- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03846401
Broncoscopia na Infecção do Trato Respiratório Inferior em Unidade de Terapia Intensiva Respiratória
Avaliação do Papel da Fibrobroncoscopia em Pacientes com Infecção do Trato Respiratório Inferior na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória do Hospital Universitário de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde sua introdução na prática médica diária no final do século 20, a fibrobroncoscopia (FOB) teve um papel cada vez maior na vida cotidiana do pneumologista. Não só para diagnóstico, mas também para intervenções terapêuticas, alcançou uso generalizado e agora é realizado em diversos cenários clínicos. Por várias razões, desde o fácil desempenho em mãos treinadas até a versatilidade, confiabilidade diagnóstica e segurança, a broncoscopia flexível é agora amplamente aceita e cada vez mais utilizada no tratamento de pacientes gravemente enfermos.
Existe uma ampla gama de indicações para FOB na unidade de terapia intensiva (UTI). A maioria corresponde à broncoscopia básica com exploração, lavagem, escovação e amostragem com fórceps como as principais técnicas usadas. Recomenda-se que as unidades de terapia intensiva sejam responsáveis pela realização de FOB urgente e oportuna para uma variedade de fins terapêuticos e diagnósticos. Os ambientes de cuidados intensivos exigem que os problemas do sistema respiratório sejam resolvidos e as decisões clínicas sejam tomadas em tempo hábil.
Embora geralmente se possa agrupar as indicações da broncoscopia em diagnósticas e terapêuticas, há circunstâncias em que o exame atende a ambos os propósitos. As principais indicações da broncoscopia flexível na unidade de terapia intensiva são a visualização das vias aéreas, amostragem para fins diagnósticos e manejo das vias aéreas artificiais.
As infecções respiratórias são responsáveis por significativa morbidade, mortalidade e gastos relacionados à saúde em pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI). As infecções respiratórias são responsáveis por 3,5 milhões de mortes em todo o mundo e 79 milhões de perdas de anos de vida ajustados por incapacidade.
O perfil bacteriológico das infecções pulmonares varia dentro de um mesmo país, com o tempo devido a diferenças na frequência de uso de antibióticos, fatores ambientais e ventilação nos pacientes críticos. Da mesma forma, uma variedade expandida de patógenos emergentes oferece desafios para o laboratório de microbiologia. Foi relatado que os microbiologistas clínicos em laboratórios de diagnóstico têm um papel crítico a desempenhar no diagnóstico e tratamento da infecção do trato respiratório inferior (ITRI), pois o tratamento excessivo de infecções pulmonares agudas não complicadas levou a níveis incomparáveis de resistência a múltiplas drogas entre patógenos. Uma vez que os agentes etiológicos das infecções pulmonares (ITRI) não podem ser determinados clinicamente, a investigação microbiana é necessária tanto para tratamento e manejo de casos individuais quanto para fins epidemiológicos. O lavado broncoalveolar (LBA) é uma amostra ideal que permite a recuperação de componentes celulares e não celulares de patógenos da superfície epitelial do trato respiratório inferior. A lavagem broncoalveolar melhorou a sensibilidade e a especificidade das técnicas diagnósticas no diagnóstico de infecção pulmonar. É cada vez mais utilizada como ferramenta diagnóstica, embora no passado tenha permanecido como ferramenta investigativa e de pesquisa, pois a cultura de escarro fornece diagnóstico em menos de 50% dos pacientes com infecções pulmonares. O diagnóstico precoce e a escolha adequada dos antimicrobianos são cruciais para o manejo desses pacientes. O advento da broncoscopia e a análise quantitativa do LBA melhoraram a sensibilidade e a especificidade no diagnóstico de infecções pulmonares.
Os antibióticos constituem a principal forma de tratamento de várias infecções respiratórias que muitas vezes são iniciadas empiricamente com base em suas experiências anteriores, levando ao uso inadequado de antibióticos e resistência antimicrobiana. A resistência aos antibióticos surgiu recentemente devido ao uso indevido de antibióticos e é uma ameaça ao sistema de saúde, especialmente nos países em desenvolvimento, onde não há programas de manejo antimicrobiano na maioria das UTIs.
A resistência antimicrobiana resulta em maior carga econômica para os pacientes devido ao custo mais alto dos antibióticos, permanência prolongada na UTI e aumento da mortalidade. A prescrição de antibióticos apropriados para a duração certa é muito importante para prevenir a resistência aos medicamentos. O conhecimento local sobre os organismos mais comuns e seu padrão de resistência em várias infecções ajudará muito os médicos na escolha da terapia antibiótica inicial apropriada. Portanto, é importante conhecer o padrão de prescrição de antibióticos e os padrões de resistência na UTI.
Em pacientes críticos, a ventilação mecânica pode causar lesão pulmonar induzida pelo ventilador e pneumonia adquirida no hospital, ambas as condições promovem atelectasia e secreções estagnadas que podem piorar a oxigenação e retardar o desmame do ventilador.
A atelectasia pode resultar de várias causas, por exemplo, congestão de muco nas vias aéreas centrais, aumento da produção de escarro, diminuição da depuração mucociliar, diminuição da eficácia da tosse, aumento da viscosidade do escarro ou uma combinação desses fatores. O tratamento da atelectasia em pacientes da unidade de terapia intensiva (UTI) tem sido focado na aspiração cega das vias aéreas, broncoscopia com ou sem adjuvantes, como nebulização de N-acetilcisteína e fisioterapia respiratória. A broncoscopia é considerada um método atraente para a desobstrução do muco endobrônquico, o que possivelmente resulta em uma desobstrução mais eficaz das vias aéreas, pois é realizada sob visualização direta das vias aéreas.
Portanto, a remoção do escarro é importante para o manejo do paciente, mas a aspiração cega com pressão negativa pode danificar a mucosa das vias aéreas e deixar o escarro no local, piorando a condição do paciente. A remoção do escarro sob broncoscopia pode permitir a remoção precisa de todo o escarro, minimizando os danos à mucosa.
A insuficiência respiratória aguda (IRA) tem sido um desafio para os médicos que realizam broncoscopia para fins diagnósticos ou terapêuticos. A hipoxemia é agravada quando se implementa lavagem broncoalveolar (BAL) ou intervenção terapêutica. Muitos médicos perdem a chance de realizar broncoscopia e adquirir amostras adequadas para o tratamento adequado. Uma vez que passar por uma broncoscopia pode ser perigoso para pacientes com IRA, a intubação é preferida e os médicos relutam em obter uma amostra de LBA. Portanto, os procedimentos broncoscópicos em pacientes de alto risco, especialmente aqueles com hipoxemia, têm sido um desafio nesse campo. Poucos estudos clínicos demonstraram a eficácia da realização de broncoscopia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) na IRA para fins diagnósticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yara Y. Omar, MD
- Número de telefone: +201227480640
- E-mail: yara_omar90@live.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos neste estudo pacientes adultos > 18 anos de idade em R.I.C.U que estão em ventilador mecânico ou oxigênio por cânula nasal de alto fluxo com infecção do trato respiratório inferior ou que apresentam atelectasia em RXT em que a terapia padrão falhou
Critério de exclusão:
- Pacientes gravemente hipoxêmicos sob suporte de alta FiO2 e/ou alta PEEP, se o paciente for incapaz de manter a saturação de oxigênio >90% com uma FiO2 de 0,9-1,0 ou uma relação PaO2/FiO2 <100, Acidose grave, Ph<7, 2
- Presença de pneumotórax
- Broncoespasmo ativo.
- Pacientes com problemas coronarianos agudos, como arritmia aguda, infarto agudo do miocárdio ou instabilidade hemodinâmica contínua, sob terapia vasoativa.
- pacientes com hipertensão intracraniana conhecida
- os pacientes têm anormalidades de coagulação, como trombocitopenia ou tempo de protrombina elevado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Padrão de resistência antimicrobiana
Prazo: 1 ano
|
organismo isolado e teste de sensibilidade a drogas por Automated Vitek2 Compact (BioMérieux, França).
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
identificação do patógeno
Prazo: 1 ano
|
por Multiplex PCR
|
1 ano
|
recuperação de uma variedade de microorganismos
Prazo: 1 ano
|
por meio de cultura BACT/ALERT®
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maha K. Ghanem, Prof, Assiut University
- Diretor de estudo: Hoda A. Makhlouf, Prof, Assiut University
- Diretor de estudo: Ali A. Hasan, ass. prof., Assiut University
- Diretor de estudo: Asmaa O. Ahmed, ass. prof, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mahendra M, Jayaraj BS, Lokesh KS, Chaya SK, Veerapaneni VV, Limaye S, Dhar R, Swarnakar R, Ambalkar S, Mahesh PA. Antibiotic Prescription, Organisms and its Resistance Pattern in Patients Admitted to Respiratory ICU with Respiratory Infection in Mysuru. Indian J Crit Care Med. 2018 Apr;22(4):223-230. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_409_17.
- Ahmed SM, Jakribettu RP, Meletath SK, B A, Vpa S. Lower Respiratory Tract Infections (LTRIs): An Insight into the Prevalence and the Antibiogram of the Gram Negative, Respiratory, Bacterial Agents. J Clin Diagn Res. 2013 Feb;7(2):253-6. doi: 10.7860/JCDR/2013/5308.2740. Epub 2013 Jan 10.
- Jaffal K, Six S, Zerimech F, Nseir S. Relationship between hyperoxemia and ventilator associated pneumonia. Ann Transl Med. 2017 Nov;5(22):453. doi: 10.21037/atm.2017.10.15.
- Smeijsters KMG, Bijkerk RM, Daniels JMA, van de Ven PM, Girbes ARJ, Heunks LMA, Spijkstra JJ, Tuinman PR. Effect of Bronchoscopy on Gas Exchange and Respiratory Mechanics in Critically Ill Patients With Atelectasis: An Observational Cohort Study. Front Med (Lausanne). 2018 Nov 13;5:301. doi: 10.3389/fmed.2018.00301. eCollection 2018.
- Qiao Z, Yu J, Yu K, Zhang M. The benefit of daily sputum suction via bronchoscopy in patients of chronic obstructive pulmonary disease with ventilators: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(31):e11631. doi: 10.1097/MD.0000000000011631.
- Chung SM, Choi JW, Lee YS, Choi JH, Oh JY, Min KH, Hur GY, Lee SY, Shim JJ, Kang KH. Clinical Effectiveness of High-Flow Nasal Cannula in Hypoxaemic Patients during Bronchoscopic Procedures. Tuberc Respir Dis (Seoul). 2019 Jan;82(1):81-85. doi: 10.4046/trd.2017.0104. Epub 2018 Jun 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bronchoscopy in LRTI
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