Tongji-Ezhou-studie (TJEZ)
16 februari 2019 bijgewerkt door: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Tongji-Ezhou prospectieve cohortstudie
De Tongji-Ezhou-studie (TJEZ) is een prospectieve cohortstudie die in 2013 werd gelanceerd in de stad EZhou, in de provincie Hubei, met als doel 10.000 personen te rekruteren en te beoordelen en ze vervolgens gedurende ten minste 2 decennia te volgen.
Bovendien zouden om de 3-5 jaar bloedmonsters worden verzameld bij 6000 van hen om de voedingsbiomarkers en mogelijke determinanten van chronische ziekten zoals obesitas, diabetes type 2, metabool syndroom en hart- en vaatziekten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Liegang Liu, PhD
- Telefoonnummer: +86-27-83650522
- E-mail: liegangliu@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Cheng Luo, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Liangkai Chen, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhou Li, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jiawei Yin, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er werden monsters verzameld bij twee medische centrales (gepensioneerde werknemers in het Egang-ziekenhuis en werkende werknemers bij Ezhou CDC).
Het pensioenbureau van het Egang-ziekenhuis en het gezondheidscontrolecentrum van CDC verstrekten een lijst van de personen en nodigden hen uit om deel te nemen aan ons onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (i) permanent verblijf in het district Ezhou (minimaal 9 maanden); (ii) schriftelijke geïnformeerde toestemming; (iii) leeftijd ≥ 20 jaar oud op het moment van deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- (i) met chemotherapie of radiotherapie voor kanker en andere ernstige ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Egang ziekenhuis lichamelijk onderzoek centrum
|
|
|
Ezhou CDC lichamelijk onderzoek centrum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van diabetes
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Diabetes type 2 werd gediagnosticeerd bij FPG ≥ 7,0 mmol/L en/of OGTT2h ≥ 11,1 mmol/L, of bij gebruik van diabetesmedicatie (zelfrapportage).
|
5 jaar
|
|
Incidentie van metabool syndroom
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Metabool syndroom wordt gedefinieerd als het gebruik van de bijgewerkte criteria van het National Cholesterol Education Program/Adult Treatment Panel III voor Aziatische Amerikanen.
Deze criteria vereisen drie of meer van de volgende componenten: (1) centrale obesitas (tailleomtrek van ≥90 cm voor mannen of ≥80 cm voor vrouwen), (2) triglyceriden van ≥1,7 mmol/L, (3) HDL-C van <1,03 mmol/L voor mannen of <1,30 mmol/L voor vrouwen, (4) bloeddruk van ≥130/85 mmHg of medicatie voor hypertensie, en (5) nuchtere glucose van ≥5,6 mmol/L.
|
5 jaar
|
|
Diabetische complicaties
Tijdsspanne: gemiddelde follow-up van 10 jaar
|
Ontwikkeling van diabetische complicaties
|
gemiddelde follow-up van 10 jaar
|
|
Incidentie van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: gemiddelde follow-up van 10 jaar
|
Cardiovasculaire dood, beroerte, hartinfarct, hartfalen
|
gemiddelde follow-up van 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TJEZ2013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .