Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avvenningsprotokoll for oksygenterapi i nesekanylen med høy flyt (SLOWH)

17. april 2024 oppdatert av: Eun Sun Kim, Seoul National University Hospital

Samtidig reduksjon versus strømning eller brøkdel av inspirert oksygenreduksjon først hos pasienter som er klare til å avvenne fra oksygenterapi i nesekanylen med høy flyt: en randomisert kontrollert prøvelse

Oksygenbehandling for nesekanyler med høy flyt har vært mye brukt hos kritisk syke pasienter. Til tross for effektiviteten av høyflytende nesekanyle som behandling, har ikke optimale metoder for å trekke ut høyflytende nesekanyler etter restitusjon fra eksisterende forhold blitt undersøkt til dags dato. I denne studien vil vi evaluere effektiviteten og sikkerheten til tre forskjellige avvenningsmetoder hos pasienter med oksygenbehandling med høy nesekanyle.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenligning av tre avvenningsstrategier: strømningsreduksjon først versus fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) først versus samtidig reduksjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene som bruker høystrøms nesekanyle og tilfredsstiller følgende avvenningskriterier.

    1. Pasient som har kommet seg etter den underliggende tilstanden
    2. Ingen tegn på pustebesvær som agitasjon, diaforese eller angst
    3. Arteriell pH ≥ 7,35, SpO2 > 90 % på FiO2 ≤ 0,5
    4. Respirasjonsfrekvens ≤ 25/min, hjertefrekvens ≤120/min, systolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hyperkapni (pH <7,25)
  • Pustestans som krever intubasjon av luftrøret
  • Hjertestans, akutt koronarsyndrom eller livstruende arytmier
  • Svikt i mer enn to organer
  • Nylige traumer eller brannskader i nakken og ansiktet
  • Ikke-samarbeid
  • Svangerskap
  • Avslag på behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Strømningsreduksjon første gruppe
Strømningsreduksjon først -> FiO2-reduksjon -> konvensjonell oksygenbehandling
Enhet: Strømningsreduksjon først
-10 l/min q 1 time
Aktiv komparator: FiO2-reduksjon første gruppe
FiO2-reduksjon først -> strømningsreduksjon -> konvensjonell oksygenbehandling
Enhet: FiO2-reduksjon først
- 0,1 q 1 time
Aktiv komparator: Samtidig reduksjonsgruppe
Samtidig (Flow og FiO2) reduksjon -> konvensjonell oksygenbehandling
Enhet: Samtidig (flow og FiO2) reduksjon
-10L/min og -0,1 q 1 time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for avvenningssuksess
Tidsramme: opptil 2 uker
Tiden for å lykkes med å holde seg unna nesekanylen med høy flyt
opptil 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avvenningssuksess eller fiaskorate
Tidsramme: opptil 2 uker
Suksess- eller feilraten for å avvenne høyflytende nesekanyle
opptil 2 uker
endring av arterielt partialtrykk av oksygen, karbondioksid og pH
Tidsramme: opptil 2 uker
endringer av arterielle blodgassanalyser
opptil 2 uker
intoleranserate
Tidsramme: opptil 2 uker
intoleranse mot høyflytende nesekanyle
opptil 2 uker
sykehusets liggetid
Tidsramme: under sykehusinnleggelse, inntil 12 uker
sykehusets liggetid
under sykehusinnleggelse, inntil 12 uker
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: under sykehusinnleggelse, inntil 12 uker
alle forårsaker dødelighet
under sykehusinnleggelse, inntil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eun Sun Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1809-492-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere