Исследование Тунцзи-Эчжоу (TJEZ)
16 февраля 2019 г. обновлено: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Проспективное когортное исследование Тунцзи-Эчжоу
Исследование Tongji-Ezhou (TJEZ) представляет собой проспективное когортное исследование, начатое в 2013 году в городе Эчжоу, провинция Хубэй, с целью набора и оценки 10 000 человек, а затем наблюдения за ними в течение как минимум 2 десятилетий.
Кроме того, образцы крови будут собираться каждые 3-5 лет у 6000 из них для изучения пищевых биомаркеров и потенциальных детерминант хронических заболеваний, таких как ожирение, диабет 2 типа, метаболический синдром и сердечно-сосудистые заболевания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Liegang Liu, PhD
- Номер телефона: +86-27-83650522
- Электронная почта: liegangliu@gmail.com
-
Главный следователь:
- Cheng Luo, PhD
-
Главный следователь:
- Liangkai Chen, PhD
-
Главный следователь:
- Zhou Li, PhD
-
Главный следователь:
- Jiawei Yin, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образцы были собраны в двух медицинских центрах (вышедшие на пенсию сотрудники больницы Эган и работающие сотрудники ЦКЗ Эчжоу).
Отделение пенсионного обеспечения больницы Эган и центр медицинского осмотра CDC предоставили список лиц и пригласили их принять участие в нашем исследовании.
Описание
Критерии включения:
- (i) постоянное проживание в районе Эчжоу (минимум 9 месяцев); (ii) письменное информированное согласие; (iii) возраст ≥ 20 лет на момент включения в исследование.
Критерий исключения:
- (i) с химиотерапией или лучевой терапией при раке и других тяжелых заболеваниях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Центр медицинского осмотра больницы Эганг
|
|
|
Центр медицинского осмотра CDC в Эчжоу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость диабетом
Временное ограничение: 5 лет
|
Диагноз диабета 2 типа был диагностирован при ГПН ≥ 7,0 ммоль/л и/или ПГТТ2ч ≥ 11,1 ммоль/л или при использовании диабетических препаратов (самоотчет).
|
5 лет
|
|
Частота метаболического синдрома
Временное ограничение: 5 лет
|
Метаболический синдром определяется с использованием обновленных критериев Национальной образовательной программы по холестерину / Панели лечения взрослых III для американцев азиатского происхождения.
Эти критерии требуют наличия трех или более из следующих компонентов: (1) центральное ожирение (окружность талии ≥90 см у мужчин или ≥80 см у женщин), (2) триглицериды ≥1,7 ммоль/л, (3) ХС-ЛПВП <1,03 ммоль/л для мужчин или <1,30 ммоль/л для женщин, (4) артериальное давление ≥130/85 мм рт.ст. или прием лекарств от гипертонии и (5) уровень глюкозы натощак ≥5,6 ммоль/л.
|
5 лет
|
|
Диабетические осложнения
Временное ограничение: средний период наблюдения 10 лет
|
Развитие диабетических осложнений
|
средний период наблюдения 10 лет
|
|
Заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями
Временное ограничение: средний период наблюдения 10 лет
|
Сердечно-сосудистая смерть, инсульт, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность
|
средний период наблюдения 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJEZ2013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .