Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tongji-Ezhou undersøgelse (TJEZ)

16. februar 2019 opdateret af: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Tongji-Ezhou prospektivt kohortestudie

Tongji-Ezhou-undersøgelse (TJEZ) er en prospektiv kohorteundersøgelse, der blev lanceret i 2013 i EZhou by, Hubei-provinsen, med det mål at rekruttere og vurdere 10.000 individer og derefter følge dem i mindst 2 årtier. Derudover ville der blive indsamlet blodprøver hvert 3.-5. år blandt 6000 af dem for at undersøge de ernæringsmæssige biomarkører og potentielle determinanter for kroniske sygdomme som fedme, type 2-diabetes, metabolisk syndrom og hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cheng Luo, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Liangkai Chen, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Zhou Li, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jiawei Yin, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver blev indsamlet på to medicinske centraler (pensionerede medarbejdere på Egang hospital og arbejdende medarbejdere på Ezhou CDC). Pensionskontoret på Egang-hospitalet og CDC's sundhedstjekcenter gav en liste over personerne og inviterede dem til at deltage i vores undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (i) permanent ophold i Ezhou-distriktet (minimum 9 måneder); (ii) skriftligt informeret samtykke; (iii) alder ≥ 20 år på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • (i) med kemoterapi eller strålebehandling til cancer og andre alvorlige sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Egang hospitals fysiske undersøgelsescenter
Andet: Kost- og miljøeksponering (observationsundersøgelse)
Ezhou CDC fysisk undersøgelse center
Andet: Kost- og miljøeksponering (observationsundersøgelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af diabetes
Tidsramme: 5 år
Type 2-diabetes blev diagnosticeret, når FPG ≥ 7,0 mmol/L og/eller OGTT2h ≥ 11,1 mmol/L, eller ved brug af diabetisk medicin (selvrapportering).
5 år
Forekomst af metabolisk syndrom
Tidsramme: 5 år
Metabolisk syndrom er defineret som at bruge det opdaterede National Cholesterol Education Program/Adult Treatment Panel III kriterier for asiatiske amerikanere. Disse kriterier kræver tre eller flere af følgende komponenter: (1) central fedme (taljeomkreds på ≥90 cm for mænd eller ≥80 cm for kvinder), (2) triglycerider på ≥1,7 mmol/L, (3) HDL-C på <1,03 mmol/L for mænd eller <1,30 mmol/L for kvinder, (4) blodtryk på ≥130/85 mmHg eller på medicin mod hypertension og (5) fastende glukose på ≥5,6 mmol/L.
5 år
Diabetiske komplikationer
Tidsramme: gennemsnitlig opfølgning på 10 år
Udvikling af diabetiske komplikationer
gennemsnitlig opfølgning på 10 år
Forekomst af hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: gennemsnitlig opfølgning på 10 år
Kardiovaskulær død, slagtilfælde, myokardieinfarkt, hjertesvigt
gennemsnitlig opfølgning på 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJEZ2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner