Fravænningsprotokol for High Flow Nasal Kanyle Oxygen Therapy (SLOWH)
17. april 2024 opdateret af: Eun Sun Kim, Seoul National University Hospital
Samtidig reduktion versus flow eller brøkdel af inspireret iltreduktion først hos patienter, der er klar til at fravænne sig fra high-flow næsekanyle iltterapi: et randomiseret kontrolleret forsøg
High flow næsekanyle-iltbehandling er blevet brugt i vid udstrækning hos kritisk syge patienter.
På trods af effektiviteten af high flow næsekanyle som behandling, er optimale metoder til tilbagetrækning af high flow næsekanyle efter genopretning fra allerede eksisterende forhold ikke blevet undersøgt til dato.
I denne undersøgelse vil vi evaluere effektiviteten og sikkerheden af tre forskellige fravænningsmetoder hos patienter med iltbehandling med høj flow næsekanyle.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning af tre fravænningsstrategier: flowreduktion først versus fraktion af indåndet oxygen (FiO2) først versus samtidig reduktion
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienterne anvender næsekanyle med høj flow og opfylder følgende fravænningskriterier.
- Patient, der er kommet sig over den underliggende tilstand
- Ingen tegn på åndedrætsbesvær som agitation, diaforese eller angst
- Arteriel pH ≥ 7,35, SpO2 > 90 % på FiO2 ≤ 0,5
- Åndedrætsfrekvens ≤ 25/min, hjertefrekvens ≤ 120/min, systolisk blodtryk ≥ 90 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hyperkapni (pH <7,25)
- Åndedrætsstop, der kræver tracheal intubation
- Hjertestop, akut koronarsyndrom eller livstruende arytmier
- Svigt af mere end to organer
- Nylige traumer eller forbrændinger i nakke og ansigt
- Ikke-samarbejde
- Graviditet
- Afslag på behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Flowreduktion første gruppe
Flowreduktion først -> FiO2-reduktion -> konventionel iltbehandling
|
-10 l/min q 1 time
|
|
Aktiv komparator: FiO2-reduktion første gruppe
FiO2-reduktion først -> flowreduktion -> konventionel iltbehandling
|
- 0,1 q 1 time
|
|
Aktiv komparator: Samtidig reduktionsgruppe
Samtidig (Flow og FiO2) reduktion -> konventionel iltbehandling
|
-10 l/min og -0,1 q 1 time
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til fravænningssucces
Tidsramme: op til 2 uger
|
Tiden til med succes at forblive væk fra næsekanylen med høj flow
|
op til 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fravænningssucces eller fiaskorate
Tidsramme: op til 2 uger
|
Succes eller fiasko for at afvænne næsekanylen med høj flow
|
op til 2 uger
|
|
ændring af arterielt partialtryk af oxygen, kuldioxid og pH
Tidsramme: op til 2 uger
|
ændringer af arterielle blodgasanalyser
|
op til 2 uger
|
|
intolerancerate
Tidsramme: op til 2 uger
|
intolerance over for høj flow næsekanyle
|
op til 2 uger
|
|
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: under hospitalsindlæggelse, op til 12 uger
|
hospitalsopholdslængde
|
under hospitalsindlæggelse, op til 12 uger
|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: under hospitalsindlæggelse, op til 12 uger
|
alle forårsager dødelighed
|
under hospitalsindlæggelse, op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eun Sun Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1809-492-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .