- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03845868
Tongji-Ezhou -tutkimus (TJEZ)
lauantai 16. helmikuuta 2019 päivittänyt: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Tongji-Ezhoun tulevaisuuden kohorttitutkimus
Tongji-Ezhou-tutkimus (TJEZ) on prospektiivinen kohorttitutkimus, joka käynnistettiin vuonna 2013 EZhoun kaupungissa, Hubein maakunnassa. Tavoitteena on rekrytoida ja arvioida 10 000 henkilöä ja seurata heitä vähintään kahden vuosikymmenen ajan.
Lisäksi 6000 heistä kerättäisiin 3-5 vuoden välein verinäytteitä, joissa selvitettäisiin ravitsemuksellisia biomarkkereita ja mahdollisia kroonisten sairauksien, kuten liikalihavuuden, tyypin 2 diabeteksen, metabolisen oireyhtymän ja sydän- ja verisuonisairauksien määrääviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Liegang Liu, PhD
- Puhelinnumero: +86-27-83650522
- Sähköposti: liegangliu@gmail.com
-
Päätutkija:
- Cheng Luo, PhD
-
Päätutkija:
- Liangkai Chen, PhD
-
Päätutkija:
- Zhou Li, PhD
-
Päätutkija:
- Jiawei Yin, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näytteet kerättiin kahdessa terveyskeskuksessa (Egangin sairaalan eläkkeellä olevat työntekijät ja Ezhou CDC:n työntekijät).
Egangin sairaalan eläketoimisto ja CDC:n terveystarkastuskeskus toimittivat luettelon henkilöistä ja kutsuivat heidät osallistumaan tutkimukseemme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- i) pysyvä asuinpaikka Ezhoun alueella (vähintään 9 kuukautta); (ii) kirjallinen tietoinen suostumus; (iii) ikä ≥ 20 vuotta tutkimukseen ilmoittautumishetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- i) syövän ja muiden vakavien sairauksien kemoterapialla tai sädehoidolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Egangin sairaalan fyysinen tutkimuskeskus
|
|
Ezhou CDC fyysinen tutkimuskeskus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diabeteksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tyypin 2 diabetes todettiin, kun FPG ≥ 7,0 mmol/L ja/tai OGTT2h ≥ 11,1 mmol/L tai kun käytettiin diabeettista lääkitystä (omailmoitus).
|
5 vuotta
|
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Metabolinen oireyhtymä määritellään aasialaisamerikkalaisten päivitettyjen kansallisen kolesterolikoulutusohjelman / aikuisten hoitopaneelin III kriteerien käyttämiseksi.
Nämä kriteerit edellyttävät kolmea tai useampaa seuraavista komponenteista: (1) keskuslihavuus (vyötärön ympärysmitta ≥90 cm miehillä tai ≥80 cm naisilla), (2) triglyseridit ≥1,7 mmol/l, (3) HDL-C <1,03 mmol/L miehillä tai <1,30 mmol/L naisilla, (4) verenpaine ≥130/85 mmHg tai verenpainelääkitys ja (5) paastoglukoosi ≥5,6 mmol/l.
|
5 vuotta
|
Diabeettiset komplikaatiot
Aikaikkuna: keskimääräinen 10 vuoden seuranta
|
Diabeettisten komplikaatioiden kehittyminen
|
keskimääräinen 10 vuoden seuranta
|
Sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys
Aikaikkuna: keskimääräinen 10 vuoden seuranta
|
Sydänkuolema, aivohalvaus, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta
|
keskimääräinen 10 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJEZ2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada