Estudio Tongji-Ezhou (TJEZ)
16 de febrero de 2019 actualizado por: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Estudio de cohorte prospectivo de Tongji-Ezhou
El estudio Tongji-Ezhou (TJEZ) es un estudio de cohorte prospectivo lanzado en 2013 en la ciudad de EZhou, provincia de Hubei, con el objetivo de reclutar y evaluar a 10 000 personas y luego seguirlas durante al menos 2 décadas.
Además, se recolectarían muestras de sangre cada 3 a 5 años entre 6000 de ellas para investigar los biomarcadores nutricionales y los posibles determinantes de enfermedades crónicas como la obesidad, la diabetes tipo 2, el síndrome metabólico y las enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- Liegang Liu, PhD
- Número de teléfono: +86-27-83650522
- Correo electrónico: liegangliu@gmail.com
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Investigador principal:
- Cheng Luo, PhD
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Investigador principal:
- Liangkai Chen, PhD
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Investigador principal:
- Zhou Li, PhD
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Investigador principal:
- Jiawei Yin, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las muestras se recolectaron en dos centrales médicas (empleados jubilados en el hospital de Egang y empleados en activo en Ezhou CDC).
La Oficina de Jubilación del hospital Egang y el centro de control de salud de los CDC proporcionaron una lista de las personas y las invitaron a participar en nuestro estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (i) residencia permanente en el distrito de Ezhou (mínimo de 9 meses); (ii) consentimiento informado por escrito; (iii) edad ≥ 20 años en el momento de la inscripción en el estudio.
Criterio de exclusión:
- (i) con quimioterapia o radioterapia para el cáncer y otras enfermedades graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Centro de examen físico del hospital egang
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Centro de examen físico Ezhou CDC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de la diabetes
Periodo de tiempo: 5 años
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Se diagnosticó diabetes tipo 2 cuando FPG ≥ 7,0 mmol/L y/o OGTT2h ≥ 11,1 mmol/L, o usando medicación para la diabetes (autoinforme).
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5 años
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Incidencia del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 5 años
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El síndrome metabólico se define como el uso de los criterios actualizados del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol/Panel de Tratamiento de Adultos III para los estadounidenses de origen asiático.
Estos criterios requieren tres o más de los siguientes componentes: (1) obesidad central (circunferencia de la cintura de ≥90 cm para hombres o ≥80 cm para mujeres), (2) triglicéridos de ≥1,7 mmol/L, (3) HDL-C de <1,03 mmol/L para hombres o <1,30 mmol/L para mujeres, (4) presión arterial de ≥130/85 mmHg o con medicación para la hipertensión, y (5) glucosa en ayunas de ≥5,6 mmol/L.
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5 años
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Complicaciones diabéticas
Periodo de tiempo: seguimiento medio de 10 años
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Desarrollo de complicaciones diabéticas.
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seguimiento medio de 10 años
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Incidencia de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: seguimiento medio de 10 años
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Muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca
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seguimiento medio de 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJEZ2013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .