同济-鄂州研究 (TJEZ)
2019年2月16日 更新者：Liegang Liu、Huazhong University of Science and Technology
同济-鄂州前瞻性队列研究
同济-鄂州研究 (TJEZ) 是一项前瞻性队列研究，于 2013 年在湖北省鄂州市启动，目标是招募和评估 10,000 人，然后对他们进行至少 2 年的跟踪研究。
此外，每 3-5 年将在其中的 6000 人中采集血液样本，以研究营养生物标志物和慢性疾病（如肥胖、2 型糖尿病、代谢综合征和心血管疾病）的潜在决定因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Huazhong University of Science and Technology
-
接触：
- Liegang Liu, PhD
- 电话号码：+86-27-83650522
- 邮箱：liegangliu@gmail.com
-
首席研究员：
- Cheng Luo, PhD
-
首席研究员：
- Liangkai Chen, PhD
-
首席研究员：
- Zhou Li, PhD
-
首席研究员：
- Jiawei Yin, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
样本是在两个医疗中心（鄂钢医院的退休员工和鄂州市疾病预防控制中心的在职员工）采集的。
鄂岗医院退休办公室和疾病预防控制中心体检中心提供了一份个人名单，并邀请他们参加我们的研究。
描述
纳入标准：
- (i) 在鄂州区永久居留（至少9个月）； (ii) 书面知情同意书； (iii) 参加研究时年龄≥ 20 岁。
排除标准：
- (i) 对癌症和其他严重疾病进行化学疗法或放射疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
鄂钢医院体检中心
|
|
|
鄂州市疾控中心体检中心
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病发病率
大体时间：5年
|
当 FPG ≥ 7.0 mmol/L 和/或 OGTT2h ≥ 11.1 mmol/L，或使用糖尿病药物（自我报告）时，诊断为 2 型糖尿病。
|
5年
|
|
代谢综合征的发病率
大体时间：5年
|
代谢综合征的定义是使用最新的亚裔美国人国家胆固醇教育计划/成人治疗小组 III 标准。
这些标准需要以下三个或更多的组成部分：（1）中心性肥胖（男性腰围≥90 cm 或女性腰围≥80 cm），（2）甘油三酯≥1.7 mmol/L，（3）HDL-C男性 <1.03 mmol/L 或女性 <1.30 mmol/L，(4) 血压≥130/85 mmHg 或正在服用高血压药物，以及 (5) 空腹血糖≥5.6 mmol/L。
|
5年
|
|
糖尿病并发症
大体时间：平均随访 10 年
|
糖尿病并发症的发展
|
平均随访 10 年
|
|
心血管疾病的发病率
大体时间：平均随访 10 年
|
心血管死亡、中风、心肌梗塞、心力衰竭
|
平均随访 10 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月16日
初级完成 (实际的)
2019年1月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月16日
首次发布 (实际的)
2019年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月16日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.