Estudo de Tongji-Ezhou (TJEZ)
16 de fevereiro de 2019 atualizado por: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Estudo de Coorte Prospectivo de Tongji-Ezhou
O estudo Tongji-Ezhou (TJEZ) é um estudo de coorte prospectivo lançado em 2013 na cidade de EZhou, província de Hubei, com o objetivo de recrutar e avaliar 10.000 indivíduos e acompanhá-los por pelo menos 2 décadas.
Além disso, amostras de sangue seriam coletadas a cada 3-5 anos entre 6.000 deles para investigar os biomarcadores nutricionais e potenciais determinantes de doenças crônicas, como obesidade, diabetes tipo 2, síndrome metabólica e doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- Liegang Liu, PhD
- Número de telefone: +86-27-83650522
- E-mail: liegangliu@gmail.com
-
Investigador principal:
- Cheng Luo, PhD
-
Investigador principal:
- Liangkai Chen, PhD
-
Investigador principal:
- Zhou Li, PhD
-
Investigador principal:
- Jiawei Yin, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As amostras foram coletadas em duas centrais médicas (funcionários aposentados do hospital Egang e funcionários ativos do Ezhou CDC).
O Gabinete de Aposentadoria do hospital Egang e o centro de exames de saúde do CDC forneceram uma lista dos indivíduos e os convidaram a participar de nosso estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- (i) residência permanente no distrito de Ezhou (mínimo de 9 meses); (ii) consentimento informado por escrito; (iii) idade ≥ 20 anos no momento da inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- (i) com quimioterapia ou radioterapia para câncer e outras doenças graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Centro de exames físicos do hospital Egang
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Centro de exame físico Ezhou CDC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de diabetes
Prazo: 5 anos
|
Diabetes tipo 2 foi diagnosticado quando GPJ ≥ 7,0 mmol/L e/ou TOTG2h ≥ 11,1 mmol/L, ou em uso de medicação diabética (autorrelato).
|
5 anos
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Incidência de síndrome metabólica
Prazo: 5 anos
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A síndrome metabólica é definida usando os critérios atualizados do National Cholesterol Education Program/Adult Treatment Panel III para asiático-americanos.
Esses critérios requerem três ou mais dos seguintes componentes: (1) obesidade central (circunferência da cintura ≥90 cm para homens ou ≥80 cm para mulheres), (2) triglicerídeos ≥1,7 mmol/L, (3) HDL-C de <1,03 mmol/L para homens ou <1,30 mmol/L para mulheres, (4) pressão arterial de ≥130/85 mmHg ou sob medicação para hipertensão e (5) glicemia de jejum de ≥5,6 mmol/L.
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5 anos
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Complicações diabéticas
Prazo: seguimento médio de 10 anos
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Desenvolvimento de complicações diabéticas
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seguimento médio de 10 anos
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Incidência de doenças cardiovasculares
Prazo: seguimento médio de 10 anos
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Morte cardiovascular, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca
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seguimento médio de 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJEZ2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .