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呼吸重症监护病房下呼吸道感染的支气管镜检查

2020年5月7日 更新者:Yara Yasser Omar、Assiut University

纤维支气管镜检查在Assiut大学医院呼吸重症监护病房下呼吸道感染患者中的作用评价

评估纤维支气管镜在艾修特大学医院呼吸重症监护病房下呼吸道感染患者管理中的诊疗作用

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

自 20 世纪后期在日常医疗实践中引入纤维支气管镜检查 (FOB) 以来,它在肺科医生的日常生活中发挥着越来越重要的作用。 不仅用于诊断,而且用于治疗干预,它已得到广泛使用,现在已在多种临床场景中进行。 出于多种原因,从训练有素的操作人员的简单操作到多功能性、诊断可靠性和安全性,可弯曲支气管镜检查现在已被广泛接受并越来越多地用于危重病人的管理。

重症监护病房 (ICU) 中存在 FOB 的广泛适应症。 大多数对应于基本的支气管镜检查,其中探查、灌洗、刷洗和镊子取样是主要使用的技术。 建议重症监护病房负责为一系列治疗和诊断目的进行紧急和及时的 FOB。 重症监护环境要求解决呼吸系统问题并及时做出临床决策。

虽然人们通常可以将支气管镜检查的适应症分为诊断和治疗两类,但在某些情况下,检查可以同时用于这两个目的。 在重症监护室进行可弯曲支气管镜检查的主要适应症是气道的可视化、用于诊断目的的取样和人工气道的管理。

呼吸道感染是重症监护病房 (ICU) 患者发病率、死亡率和医疗保健相关支出的主要原因。 呼吸道感染导致全球 350 万人死亡,并造成 7900 万伤残调整生命年损失。

由于抗生素使用频率、环境因素和危重病人的通风情况不同,同一国家肺部感染的细菌学特征因时间而异。 同样,越来越多的新出现的病原体给微生物实验室带来了挑战。 据报道,诊断实验室的临床微生物学家在下呼吸道感染 (LRTI) 的诊断和管理中发挥着关键作用,因为对急性单纯性肺部感染的过度治疗导致病原体之间无与伦比的多重耐药性水平。 由于无法在临床上确定肺部感染 (LRTI) 的病原体,因此需要对个案进行治疗和管理以及出于流行病学目的进行微生物调查。 支气管肺泡灌洗 (BAL) 是一种理想的样品,可以从下呼吸道的上皮表面回收病原体细胞和非细胞成分。 支气管肺泡灌洗提高了诊断技术诊断肺部感染的敏感性和特异性。 它越来越多地用作诊断工具,尽管在过去它仍然作为调查和研究工具,因为痰培养对不到 50% 的肺部感染患者产生诊断。 早期诊断和正确选择抗菌药物对于这些患者的管理至关重要。 支气管镜检查和 BAL 定量分析的出现提高了肺部感染诊断的敏感性和特异性。

抗生素是治疗各种呼吸道感染的主要手段,这些感染往往是根据以往的经验凭经验开始的,因此导致抗生素的不当使用和抗菌素耐药性。 由于抗生素的滥用,最近出现了对抗生素的耐药性,这对医疗保健系统构成了威胁,尤其是在大多数 ICU 没有抗菌药物管理计划的发展中国家。

由于抗生素成本较高、ICU 停留时间延长和死亡率增加,抗生素耐药性导致患者的经济负担增加。 在正确的持续时间内开出适当的抗生素对于预防耐药性非常重要。 有关最常见生物体及其在各种感染中的耐药模式的本地知识将极大地帮助临床医生选择合适的初始抗生素治疗。 因此,了解 ICU 中的抗生素处方模式和耐药模式非常重要。

在重症患者中,机械通气可能导致呼吸机相关性肺损伤和医院获得性肺炎,这两种情况都会促进肺不张和分泌物停滞,这可能会恶化氧合作用并延迟脱离呼吸机。

肺不张可能由多种原因引起,例如,中央气道粘液充血、痰液产生增加、粘膜纤毛清除率降低、咳嗽效果降低、痰液粘度增加或这些因素的组合。 重症监护病房 (ICU) 患者肺不张的治疗主要集中在气道盲吸、支气管镜检查(有或没有辅助手段,如 N-乙酰半胱氨酸雾化)和胸部理疗。 支气管镜检查被认为是清除支气管内粘液的一种有吸引力的方法,因为它是在直接观察气道的情况下进行的,因此可能会导致更有效的气道清除。

因此,清除痰液对患者的管理很重要,但盲目负压抽吸会损伤气道粘膜,使痰液留在原处,使患者病情恶化。 在支气管镜下清除痰液可以精确清除所有痰液,同时最大限度地减少粘膜损伤。

长期以来,急性呼吸衰竭 (ARF) 一直是为诊断或治疗目的进行支气管镜检查的医生面临的挑战。 实施支气管肺泡灌洗 (BAL) 或治疗干预时,低氧血症会加重。 许多医生失去了进行支气管镜检查和获取足够样本以进行适当治疗的机会。 由于接受支气管镜检查可能对 ARF 患者有害,因此首选插管,医生不愿获得 BAL 样本。 因此,高危患者,尤其是低氧血症患者的支气管镜手术,长期以来一直是该领域的挑战。 很少有临床研究表明在 ARF 中使用高流量鼻插管 (HFNC) 进行支气管镜检查以进行诊断的有效性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

呼吸重症监护病房 (R.I.C.U.) 的下呼吸道感染患者, Assiut 大学医院胸部疾病和结核科

描述

纳入标准:

  • 本研究将纳入 R.I.C.U 中年龄 > 18 岁且使用机械呼吸机或高流量鼻导管吸氧并伴有下呼吸道感染或 CXR 显示肺不张且标准治疗失败的成年患者

排除标准:

  • 在高 FiO2 支持和/或高 PEEP 下的严重低氧血症患者,如果患者在 FiO2 为 0.9-1.0 或 PaO2/FiO2 比率 <100 时无法保持氧饱和度 >90%,重度酸中毒,Ph<7, 2个
  • 存在气胸
  • 活动性支气管痉挛。
  • 患有急性冠状动脉疾病的患者,如急性心律失常、急性心肌梗塞或正在进行的血液动力学不稳定,接受血管活性治疗。
  • 已知有颅内压增高的患者
  • 患者有凝血异常,如血小板减少或凝血酶原时间升高

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗菌素耐药模式
大体时间:1年
通过 Automated Vitek2 Compact (BioMérieux, France) 进行分离生物体和药物敏感性测试。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
病原体鉴定
大体时间:1年
通过多重 PCR
1年
回收一系列微生物
大体时间:1年
通过 BACT/ALERT® 培养基
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Maha K. Ghanem, Prof、Assiut University
  • 研究主任:Hoda A. Makhlouf, Prof、Assiut University
  • 研究主任:Ali A. Hasan, ass. prof.、Assiut University
  • 研究主任:Asmaa O. Ahmed, ass. prof、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年5月1日

初级完成 (预期的)

2022年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月18日

首次发布 (实际的)

2019年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月7日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Bronchoscopy in LRTI

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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