Протокол отлучения от кислородной терапии с назальной канюлей с высоким потоком (SLOWH)
17 апреля 2024 г. обновлено: Eun Sun Kim, Seoul National University Hospital
Одновременное снижение по сравнению с уменьшением потока или доли вдыхаемого кислорода впервые у пациентов, готовых отказаться от кислородной терапии с назальными канюлями с высоким потоком: рандомизированное контролируемое исследование
Высокопоточная оксигенотерапия через назальные канюли широко используется у пациентов в критическом состоянии.
Несмотря на эффективность высокопоточной назальной канюли в качестве лечения, оптимальные методы извлечения высокопоточной назальной канюли после выздоровления от ранее существовавших состояний до настоящего времени не исследовались.
В этом исследовании мы оценим эффективность и безопасность трех различных методов отлучения от груди у пациентов с высокопоточной кислородной терапией через назальные канюли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Сравнение трех стратегий отлучения от груди: сначала снижение потока по сравнению с долей вдыхаемого кислорода (FiO2) по сравнению с одновременным снижением
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты, применяющие назальные канюли с высоким потоком и удовлетворяющие следующим критериям отлучения.
- Пациент, выздоровевший от основного заболевания
- Нет признаков дыхательной недостаточности, таких как возбуждение, потоотделение или тревога.
- pH артерий ≥ 7,35, SpO2 > 90% при FiO2 ≤ 0,5
- Частота дыхания ≤ 25/мин, частота сердечных сокращений ≤120/мин, систолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Тяжелая гиперкапния (pH <7,25)
- Остановка дыхания, требующая интубации трахеи
- Остановка сердца, острый коронарный синдром или опасные для жизни аритмии
- Отказ более чем двух органов
- Недавняя травма или ожоги шеи и лица
- отказ от сотрудничества
- Беременность
- Отказ от лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Уменьшение расхода первая группа
Сначала уменьшение потока -> снижение FiO2 -> обычная оксигенотерапия
|
-10 л/мин каждые 1 час
|
|
Активный компаратор: Первая группа снижения FiO2
Сначала снижение FiO2 -> уменьшение потока -> обычная оксигенотерапия
|
- 0,1 р/1ч
|
|
Активный компаратор: Группа одновременного сокращения
Одновременное снижение (потока и FiO2) -> обычная оксигенотерапия
|
-10 л/мин и -0,1 каждые 1 час
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время успеха в отлучении от груди
Временное ограничение: до 2 недель
|
Время до успешного отказа от назальной канюли с высоким потоком
|
до 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота успеха или неудачи отлучения от груди
Временное ограничение: до 2 недель
|
Частота успеха или неудачи отказа от высокопоточной назальной канюли
|
до 2 недель
|
|
изменение артериального парциального давления кислорода, углекислого газа и рН
Временное ограничение: до 2 недель
|
изменения газового состава артериальной крови
|
до 2 недель
|
|
уровень непереносимости
Временное ограничение: до 2 недель
|
непереносимость носовой канюли с высоким потоком
|
до 2 недель
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: при госпитализации, до 12 недель
|
продолжительность пребывания в больнице
|
при госпитализации, до 12 недель
|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: при госпитализации, до 12 недель
|
все вызывают смертность
|
при госпитализации, до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eun Sun Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-1809-492-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .