Badanie Tongji-Ezhou (TJEZ)
16 lutego 2019 zaktualizowane przez: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Prospektywne badanie kohortowe Tongji-Ezhou
Badanie Tongji-Ezhou (TJEZ) to prospektywne badanie kohortowe rozpoczęte w 2013 roku w mieście EZhou w prowincji Hubei, którego celem jest rekrutacja i ocena 10 000 osób, a następnie obserwowanie ich przez co najmniej 2 dekady.
Ponadto próbki krwi byłyby pobierane co 3-5 lat spośród 6000 z nich w celu zbadania biomarkerów żywieniowych i potencjalnych determinantów chorób przewlekłych, takich jak otyłość, cukrzyca typu 2, zespół metaboliczny i choroby układu krążenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Liegang Liu, PhD
- Numer telefonu: +86-27-83650522
- E-mail: liegangliu@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Cheng Luo, PhD
-
Główny śledczy:
- Liangkai Chen, PhD
-
Główny śledczy:
- Zhou Li, PhD
-
Główny śledczy:
- Jiawei Yin, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbki pobrano w dwóch centralach medycznych (emerytowani pracownicy szpitala Egang i pracownicy pracujący w Ezhou CDC).
Urząd Emerytalny szpitala Egang i centrum kontroli zdrowia CDC dostarczyły listę osób i zaprosiły je do udziału w naszym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (i) stałe miejsce zamieszkania w dzielnicy Ezhou (minimum 9 miesięcy); (ii) pisemna świadoma zgoda; (iii) wiek ≥ 20 lat w chwili włączenia do badania.
Kryteria wyłączenia:
- (i) z chemioterapią lub radioterapią raka i innych ciężkich chorób.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Centrum badań fizykalnych szpitala Egang
|
|
|
Centrum badań fizykalnych Ezhou CDC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania cukrzycy
Ramy czasowe: 5 lat
|
Cukrzycę typu 2 rozpoznawano, gdy FPG ≥ 7,0 mmol/l i/lub OGTT2h ≥ 11,1 mmol/l lub stosowano leki przeciwcukrzycowe (samoopis).
|
5 lat
|
|
Występowanie zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zespół metaboliczny definiuje się na podstawie zaktualizowanych kryteriów National Cholesterol Education Program/Panel Leczenia Dorosłych III dla Amerykanów pochodzenia azjatyckiego.
Kryteria te wymagają spełnienia trzech lub więcej z następujących składowych: (1) otyłość centralna (obwód pasa ≥90 cm u mężczyzn lub ≥80 cm u kobiet), (2) trójglicerydy ≥1,7 mmol/l, (3) HDL-C <1,03 mmol/l dla mężczyzn lub <1,30 mmol/l dla kobiet, (4) ciśnienie krwi ≥130/85 mmHg lub przyjmowanie leków na nadciśnienie oraz (5) stężenie glukozy na czczo ≥5,6 mmol/l.
|
5 lat
|
|
Powikłania cukrzycowe
Ramy czasowe: średni okres obserwacji wynoszący 10 lat
|
Rozwój powikłań cukrzycowych
|
średni okres obserwacji wynoszący 10 lat
|
|
Zapadalność na choroby układu krążenia
Ramy czasowe: średni okres obserwacji wynoszący 10 lat
|
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, udar, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca
|
średni okres obserwacji wynoszący 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJEZ2013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .