Tongji-Ezhou-studie (TJEZ)
16. februar 2019 oppdatert av: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Tongji-Ezhou prospektivt kohortstudie
Tongji-Ezhou-studien (TJEZ) er en prospektiv kohortstudie som ble lansert i 2013 i EZhou by, Hubei-provinsen, med mål om å rekruttere og vurdere 10 000 individer og deretter følge dem i minst 2 tiår.
I tillegg vil blodprøver bli tatt hvert 3.-5. år blant 6000 av dem for å undersøke ernæringsmessige biomarkører og potensielle determinanter for kroniske sykdommer som fedme, type 2 diabetes, metabolsk syndrom og hjerte- og karsykdommer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Liegang Liu, PhD
- Telefonnummer: +86-27-83650522
- E-post: liegangliu@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Cheng Luo, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Liangkai Chen, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Zhou Li, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Jiawei Yin, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prøver ble samlet inn ved to medisinske sentraler (pensjonerte ansatte ved Egang sykehus og arbeidende ansatte ved Ezhou CDC).
Pensjonskontoret til Egang sykehus og helsesjekksenter i CDC ga en liste over individene og inviterte dem til å delta i studien vår.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (i) permanent opphold i Ezhou-distriktet (minimum 9 måneder); (ii) skriftlig informert samtykke; (iii) alder ≥ 20 år på tidspunktet for påmelding til studien.
Ekskluderingskriterier:
- (i) med kjemoterapi eller strålebehandling for kreft og andre alvorlige sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Egang sykehus fysisk undersøkelsessenter
|
|
|
Ezhou CDC fysisk undersøkelsessenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av diabetes
Tidsramme: 5 år
|
Type 2 diabetes ble diagnostisert når FPG ≥ 7,0 mmol/L og/eller OGTT2h ≥ 11,1 mmol/L, eller ved bruk av diabetisk medisin (selvrapportering).
|
5 år
|
|
Forekomst av metabolsk syndrom
Tidsramme: 5 år
|
Metabolsk syndrom er definert som å bruke det oppdaterte National Cholesterol Education Program/Adult Treatment Panel III-kriteriene for asiatiske amerikanere.
Disse kriteriene krever tre eller flere av følgende komponenter: (1) sentral fedme (midjeomkrets på ≥90 cm for menn eller ≥80 cm for kvinner), (2) triglyserider på ≥1,7 mmol/L, (3) HDL-C på <1,03 mmol/L for menn eller <1,30 mmol/L for kvinner, (4) blodtrykk på ≥130/85 mmHg eller på medisiner for hypertensjon, og (5) fastende glukose på ≥5,6 mmol/L.
|
5 år
|
|
Diabetiske komplikasjoner
Tidsramme: gjennomsnittlig oppfølging på 10 år
|
Utvikling av diabetiske komplikasjoner
|
gjennomsnittlig oppfølging på 10 år
|
|
Forekomst av hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: gjennomsnittlig oppfølging på 10 år
|
Kardiovaskulær død, hjerneslag, hjerteinfarkt, hjertesvikt
|
gjennomsnittlig oppfølging på 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJEZ2013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .