Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol odstavení pro vysokoprůtokovou kyslíkovou terapii nosní kanylou (SLOWH)

17. dubna 2024 aktualizováno: Eun Sun Kim, Seoul National University Hospital

Simultánní redukce versus průtok nebo část inspirovaného snížení kyslíku jako první u pacientů připravených k odstavení od vysokoprůtokové kyslíkové terapie nosní kanylou: Randomizovaná kontrolovaná studie

U kriticky nemocných pacientů se široce používá vysokoprůtoková kyslíková terapie nosní kanylou. Navzdory účinnosti vysokoprůtokové nosní kanyly jako léčby nebyly dosud prozkoumány optimální způsoby vyjmutí vysokoprůtokové nosní kanyly po zotavení z již existujících stavů. V této studii budeme hodnotit účinnost a bezpečnost tří různých metod odvykání u pacientů s vysokoprůtokovou kyslíkovou terapií nosní kanylou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnání tří strategií odvykání: nejprve snížení průtoku versus první část vdechovaného kyslíku (FiO2) versus současné snížení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti používající vysokoprůtokovou nosní kanylu a splňující následující kritéria pro odvykání.

    1. Pacient, který se zotavil ze základního onemocnění
    2. Žádné známky dechové tísně, jako je neklid, pocení nebo úzkost
    3. Arteriální pH ≥ 7,35, SpO2 > 90 % na FiO2 ≤ 0,5
    4. Dechová frekvence ≤ 25/min, Srdeční frekvence ≤ 120/min, Systolický krevní tlak ≥ 90 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Těžká hyperkapnie (pH <7,25)
  • Zástava dechu vyžadující tracheální intubaci
  • Srdeční zástava, akutní koronární syndrom nebo život ohrožující arytmie
  • Selhání více než dvou orgánů
  • Nedávné trauma nebo popáleniny krku a obličeje
  • Nespolupráce
  • Těhotenství
  • Odmítnutí léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Snížení průtoku první skupina
Nejprve snížení průtoku -> snížení FiO2 -> konvenční oxygenoterapie
Přístroj: Nejprve snížení průtoku
-10 l/min q 1 hod
Aktivní komparátor: Snížení FiO2 první skupina
Nejprve snížení FiO2 -> snížení průtoku -> konvenční oxygenoterapie
Přístroj: Nejprve snížení FiO2
- 0,1 q 1h
Aktivní komparátor: Simultánní redukční skupina
Simultánní (Flow a FiO2) redukce -> konvenční oxygenoterapie
Přístroj: Simultánní (průtok a FiO2) redukce
-10 l/min a -0,1 q 1h

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na úspěch odstavení
Časové okno: až 2 týdny
Doba pro úspěšné setrvání mimo vysokoprůtokovou nosní kanylu
až 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost nebo neúspěšnost odvykání
Časové okno: až 2 týdny
Míra úspěchu nebo neúspěchu při odvykání vysokoprůtokové nosní kanyly
až 2 týdny
změna arteriálního parciálního tlaku kyslíku, oxidu uhličitého a pH
Časové okno: až 2 týdny
změny analýz arteriálních krevních plynů
až 2 týdny
míra nesnášenlivosti
Časové okno: až 2 týdny
nesnášenlivost vysokoprůtokové nosní kanyly
až 2 týdny
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: během hospitalizace, až 12 týdnů
délka pobytu v nemocnici
během hospitalizace, až 12 týdnů
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: během hospitalizace, až 12 týdnů
všechny způsobují úmrtnost
během hospitalizace, až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eun Sun Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1809-492-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Klinické studie na Nejprve snížení průtoku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit