Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fravænningsprotokol for High Flow Nasal Kanyle Oxygen Therapy (SLOWH)

17. april 2024 opdateret af: Eun Sun Kim, Seoul National University Hospital

Samtidig reduktion versus flow eller brøkdel af inspireret iltreduktion først hos patienter, der er klar til at fravænne sig fra high-flow næsekanyle iltterapi: et randomiseret kontrolleret forsøg

High flow næsekanyle-iltbehandling er blevet brugt i vid udstrækning hos kritisk syge patienter. På trods af effektiviteten af ​​high flow næsekanyle som behandling, er optimale metoder til tilbagetrækning af high flow næsekanyle efter genopretning fra allerede eksisterende forhold ikke blevet undersøgt til dato. I denne undersøgelse vil vi evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​tre forskellige fravænningsmetoder hos patienter med iltbehandling med høj flow næsekanyle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning af tre fravænningsstrategier: flowreduktion først versus fraktion af indåndet oxygen (FiO2) først versus samtidig reduktion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne anvender næsekanyle med høj flow og opfylder følgende fravænningskriterier.

    1. Patient, der er kommet sig over den underliggende tilstand
    2. Ingen tegn på åndedrætsbesvær som agitation, diaforese eller angst
    3. Arteriel pH ≥ 7,35, SpO2 > 90 % på FiO2 ≤ 0,5
    4. Åndedrætsfrekvens ≤ 25/min, hjertefrekvens ≤ 120/min, systolisk blodtryk ≥ 90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hyperkapni (pH <7,25)
  • Åndedrætsstop, der kræver tracheal intubation
  • Hjertestop, akut koronarsyndrom eller livstruende arytmier
  • Svigt af mere end to organer
  • Nylige traumer eller forbrændinger i nakke og ansigt
  • Ikke-samarbejde
  • Graviditet
  • Afslag på behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Flowreduktion første gruppe
Flowreduktion først -> FiO2-reduktion -> konventionel iltbehandling
Enhed: Flowreduktion først
-10 l/min q 1 time
Aktiv komparator: FiO2-reduktion første gruppe
FiO2-reduktion først -> flowreduktion -> konventionel iltbehandling
Enhed: FiO2-reduktion først
- 0,1 q 1 time
Aktiv komparator: Samtidig reduktionsgruppe
Samtidig (Flow og FiO2) reduktion -> konventionel iltbehandling
Enhed: Samtidig (flow og FiO2) reduktion
-10 l/min og -0,1 q 1 time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til fravænningssucces
Tidsramme: op til 2 uger
Tiden til med succes at forblive væk fra næsekanylen med høj flow
op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fravænningssucces eller fiaskorate
Tidsramme: op til 2 uger
Succes eller fiasko for at afvænne næsekanylen med høj flow
op til 2 uger
ændring af arterielt partialtryk af oxygen, kuldioxid og pH
Tidsramme: op til 2 uger
ændringer af arterielle blodgasanalyser
op til 2 uger
intolerancerate
Tidsramme: op til 2 uger
intolerance over for høj flow næsekanyle
op til 2 uger
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: under hospitalsindlæggelse, op til 12 uger
hospitalsopholdslængde
under hospitalsindlæggelse, op til 12 uger
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: under hospitalsindlæggelse, op til 12 uger
alle forårsager dødelighed
under hospitalsindlæggelse, op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eun Sun Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1809-492-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med Flowreduktion først

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner