高流量鼻插管氧疗脱机方案 (SLOWH)
2024年4月17日 更新者：Eun Sun Kim、Seoul National University Hospital
在准备从高流量鼻插管氧疗中脱机的患者中同时减少与流量或吸入氧减少的比例：一项随机对照试验
高流量鼻导管氧疗已广泛应用于危重患者。
尽管高流量鼻插管作为一种治疗方法有效，但迄今为止尚未研究在从先前存在的病症中恢复后撤除高流量鼻插管的最佳方法。
在本研究中，我们将评估三种不同脱机方法对高流量鼻导管氧疗患者的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
三种脱机策略的比较：先减少流量与先减少吸入氧分率 (FiO2) 与同时减少流量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
使用高流量鼻导管并满足以下脱机标准的患者。
- 从基础疾病中康复的患者
- 没有呼吸窘迫的迹象，如烦躁、出汗或焦虑
- 动脉 pH ≥ 7.35，SpO2 > 90%，FiO2 ≤ 0.5
- 呼吸频率≤25/min，心率≤120/min，收缩压≥90mmHg
排除标准：
- 重度高碳酸血症（pH <7.25）
- 呼吸骤停需要气管插管
- 心脏骤停、急性冠脉综合征或危及生命的心律失常
- 两个以上器官衰竭
- 最近的颈部和面部外伤或烧伤
- 不合作
- 怀孕
- 拒绝治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：减流第一组
先降低流量 -> 降低 FiO2 -> 常规氧疗
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-10L/分钟 q 1hr
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有源比较器：FiO2降低第一组
先降低FiO2 -> 降低流量 -> 常规氧疗
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- 0.1 q 1 小时
|
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有源比较器：同时还原组
同时（流量和 FiO2）减少 -> 常规氧疗
|
-10L/min 和 -0.1 q 1hr
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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断奶成功时间
大体时间：最多 2 周
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成功停止高流量鼻插管的时间
|
最多 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
断奶成功率或失败率
大体时间：最多 2 周
|
脱除高流量鼻插管的成功率或失败率
|
最多 2 周
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动脉血氧分压、二氧化碳分压和 pH 值的变化
大体时间：最多 2 周
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动脉血气分析的变化
|
最多 2 周
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不容忍率
大体时间：最多 2 周
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对高流量鼻插管不耐受
|
最多 2 周
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住院时间
大体时间：入院期间，最多 12 周
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住院时间
|
入院期间，最多 12 周
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住院死亡率
大体时间：入院期间，最多 12 周
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全因死亡率
|
入院期间，最多 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eun Sun Kim, MD、Seoul National University Bundang Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月24日
初级完成 (实际的)
2024年3月31日
研究完成 (实际的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月15日
首次发布 (实际的)
2019年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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