Tongji-Ezhou-studie (TJEZ)
16 februari 2019 uppdaterad av: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Tongji-Ezhou prospektivt kohortstudie
Tongji-Ezhou-studien (TJEZ) är en prospektiv kohortstudie som lanserades 2013 i staden EZhou, Hubei-provinsen, med målet att rekrytera och utvärdera 10 000 individer och sedan följa dem i minst 2 decennier.
Dessutom skulle blodprover samlas in vart 3-5 år bland 6000 av dem för att undersöka näringsbiomarkörer och potentiella bestämningsfaktorer för kroniska sjukdomar som fetma, typ 2-diabetes, metabolt syndrom och hjärt-kärlsjukdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Liegang Liu, PhD
- Telefonnummer: +86-27-83650522
- E-post: liegangliu@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Cheng Luo, PhD
-
Huvudutredare:
- Liangkai Chen, PhD
-
Huvudutredare:
- Zhou Li, PhD
-
Huvudutredare:
- Jiawei Yin, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prover samlades in på två medicinska centraler (pensionerade anställda på Egang sjukhus och arbetande anställda vid Ezhou CDC).
Pensionskontoret vid Egang-sjukhuset och CDC:s hälsokontroll tillhandahöll en lista över individerna och bjöd in dem att delta i vår studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (i) permanent bosättning i Ezhou-distriktet (minst 9 månader); (ii) skriftligt informerat samtycke; (iii) ålder ≥ 20 år vid tidpunkten för inskrivning i studien.
Exklusions kriterier:
- (i) med kemoterapi eller strålbehandling för cancer och andra allvarliga sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Egang sjukhus fysisk undersökning center
|
|
|
Ezhou CDC fysiska undersökningscenter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av diabetes
Tidsram: 5 år
|
Typ 2-diabetes diagnostiserades när FPG ≥ 7,0 mmol/L och/eller OGTT2h ≥ 11,1 mmol/L, eller med användning av diabetesmedicin (självrapport).
|
5 år
|
|
Förekomst av metabolt syndrom
Tidsram: 5 år
|
Metaboliskt syndrom definieras som att använda det uppdaterade National Cholesterol Education Program/Adult Treatment Panel III-kriterierna för asiatiska amerikaner.
Dessa kriterier kräver tre eller fler av följande komponenter: (1) central fetma (midjemått på ≥90 cm för män eller ≥80 cm för kvinnor), (2) triglycerider på ≥1,7 mmol/L, (3) HDL-C på <1,03 mmol/L för män eller <1,30 mmol/L för kvinnor, (4) blodtryck på ≥130/85 mmHg eller på medicin för högt blodtryck, och (5) fasteglukos på ≥5,6 mmol/L.
|
5 år
|
|
Diabeteskomplikationer
Tidsram: genomsnittlig uppföljning på 10 år
|
Utveckling av diabeteskomplikationer
|
genomsnittlig uppföljning på 10 år
|
|
Förekomst av hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: genomsnittlig uppföljning på 10 år
|
Kardiovaskulär död, stroke, hjärtinfarkt, hjärtsvikt
|
genomsnittlig uppföljning på 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2019
Första postat (Faktisk)
19 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJEZ2013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .