同済・鄂州研究 (TJEZ)
2019年2月16日 更新者：Liegang Liu、Huazhong University of Science and Technology
同済・鄂州前向きコホート研究
Tongji-Ezhou study (TJEZ) は、2013 年に湖北省 EZhou 市で開始された前向きコホート研究であり、10,000 人の個人を募集して評価し、少なくとも 20 年間追跡することを目標としています。
さらに、栄養バイオマーカーと、肥満、2型糖尿病、メタボリックシンドローム、心血管疾患などの慢性疾患の潜在的な決定要因を調査するために、そのうちの6000人から3〜5年ごとに血液サンプルが収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Huazhong University of Science and Technology
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コンタクト：
- Liegang Liu, PhD
- 電話番号：+86-27-83650522
- メール：liegangliu@gmail.com
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主任研究者：
- Cheng Luo, PhD
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主任研究者：
- Liangkai Chen, PhD
-
主任研究者：
- Zhou Li, PhD
-
主任研究者：
- Jiawei Yin, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンプルは 2 つの医療センター (Egang 病院の退職者と Ezhou CDC の現役従業員) で収集されました。
Egang 病院の退職事務所と CDC の健康診断センターは、個人のリストを提供し、私たちの研究に参加するよう招待しました。
説明
包含基準:
- (i) 鄂州地区での永住権 (最低 9 か月); (ii) 書面によるインフォームド コンセント; (iii) 試験登録時の年齢が20歳以上。
除外基準:
- (i) 癌およびその他の重篤な疾患のための化学療法または放射線療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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エガン病院健康診断センター
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鄂州 CDC 身体検査センター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病の発生率
時間枠：5年
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2 型糖尿病は、FPG ≥ 7.0 mmol/L および/または OGTT2h ≥ 11.1 mmol/L、または糖尿病薬の使用時に診断されました (自己申告)。
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5年
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メタボリックシンドロームの発生率
時間枠：5年
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メタボリック シンドロームは、最新の National Cholesterol Education Program/Adult Treatment Panel III のアジア系アメリカ人基準を使用するものとして定義されています。
これらの基準には、次の要素の 3 つ以上が必要です: (1) 中心性肥満 (男性で 90 cm 以上、女性で 80 cm 以上の胴囲)、(2) 1.7 mmol/L 以上の中性脂肪、(3) HDL-C男性で1.03mmol/L未満、女性で1.30mmol/L未満、(4)血圧が130/85mmHg以上または高血圧症の治療中、(5)空腹時血糖が5.6mmol/L以上。
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5年
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糖尿病合併症
時間枠：平均10年間のフォローアップ
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糖尿病合併症の発症
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平均10年間のフォローアップ
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心血管疾患の発生率
時間枠：平均10年間のフォローアップ
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心血管死、脳卒中、心筋梗塞、心不全
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平均10年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月16日
一次修了 (実際)
2019年1月31日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月16日
最初の投稿 (実際)
2019年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月16日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。