Protocolo de destete para la oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo (SLOWH)
17 de abril de 2024 actualizado por: Eun Sun Kim, Seoul National University Hospital
Reducción simultánea versus flujo o fracción de oxígeno inspirado Reducción primero en pacientes listos para el destete de la oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo: un ensayo controlado aleatorizado
La oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo ha sido ampliamente utilizada en pacientes críticamente enfermos.
A pesar de la efectividad de la cánula nasal de alto flujo como tratamiento, hasta la fecha no se han investigado métodos óptimos para retirar la cánula nasal de alto flujo después de la recuperación de condiciones preexistentes.
En este estudio, evaluaremos la eficacia y la seguridad de tres métodos de destete diferentes en pacientes con oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Comparación de tres estrategias de destete: reducción del flujo primero versus fracción de oxígeno inspirado (FiO2) primero versus reducción simultánea
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes aplicando cánula nasal de alto flujo y cumpliendo los siguientes criterios de destete.
- Paciente que se ha recuperado de la afección subyacente.
- Sin signos de dificultad respiratoria como agitación, diaforesis o ansiedad
- pH arterial ≥ 7,35, SpO2 > 90 % con FiO2 ≤ 0,5
- Frecuencia respiratoria ≤ 25/min, Frecuencia cardíaca ≤120/min, Presión arterial sistólica ≥ 90 mmHg
Criterio de exclusión:
- Hipercapnia severa (pH <7,25)
- Paro respiratorio que requiere intubación traqueal
- Paro cardíaco, síndrome coronario agudo o arritmias potencialmente mortales
- Fallo de más de dos órganos.
- Traumatismos o quemaduras recientes del cuello y la cara.
- No cooperación
- El embarazo
- Rechazo del tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Reducción de caudal primer grupo
Reducción de flujo primero -> Reducción de FiO2 -> Oxigenoterapia convencional
|
-10L/min q 1hr
|
|
Comparador activo: Reducción de FiO2 primer grupo
Reducción de FiO2 primero -> reducción de flujo -> oxigenoterapia convencional
|
- 0,1 cada 1 hora
|
|
Comparador activo: Grupo de reducción simultánea
Reducción simultánea (Flujo y FiO2) -> oxigenoterapia convencional
|
-10L/min y -0,1 q 1hr
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para el éxito del destete
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
El tiempo para permanecer con éxito fuera de la cánula nasal de alto flujo
|
hasta 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de éxito o fracaso del destete
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
Tasa de éxito o fracaso en la retirada gradual de la cánula nasal de alto flujo
|
hasta 2 semanas
|
|
cambio de la presión arterial parcial de oxígeno, dióxido de carbono y pH
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
cambios en los análisis de gases en sangre arterial
|
hasta 2 semanas
|
|
tasa de intolerancia
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
intolerancia a la cánula nasal de alto flujo
|
hasta 2 semanas
|
|
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: durante el ingreso hospitalario, hasta 12 semanas
|
duración de la estancia hospitalaria
|
durante el ingreso hospitalario, hasta 12 semanas
|
|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: durante el ingreso hospitalario, hasta 12 semanas
|
mortalidad por cualquier causa
|
durante el ingreso hospitalario, hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eun Sun Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1809-492-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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