Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tongji-Ezhou tanulmány (TJEZ)

2019. február 16. frissítette: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Tongji-Ezhou prospektív kohorsz-tanulmány

A Tongji-Ezhou tanulmány (TJEZ) egy prospektív kohorsz-tanulmány, amelyet 2013-ban indítottak el EZhou városában, Hubei tartományban, azzal a céllal, hogy 10 000 személyt toborozzanak és értékeljenek, majd legalább 2 évtizeden keresztül kövessenek őket. Emellett 3-5 évente 6000-től vérmintát gyűjtenek, hogy megvizsgálják a táplálkozási biomarkereket és az olyan krónikus betegségek lehetséges meghatározóit, mint az elhízás, a 2-es típusú cukorbetegség, a metabolikus szindróma és a szív- és érrendszeri betegségek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Toborzás
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cheng Luo, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Liangkai Chen, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Zhou Li, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Jiawei Yin, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A mintákat két egészségügyi központban gyűjtötték (az Egang kórház nyugdíjas alkalmazottai és az Ezhou CDC dolgozói). Az Egang Kórház Nyugdíjas Irodája és a CDC Egészségügyi Ellenőrző Központja rendelkezésre bocsátotta az egyének listáját, és felkérte őket, hogy vegyenek részt vizsgálatunkban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • i. állandó lakóhely Ezhou körzetben (legalább 9 hónap); ii. írásos beleegyezés; (iii) életkor ≥ 20 éves a vizsgálatba való beiratkozás időpontjában.

Kizárási kritériumok:

  • i) kemoterápiával vagy sugárterápiával rák és más súlyos betegségek miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egang kórházi fizikális vizsgálati központ
Egyéb: Étrendi és környezeti expozíció (megfigyelési vizsgálat)
Ezhou CDC fizikális vizsgálati központ
Egyéb: Étrendi és környezeti expozíció (megfigyelési vizsgálat)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség előfordulása
Időkeret: 5 év
A 2-es típusú cukorbetegséget akkor diagnosztizálták, ha az FPG ≥ 7,0 mmol/L és/vagy az OGTT2h ≥ 11,1 mmol/L, vagy diabéteszes gyógyszert alkalmaztak (önbevallás).
5 év
A metabolikus szindróma előfordulása
Időkeret: 5 év
A metabolikus szindróma meghatározása szerint az ázsiai amerikaiakra vonatkozó frissített Nemzeti Koleszterin Oktatási Program/Felnőtt Kezelési Panel III. Ezek a kritériumok a következő összetevők közül három vagy több feltételt igényelnek: (1) központi elhízás (derékkörfogat ≥90 cm férfiaknál vagy ≥80 cm nőknél), (2) trigliceridek ≥1,7 mmol/l, (3) HDL-C <1,03 mmol/l férfiaknál vagy <1,30 mmol/l nőknél, (4) vérnyomás ≥130/85 Hgmm vagy magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelés alatt, és (5) éhomi glükóz ≥5,6 mmol/l.
5 év
Diabéteszes szövődmények
Időkeret: átlagos követési idő 10 év
Diabéteszes szövődmények kialakulása
átlagos követési idő 10 év
A szív- és érrendszeri betegségek előfordulása
Időkeret: átlagos követési idő 10 év
Szív- és érrendszeri halálozás, stroke, szívinfarktus, szívelégtelenség
átlagos követési idő 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Huazhong University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJEZ2013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel