Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vieroitusprotokolla korkean virtauksen nenäkanyylihappiterapiaan (SLOWH)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Eun Sun Kim, Seoul National University Hospital

Samanaikainen vähennys verrattuna virtaukseen tai inspiroidun hapen vähennyksen osuuteen Ensin potilailla, jotka ovat valmiita eroamaan korkean virtauksen nenäkanyylihappihoidosta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Korkean virtauksen nenäkanyylihappihoitoa on käytetty laajalti kriittisesti sairailla potilailla. Huolimatta korkean virtauksen nenäkanyylin tehokkuudesta hoitona, optimaalisia menetelmiä korkean virtauksen nenäkanyylin poistamiseksi olemassa olevista tiloista toipumisen jälkeen ei ole tähän mennessä tutkittu. Tässä tutkimuksessa arvioimme kolmen eri vieroitusmenetelmän tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on korkeavirtausnenäkanyylihappihoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmen vieroitusstrategian vertailu: virtauksen vähentäminen ensin vs. sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) ensin vs samanaikainen vähentäminen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät korkean virtauksen nenäkanyylia ja täyttävät seuraavat vieroituskriteerit.

    1. Potilas, joka on toipunut perustilasta
    2. Ei merkkejä hengitysvaikeuksista, kuten levottomuudesta, hikoilusta tai ahdistuksesta
    3. Valtimo pH ≥ 7,35, SpO2 > 90 % FiO2:lla ≤ 0,5
    4. Hengitystiheys ≤ 25/min, Syke ≤120/min, Systolinen verenpaine ≥ 90 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea hyperkapnia (pH <7,25)
  • Hengityspysähdys, joka vaatii henkitorven intubaatiota
  • Sydämenpysähdys, akuutti sepelvaltimotauti tai henkeä uhkaavat rytmihäiriöt
  • Useamman kuin kahden elimen toimintahäiriö
  • Viimeaikainen trauma tai palovammat niskassa ja kasvoissa
  • Yhteistyön kieltäminen
  • Raskaus
  • Hoidosta kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Virtauksen vähentäminen ensimmäinen ryhmä
Virtauksen vähentäminen ensin -> FiO2-vähennys -> tavanomainen happihoito
Laite: Virtauksen vähentäminen ensin
-10 l/min q 1 tunti
Active Comparator: FiO2:n vähentäminen ensimmäinen ryhmä
FiO2 vähennys ensin -> virtauksen vähentäminen -> perinteinen happihoito
Laite: FiO2 vähennys ensin
- 0,1 q 1 h
Active Comparator: Samanaikainen vähennysryhmä
Samanaikainen (Flow ja FiO2) pelkistys -> perinteinen happihoito
Laite: Samanaikainen (virtaus ja FiO2) vähennys
-10 l/min ja -0,1 q 1 tunti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menestyksen vieroituksen aika
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Aika onnistuneesti poistumaan korkean virtauksen nenäkanyylista
jopa 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vieroituksen onnistumis- tai epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Onnistuminen tai epäonnistuminen korkean virtauksen nenäkanyylin poistamisessa
jopa 2 viikkoa
hapen, hiilidioksidin ja pH:n valtimon osapaineen muutos
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
valtimoveren kaasuanalyysien muutokset
jopa 2 viikkoa
suvaitsemattomuusaste
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
intoleranssi korkean virtauksen nenäkanyylille
jopa 2 viikkoa
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, enintään 12 viikkoa
sairaalahoidon kesto
sairaalahoidon aikana, enintään 12 viikkoa
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, enintään 12 viikkoa
kaikki aiheuttavat kuoleman
sairaalahoidon aikana, enintään 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Eun Sun Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1809-492-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityksen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Virtauksen vähentäminen ensin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa