslyckandefrekvens för att avvänja högflödesnäskanylen
|
upp till 2 veckor
|
|
förändring av arteriellt partialtryck av syre, koldioxid och pH
Tidsram: upp till 2 veckor
|
förändringar av arteriella blodgasanalyser
|
upp till 2 veckor
|
|
intoleransgrad
Tidsram: upp till 2 veckor
|
intolerans mot högflödes näskanyl
|
upp till 2 veckor
|
|
sjukhusets vistelsetid
Tidsram: vid sjukhusinläggning, upp till 12 veckor
|
sjukhusets vistelsetid
|
vid sjukhusinläggning, upp till 12 veckor
|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: vid sjukhusinläggning, upp till 12 veckor
|
alla orsakar dödlighet
|
vid sjukhusinläggning, upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eun Sun Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2019
Första postat (Faktisk)
19 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-1809-492-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .