Studio Tongji-Ezhou (TJEZ)
16 febbraio 2019 aggiornato da: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Studio prospettico di coorte Tongji-Ezhou
Lo studio Tongji-Ezhou (TJEZ) è uno studio prospettico di coorte lanciato nel 2013 nella città di EZhou, provincia di Hubei, con l'obiettivo di reclutare e valutare 10.000 individui e seguirli per almeno 2 decenni.
Inoltre, ogni 3-5 anni verrebbero raccolti campioni di sangue tra 6000 di loro per studiare i biomarcatori nutrizionali e i potenziali determinanti di malattie croniche come l'obesità, il diabete di tipo 2, la sindrome metabolica e le malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Huazhong University of Science and Technology
-
Contatto:
- Liegang Liu, PhD
- Numero di telefono: +86-27-83650522
- Email: liegangliu@gmail.com
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Investigatore principale:
- Cheng Luo, PhD
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Investigatore principale:
- Liangkai Chen, PhD
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Investigatore principale:
- Zhou Li, PhD
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Investigatore principale:
- Jiawei Yin, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I campioni sono stati raccolti presso due centrali mediche (dipendenti in pensione presso l'ospedale di Egang e dipendenti che lavorano presso Ezhou CDC).
L'ufficio pensioni dell'ospedale di Egang e il centro di controllo sanitario del CDC hanno fornito un elenco delle persone e le hanno invitate a partecipare al nostro studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (i) residenza permanente nel distretto di Ezhou (minimo 9 mesi); (ii) consenso informato scritto; (iii) età ≥ 20 anni al momento dell'arruolamento nello studio.
Criteri di esclusione:
- (i) con chemioterapia o radioterapia per il cancro e altre malattie gravi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Centro di esame fisico dell'ospedale di Egang
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Centro di esame fisico di Ezhou CDC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza del diabete
Lasso di tempo: 5 anni
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Il diabete di tipo 2 è stato diagnosticato quando FPG ≥ 7,0 mmol/L e/o OGTT2h ≥ 11,1 mmol/L, o utilizzando farmaci per il diabete (autovalutazione).
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5 anni
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Incidenza della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 5 anni
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La sindrome metabolica è definita utilizzando i criteri aggiornati del National Cholesterol Education Program/Adult Treatment Panel III per gli asiatici americani.
Questi criteri richiedono tre o più dei seguenti componenti: (1) obesità centrale (circonferenza della vita ≥90 cm per gli uomini o ≥80 cm per le donne), (2) trigliceridi ≥1,7 mmol/L, (3) HDL-C di <1,03 mmol/L per gli uomini o <1,30 mmol/L per le donne, (4) pressione arteriosa ≥130/85 mmHg o in terapia per l'ipertensione e (5) glicemia a digiuno ≥5,6 mmol/L.
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5 anni
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Complicanze diabetiche
Lasso di tempo: follow-up medio di 10 anni
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Sviluppo di complicanze diabetiche
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follow-up medio di 10 anni
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Incidenza delle malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: follow-up medio di 10 anni
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Morte cardiovascolare, ictus, infarto del miocardio, scompenso cardiaco
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follow-up medio di 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJEZ2013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .