Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Protocollo di svezzamento per ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso (SLOWH)

17 aprile 2024 aggiornato da: Eun Sun Kim, Seoul National University Hospital

Riduzione simultanea rispetto al flusso o alla frazione di riduzione dell'ossigeno inspirato prima nei pazienti pronti per lo svezzamento dall'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso: uno studio controllato randomizzato

L'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso è stata ampiamente utilizzata nei pazienti critici. Nonostante l'efficacia della cannula nasale ad alto flusso come trattamento, ad oggi non sono stati studiati metodi ottimali per il ritiro della cannula nasale ad alto flusso dopo il recupero da condizioni preesistenti. In questo studio, valuteremo l'efficacia e la sicurezza di tre diversi metodi di svezzamento in pazienti con ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronto di tre strategie di svezzamento: riduzione del flusso prima rispetto alla frazione di ossigeno inspirato (FiO2) prima rispetto alla riduzione simultanea

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che applicano cannule nasali ad alto flusso e soddisfano i seguenti criteri di svezzamento.

    1. Paziente che si è ripreso dalla condizione di base
    2. Nessun segno di distress respiratorio come agitazione, sudorazione o ansia
    3. pH arterioso ≥ 7,35, SpO2 > 90% su FiO2 ≤ 0,5
    4. Frequenza respiratoria ≤ 25/min, Frequenza cardiaca ≤120/min, Pressione arteriosa sistolica ≥ 90 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Ipercapnia grave (pH <7,25)
  • Arresto respiratorio che richiede intubazione tracheale
  • Arresto cardiaco, sindrome coronarica acuta o aritmie pericolose per la vita
  • Fallimento di più di due organi
  • Recenti traumi o ustioni del collo e del viso
  • Non cooperazione
  • Gravidanza
  • Rifiuto del trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Primo gruppo di riduzione del flusso
Riduzione del flusso prima -> riduzione della FiO2 -> ossigenoterapia convenzionale
Dispositivo: Riduzione del flusso prima
-10L/min ogni 1 ora
Comparatore attivo: Primo gruppo di riduzione della FiO2
Prima riduzione della FiO2 -> riduzione del flusso -> ossigenoterapia convenzionale
Dispositivo: Prima la riduzione della FiO2
- 0,1 q 1 ora
Comparatore attivo: Gruppo di riduzione simultanea
Riduzione simultanea (flusso e FiO2) -> ossigenoterapia convenzionale
Dispositivo: Riduzione simultanea (flusso e FiO2).
-10L/min e -0,1 q 1 ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di svezzare con successo
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
Il tempo per rimanere con successo fuori dalla cannula nasale ad alto flusso
fino a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di successo o fallimento dello svezzamento
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
Tasso di successo o fallimento nello svezzamento della cannula nasale ad alto flusso
fino a 2 settimane
variazione della pressione arteriosa parziale di ossigeno, anidride carbonica e pH
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
alterazioni delle analisi dei gas nel sangue arterioso
fino a 2 settimane
tasso di intolleranza
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
intolleranza alla cannula nasale ad alto flusso
fino a 2 settimane
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: durante il ricovero in ospedale, fino a 12 settimane
durata della degenza ospedaliera
durante il ricovero in ospedale, fino a 12 settimane
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: durante il ricovero in ospedale, fino a 12 settimane
tutti causano mortalità
durante il ricovero in ospedale, fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Eun Sun Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1809-492-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riduzione del flusso prima

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi