Tongji-Ezhou-Studie (TJEZ)
16. Februar 2019 aktualisiert von: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Tongji-Ezhou prospektive Kohortenstudie
Die Tongji-Ezhou-Studie (TJEZ) ist eine prospektive Kohortenstudie, die 2013 in der Stadt EZhou, Provinz Hubei, mit dem Ziel gestartet wurde, 10.000 Personen zu rekrutieren und zu bewerten und sie dann mindestens 2 Jahrzehnte lang zu verfolgen.
Darüber hinaus würden von 6000 von ihnen alle 3-5 Jahre Blutproben entnommen, um die Ernährungsbiomarker und potenziellen Determinanten chronischer Krankheiten wie Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes, metabolisches Syndrom und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Liegang Liu, PhD
- Telefonnummer: +86-27-83650522
- E-Mail: liegangliu@gmail.com
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Hauptermittler:
- Cheng Luo, PhD
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Hauptermittler:
- Liangkai Chen, PhD
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Hauptermittler:
- Zhou Li, PhD
-
Hauptermittler:
- Jiawei Yin, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Proben wurden in zwei medizinischen Zentren (im Ruhestand befindliche Mitarbeiter des Egang-Krankenhauses und berufstätige Mitarbeiter des Ezhou CDC) entnommen.
Das Altersamt des Krankenhauses Egang und das Gesundheitscheckzentrum der CDC stellten eine Liste der Personen zur Verfügung und luden sie zur Teilnahme an unserer Studie ein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (i) ständiger Wohnsitz im Distrikt Ezhou (mindestens 9 Monate); (ii) schriftliche Einverständniserklärung; (iii) Alter ≥ 20 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung in die Studie.
Ausschlusskriterien:
- (i) mit Chemotherapie oder Strahlentherapie bei Krebs und anderen schweren Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Untersuchungszentrum des Krankenhauses Egang
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Ezhou CDC Zentrum für körperliche Untersuchung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Diabetes
Zeitfenster: 5 Jahre
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Typ-2-Diabetes wurde diagnostiziert, wenn FPG ≥ 7,0 mmol/l und/oder OGTT2h ≥ 11,1 mmol/l oder bei Einnahme von Diabetesmedikamenten (Selbstauskunft).
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5 Jahre
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Häufigkeit des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: 5 Jahre
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Metabolisches Syndrom ist definiert als Anwendung der aktualisierten Kriterien des National Cholesterol Education Program/Adult Treatment Panel III für asiatische Amerikaner.
Diese Kriterien erfordern drei oder mehr der folgenden Komponenten: (1) zentrale Adipositas (Taillenumfang von ≥ 90 cm für Männer oder ≥ 80 cm für Frauen), (2) Triglyceride von ≥ 1,7 mmol/l, (3) HDL-C von <1,03 mmol/L für Männer oder <1,30 mmol/L für Frauen, (4) Blutdruck von ≥130/85 mmHg oder Medikamente gegen Bluthochdruck und (5) Nüchternglukose von ≥5,6 mmol/L.
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5 Jahre
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Diabetische Komplikationen
Zeitfenster: mittlere Nachbeobachtungszeit von 10 Jahren
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Entwicklung von diabetischen Komplikationen
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mittlere Nachbeobachtungszeit von 10 Jahren
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Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: mittlere Nachbeobachtungszeit von 10 Jahren
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Herz-Kreislauf-Tod, Schlaganfall, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz
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mittlere Nachbeobachtungszeit von 10 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJEZ2013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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