このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

呼吸器集中治療室における下気道感染症の気管支鏡検査

2020年5月7日 更新者:Yara Yasser Omar、Assiut University

アシュート大学病院の呼吸器集中治療室における下気道感染症患者における光ファイバー気管支鏡検査の役割の評価

アシュート大学病院の呼吸器集中治療室における下気道感染症患者の管理における気管支ファイバースコープの診断的および治療的役割を評価する

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

20 世紀後半に日常の医療に導入されて以来、気管支鏡検査 (FOB) は、呼吸器専門医の日常生活においてますます大きな役割を果たしてきました。 診断だけでなく、治療的介入にも広く使用され、現在ではさまざまな臨床シナリオで行われています。 訓練された手で簡単に行えることから、汎用性、診断の信頼性、安全性まで、いくつかの理由から、軟性気管支鏡検査は現在広く受け入れられており、重症患者の管理にますます使用されています。

集中治療室 (ICU) における FOB には、さまざまな適応症があります。 ほとんどは基本的な気管支鏡検査に対応しており、主に使用される技術として、探査、洗浄、ブラッシング、および鉗子サンプリングが行われます。 集中治療室は、さまざまな治療および診断目的で緊急かつタイムリーな FOB を実施する施設の責任を負うことをお勧めします。 クリティカル ケアの設定では、呼吸器系の問題を解決し、臨床上の決定をタイムリーに行うことが求められます。

一般に、気管支鏡検査の適応は診断と治療に分類できますが、検査が両方の目的に役立つ状況もあります。 集中治療室における軟性気管支鏡検査の主な適応は、気道の視覚化、診断目的のサンプリング、および人工気道の管理です。

呼吸器感染症は、集中治療室 (ICU) に入院した患者の重大な罹患率、死亡率、および医療関連支出の原因となっています。 呼吸器感染症は、世界中で 350 万人が死亡し、7,900 万人が障害調整生存年を失っています。

肺感染症の細菌学的プロファイルは、抗生物質の使用頻度、環境要因、および重症患者の換気の違いにより、同じ国内でも時間とともに異なります。 同様に、新たに出現した病原体の種類の拡大は、微生物学研究室に課題をもたらします。 合併症のない急性肺感染症の過剰治療が病原体間の比類のないレベルの多剤耐性につながったため、診断研究所の臨床微生物学者は下気道感染症(LRTI)の診断と管理において重要な役割を果たしていることが報告されています。 肺感染症 (LRTI) の病原体は臨床的に決定できないため、個々の症例の治療と管理の両方、および疫学的目的のために、微生物調査が必要です。 気管支肺胞洗浄液 (BAL) は、下気道の上皮表面から病原体の細胞および非細胞成分を回収できる理想的なサンプルです。 気管支肺胞洗浄は、肺感染症の診断における診断技術の感度と特異性を改善しました。 診断ツールとしてますます利用されていますが、喀痰培養が肺感染症患者の50%未満で診断をもたらすため、過去には調査および研究ツールとして残っていました. これらの患者の管理には、早期診断と抗菌薬の適切な選択が重要です。 気管支鏡検査の出現と BAL の定量分析により、肺感染症の診断における感度と特異度が向上しました。

抗生物質は、以前の経験に基づいて経験的に開始されることが多いさまざまな呼吸器感染症の治療の主な手段を形成するため、抗生物質の不適切な使用と抗菌薬耐性につながります。 抗生物質への耐性は、抗生物質の誤用により最近出現しており、特にほとんどの ICU に抗菌薬管理プログラムがない発展途上国では、医療システムに対する脅威となっています。

抗生物質耐性は、抗生物質のコストが高くなり、ICU 滞在が長くなり、死亡率が高くなるため、患者の経済的負担が増加します。 適切な抗生物質を適切な期間処方することは、薬剤耐性を防ぐために非常に重要です。 さまざまな感染症における最も一般的な微生物とその耐性パターンに関する地元の知識は、臨床医が適切な初期抗生物質療法を選択する際に大いに役立ちます。 したがって、ICU における抗生物質の処方パターンと耐性パターンを知ることが重要です。

重篤な患者では、人工呼吸器は人工呼吸器による肺損傷や院内肺炎を引き起こす可能性があり、どちらの状態も無気肺と分泌液の停滞を促進し、酸素化を悪化させ、人工呼吸器からの離脱を遅らせる可能性があります。

無気肺は、多数の原因、例えば、中枢気道の粘液のうっ血、喀痰産生の増加、粘液線毛クリアランスの減少、咳の効果の低下、喀痰の粘度の増加、またはこれらの要因の組み合わせによって生じる可能性があります。 集中治療室 (ICU) 患者の無気肺の治療は、ブラインド気道吸引、N-アセチルシステインの噴霧などの付属物を使用するまたは使用しない気管支鏡検査、および胸部理学療法に重点が置かれています。 気管支鏡検査は、気管支内粘液除去のための魅力的な方法と見なされており、気道を直接視覚化して実行されるため、より効果的な気道クリアランスが得られる可能性があります。

したがって、患者の管理には喀痰の除去が重要ですが、盲目的な陰圧吸引は気道粘膜を損傷し、喀痰を残し、患者の状態を悪化させる可能性があります。 気管支鏡下で喀痰を除去すると、粘膜の損傷を最小限に抑えながら、すべての喀痰を正確に除去できます。

急性呼吸不全 (ARF) は、診断または治療目的で気管支鏡検査を行う医師にとって長い間課題でした。 低酸素血症は、気管​​支肺胞洗浄 (BAL) または治療的介入を実施すると悪化します。 多くの医師は、気管支鏡検査を実施し、適切な治療のために十分なサンプルを取得する機会を失います。 気管支鏡検査を受けることは ARF 患者にとって危険である可能性があるため、挿管が好まれ、医師は BAL サンプルの採取に消極的です。 したがって、リスクの高い患者、特に低酸素血症の患者に対する気管支鏡検査は、この分野では長い間課題でした。 診断目的で ARF に高流量鼻カニューレ (HFNC) を使用して気管支鏡検査を行うことの有効性を示した臨床研究はほとんどありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

呼吸器集中治療室(R.I.C.U.)の下気道感染症患者、 アシュート大学病院胸部結核科

説明

包含基準:

  • -R.I.C.Uの18歳以上の成人患者で、下気道感染症を伴う人工呼吸器または高流量鼻カニューレ酸素を使用している、または標準治療が失敗したCXRで無気肺を示している人は、この研究に含まれます

除外基準:

  • 高 FiO2 サポートおよび/または高 PEEP の下にある重度の低酸素血症患者で、FiO2 が 0.9 ~ 1.0 または PaO2/FiO2 比が 100 未満で酸素飽和度が 90% を超える状態を維持できない場合、重度のアシドーシス、Ph < 7、 2
  • 気胸の存在
  • アクティブな気管支痙攣。
  • 血管作動薬療法を受けている、急性不整脈、急性心筋梗塞、進行中の血行動態不安定などの急性冠動脈疾患のある患者。
  • 既知の頭蓋内圧亢進症の患者
  • 血小板減少症やプロトロンビン時間の上昇などの凝固異常がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗菌剤耐性パターン
時間枠:1年
Automated Vitek2 Compact (BioMérieux、フランス) による分離微生物および薬物感受性試験。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病原体の同定
時間枠:1年
マルチプレックス PCR による
1年
一連の微生物の回収
時間枠:1年
BACT/ALERT® カルチャー メディアによる
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Maha K. Ghanem, Prof、Assiut University
  • スタディディレクター:Hoda A. Makhlouf, Prof、Assiut University
  • スタディディレクター:Ali A. Hasan, ass. prof.、Assiut University
  • スタディディレクター:Asmaa O. Ahmed, ass. prof、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年5月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月18日

最初の投稿 (実際)

2019年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月7日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Bronchoscopy in LRTI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する