Studie Tongji-Ezhou (TJEZ)
16. února 2019 aktualizováno: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Prospektivní kohortová studie Tongji-Ezhou
Studie Tongji-Ezhou (TJEZ) je prospektivní kohortová studie zahájená v roce 2013 ve městě EZhou v provincii Hubei s cílem získat a posoudit 10 000 jedinců a poté je sledovat po dobu nejméně 2 desetiletí.
Kromě toho by se každých 3–5 let odebíraly vzorky krve mezi 6000 z nich, aby se prozkoumaly nutriční biomarkery a potenciální determinanty chronických onemocnění, jako je obezita, diabetes 2. typu, metabolický syndrom a kardiovaskulární onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Liegang Liu, PhD
- Telefonní číslo: +86-27-83650522
- E-mail: liegangliu@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cheng Luo, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Liangkai Chen, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhou Li, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jiawei Yin, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorky byly odebrány ve dvou lékařských střediscích (zaměstnanci v důchodu v nemocnici Egang a pracující zaměstnanci v Ezhou CDC).
Kancelář důchodců nemocnice Egang a zdravotní kontrolní středisko CDC poskytly seznam jednotlivců a pozvaly je k účasti v naší studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- i) trvalé bydliště v okrese Ezhou (minimálně 9 měsíců); (ii) písemný informovaný souhlas; (iii) věk ≥ 20 let v době zápisu do studie.
Kritéria vyloučení:
- i) s chemoterapií nebo radioterapií rakoviny a jiných závažných onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Centrum fyzikálního vyšetření nemocnice Egang
|
|
|
Centrum fyzikálního vyšetření Ezhou CDC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt cukrovky
Časové okno: 5 let
|
Diabetes 2. typu byl diagnostikován, když FPG ≥ 7,0 mmol/l a/nebo OGTT2h ≥ 11,1 mmol/l, nebo při použití diabetické medikace (self-report).
|
5 let
|
|
Výskyt metabolického syndromu
Časové okno: 5 let
|
Metabolický syndrom je definován jako použití aktualizovaných kritérií Národního vzdělávacího programu o cholesterolu / Panelu léčby dospělých III pro Asiaty z Asie.
Tato kritéria vyžadují tři nebo více z následujících složek: (1) centrální obezita (obvod pasu ≥90 cm u mužů nebo ≥80 cm u žen), (2) triglyceridy ≥1,7 mmol/l, (3) HDL-C <1,03 mmol/l pro muže nebo <1,30 mmol/l pro ženy, (4) krevní tlak ≥130/85 mmHg nebo užívající léky na hypertenzi a (5) glykémie nalačno ≥5,6 mmol/l.
|
5 let
|
|
Diabetické komplikace
Časové okno: průměrná doba sledování 10 let
|
Rozvoj diabetických komplikací
|
průměrná doba sledování 10 let
|
|
Výskyt kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: průměrná doba sledování 10 let
|
Kardiovaskulární smrt, cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, srdeční selhání
|
průměrná doba sledování 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJEZ2013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .