Protocolo de Desmame para Oxigenoterapia com Cânula Nasal de Alto Fluxo (SLOWH)
17 de abril de 2024 atualizado por: Eun Sun Kim, Seoul National University Hospital
Redução Simultânea Versus Fluxo ou Fração de Redução Inspirada de Oxigênio Primeiro em Pacientes Prontos para Desmamar da Oxigenoterapia com Cânula Nasal de Alto Fluxo: um Estudo Randomizado e Controlado
A oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo tem sido amplamente utilizada em pacientes críticos.
Apesar da eficácia da cânula nasal de alto fluxo como tratamento, métodos ideais para retirar a cânula nasal de alto fluxo após a recuperação de condições preexistentes não foram investigados até o momento.
Neste estudo, avaliaremos a eficácia e a segurança de três diferentes métodos de desmame em pacientes com oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Comparação de três estratégias de desmame: redução do fluxo primeiro versus fração inspirada de oxigênio (FiO2) primeiro versus redução simultânea
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes que aplicam cânula nasal de alto fluxo e satisfazem os seguintes critérios de desmame.
- Paciente que se recuperou da condição subjacente
- Sem sinais de desconforto respiratório como agitação, diaforese ou ansiedade
- pH arterial ≥ 7,35, SpO2 > 90% em FiO2 ≤ 0,5
- Frequência respiratória ≤ 25/min, Frequência cardíaca ≤120/min, Pressão arterial sistólica ≥ 90 mmHg
Critério de exclusão:
- Hipercapnia grave (pH <7,25)
- Parada respiratória requerendo intubação traqueal
- Parada cardíaca, síndrome coronariana aguda ou arritmias com risco de vida
- Falha de mais de dois órgãos
- Trauma recente ou queimaduras no pescoço e face
- Não cooperação
- Gravidez
- Recusa de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Primeiro grupo de redução de fluxo
Redução de fluxo primeiro -> redução de FiO2 -> oxigenoterapia convencional
|
-10L/min a cada 1h
|
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Comparador Ativo: Primeiro grupo de redução de FiO2
Redução de FiO2 primeiro -> redução de fluxo -> oxigenoterapia convencional
|
- 0,1 q 1h
|
|
Comparador Ativo: Grupo de redução simultânea
Redução simultânea (Flow e FiO2) -> oxigenoterapia convencional
|
-10L/min e -0,1 a cada 1h
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para o sucesso do desmame
Prazo: até 2 semanas
|
O tempo para permanecer com sucesso fora da cânula nasal de alto fluxo
|
até 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sucesso ou falha no desmame
Prazo: até 2 semanas
|
Taxa de sucesso ou falha no desmame da cânula nasal de alto fluxo
|
até 2 semanas
|
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alteração da pressão arterial parcial de oxigênio, dióxido de carbono e pH
Prazo: até 2 semanas
|
alterações nas gasometrias arteriais
|
até 2 semanas
|
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taxa de intolerância
Prazo: até 2 semanas
|
intolerância à cânula nasal de alto fluxo
|
até 2 semanas
|
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tempo de internação
Prazo: durante a internação hospitalar, até 12 semanas
|
tempo de internação
|
durante a internação hospitalar, até 12 semanas
|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: durante a internação hospitalar, até 12 semanas
|
todos causam mortalidade
|
durante a internação hospitalar, até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eun Sun Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1809-492-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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