Étude Tongji-Ezhou (TJEZ)
16 février 2019 mis à jour par: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Étude de cohorte prospective Tongji-Ezhou
L'étude Tongji-Ezhou (TJEZ) est une étude de cohorte prospective lancée en 2013 dans la ville d'EZhou, province du Hubei, dans le but de recruter et d'évaluer 10 000 personnes, puis de les suivre pendant au moins 2 décennies.
De plus, des échantillons de sang seraient prélevés tous les 3 à 5 ans parmi 6 000 d'entre eux pour étudier les biomarqueurs nutritionnels et les déterminants potentiels de maladies chroniques telles que l'obésité, le diabète de type 2, le syndrome métabolique et les maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Huazhong University of Science and Technology
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Contact:
- Liegang Liu, PhD
- Numéro de téléphone: +86-27-83650522
- E-mail: liegangliu@gmail.com
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Chercheur principal:
- Cheng Luo, PhD
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Chercheur principal:
- Liangkai Chen, PhD
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Chercheur principal:
- Zhou Li, PhD
-
Chercheur principal:
- Jiawei Yin, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des échantillons ont été prélevés dans deux centres médicaux (employés retraités de l'hôpital d'Egang et employés actifs du CDC d'Ezhou).
Le bureau de retraite de l'hôpital d'Egang et le centre de bilan de santé du CDC ont fourni une liste des personnes et les ont invitées à participer à notre étude.
La description
Critère d'intégration:
- (i) résidence permanente dans le district d'Ezhou (minimum de 9 mois); (ii) un consentement éclairé écrit ; (iii) âge ≥ 20 ans au moment de l'inscription à l'étude.
Critère d'exclusion:
- (i) avec une chimiothérapie ou une radiothérapie pour le cancer et d'autres maladies graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Centre d'examen physique de l'hôpital d'Egang
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Centre d'examen physique du CDC d'Ezhou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du diabète
Délai: 5 années
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Le diabète de type 2 a été diagnostiqué lorsque FPG ≥ 7,0 mmol/L et/ou OGTT2h ≥ 11,1 mmol/L, ou en utilisant des médicaments contre le diabète (auto-déclaration).
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5 années
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Incidence du syndrome métabolique
Délai: 5 années
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Le syndrome métabolique est défini comme l'utilisation des critères mis à jour du National Cholesterol Education Program/Adult Treatment Panel III pour les Américains d'origine asiatique.
Ces critères nécessitent au moins trois des composants suivants : (1) obésité centrale (tour de taille ≥90 cm pour les hommes ou ≥80 cm pour les femmes), (2) triglycérides ≥1,7 mmol/L, (3) HDL-C de <1,03 mmol/L pour les hommes ou de <1,30 mmol/L pour les femmes, (4) tension artérielle ≥130/85 mmHg ou sous médication pour l'hypertension, et (5) glycémie à jeun ≥5,6 mmol/L.
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5 années
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Complications diabétiques
Délai: suivi moyen de 10 ans
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Développement de complications diabétiques
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suivi moyen de 10 ans
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Incidence des maladies cardiovasculaires
Délai: suivi moyen de 10 ans
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Décès cardiovasculaire, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque
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suivi moyen de 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2019
Première publication (Réel)
19 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJEZ2013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .