Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elválasztási protokoll a nagy áramlású orrkanül oxigénterápiához (SLOWH)

2024. április 17. frissítette: Eun Sun Kim, Seoul National University Hospital

Egyidejű csökkentés az áramlással vagy az inspirált oxigéncsökkentés töredékével szemben először azoknál a betegeknél, akik készek leszokni a nagy áramlású orrkanül oxigénterápiáról: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A nagy áramlású orrkanül oxigénterápiát széles körben alkalmazzák kritikus állapotú betegeknél. Annak ellenére, hogy a nagy áramlású orrkanül kezelésként hatékony, a nagy áramlású orrkanül eltávolításának optimális módjait a meglévő állapotokból való felépülés után még nem vizsgálták. Ebben a tanulmányban három különböző elválasztási módszer hatékonyságát és biztonságosságát értékeljük nagy áramlású orrkanül oxigénterápiában részesülő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Három elválasztási stratégia összehasonlítása: először az áramlás csökkentése versus a belélegzett oxigén frakciója (FiO2), először az egyidejű csökkentés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagy áramlású orrkanült alkalmazó és az alábbi elválasztási kritériumoknak megfelelő betegek.

    1. Beteg, aki felépült az alapbetegségből
    2. Nincsenek légzési nehézségek, például izgatottság, izzadás vagy szorongás jelei
    3. Artériás pH ≥ 7,35, SpO2 > 90% FiO2-n ≤ 0,5
    4. Légzési frekvencia ≤ 25/perc, Pulzusszám ≤120/perc, Szisztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos hypercapnia (pH <7,25)
  • Légcső intubációt igénylő légzésleállás
  • Szívleállás, akut koronária szindróma vagy életveszélyes aritmiák
  • Kettőnél több szerv meghibásodása
  • A nyak és az arc közelmúltbeli traumája vagy égési sérülései
  • Nem együttműködés
  • Terhesség
  • A kezelés megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Áramláscsökkentés első csoport
Először áramláscsökkentés -> FiO2 csökkentése -> hagyományos oxigénterápia
Eszköz: Először az áramlás csökkentése
-10 l/perc q 1 óra
Aktív összehasonlító: FiO2 redukció első csoport
FiO2 csökkentése először -> áramláscsökkentés -> hagyományos oxigénterápia
Eszköz: FiO2 csökkentése először
- 0,1 q 1 óra
Aktív összehasonlító: Egyidejű redukciós csoport
Egyidejű (Flow és FiO2) redukció -> hagyományos oxigénterápia
Eszköz: Egyidejű (áramlás és FiO2) csökkentés
-10 l/perc és -0,1 q 1 óra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a leszoktatás sikerének
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
A nagy áramlású orrkanül sikeres elhagyásának ideje
legfeljebb 2 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
leszoktatási siker vagy kudarc aránya
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
Siker vagy kudarc aránya a nagy áramlású orrkanülről való leszoktatásban
legfeljebb 2 hétig
az oxigén, a szén-dioxid és a pH artériás parciális nyomásának változása
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
az artériás vérgáz elemzések változásai
legfeljebb 2 hétig
intolerancia arány
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
a nagy áramlású orrkanül intoleranciája
legfeljebb 2 hétig
kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: kórházi felvétel alatt, legfeljebb 12 hétig
kórházi tartózkodás időtartama
kórházi felvétel alatt, legfeljebb 12 hétig
Kórházi halálozás
Időkeret: kórházi felvétel alatt, legfeljebb 12 hétig
mind halálozást okoz
kórházi felvétel alatt, legfeljebb 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eun Sun Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-1809-492-006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Először az áramlás csökkentése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel