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Broncoscopia na Infecção do Trato Respiratório Inferior em Unidade de Terapia Intensiva Respiratória

7 de maio de 2020 atualizado por: Yara Yasser Omar, Assiut University

Avaliação do Papel da Fibrobroncoscopia em Pacientes com Infecção do Trato Respiratório Inferior na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória do Hospital Universitário de Assiut

Avaliar o papel diagnóstico e terapêutico da fibrobroncoscopia no manejo de pacientes com infecção do trato respiratório inferior na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória do Hospital Universitário de Assiut

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desde sua introdução na prática médica diária no final do século 20, a fibrobroncoscopia (FOB) teve um papel cada vez maior na vida cotidiana do pneumologista. Não só para diagnóstico, mas também para intervenções terapêuticas, alcançou uso generalizado e agora é realizado em diversos cenários clínicos. Por várias razões, desde o fácil desempenho em mãos treinadas até a versatilidade, confiabilidade diagnóstica e segurança, a broncoscopia flexível é agora amplamente aceita e cada vez mais utilizada no tratamento de pacientes gravemente enfermos.

Existe uma ampla gama de indicações para FOB na unidade de terapia intensiva (UTI). A maioria corresponde à broncoscopia básica com exploração, lavagem, escovação e amostragem com fórceps como as principais técnicas usadas. Recomenda-se que as unidades de terapia intensiva sejam responsáveis ​​pela realização de FOB urgente e oportuna para uma variedade de fins terapêuticos e diagnósticos. Os ambientes de cuidados intensivos exigem que os problemas do sistema respiratório sejam resolvidos e as decisões clínicas sejam tomadas em tempo hábil.

Embora geralmente se possa agrupar as indicações da broncoscopia em diagnósticas e terapêuticas, há circunstâncias em que o exame atende a ambos os propósitos. As principais indicações da broncoscopia flexível na unidade de terapia intensiva são a visualização das vias aéreas, amostragem para fins diagnósticos e manejo das vias aéreas artificiais.

As infecções respiratórias são responsáveis ​​por significativa morbidade, mortalidade e gastos relacionados à saúde em pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI). As infecções respiratórias são responsáveis ​​por 3,5 milhões de mortes em todo o mundo e 79 milhões de perdas de anos de vida ajustados por incapacidade.

O perfil bacteriológico das infecções pulmonares varia dentro de um mesmo país, com o tempo devido a diferenças na frequência de uso de antibióticos, fatores ambientais e ventilação nos pacientes críticos. Da mesma forma, uma variedade expandida de patógenos emergentes oferece desafios para o laboratório de microbiologia. Foi relatado que os microbiologistas clínicos em laboratórios de diagnóstico têm um papel crítico a desempenhar no diagnóstico e tratamento da infecção do trato respiratório inferior (ITRI), pois o tratamento excessivo de infecções pulmonares agudas não complicadas levou a níveis incomparáveis ​​de resistência a múltiplas drogas entre patógenos. Uma vez que os agentes etiológicos das infecções pulmonares (ITRI) não podem ser determinados clinicamente, a investigação microbiana é necessária tanto para tratamento e manejo de casos individuais quanto para fins epidemiológicos. O lavado broncoalveolar (LBA) é uma amostra ideal que permite a recuperação de componentes celulares e não celulares de patógenos da superfície epitelial do trato respiratório inferior. A lavagem broncoalveolar melhorou a sensibilidade e a especificidade das técnicas diagnósticas no diagnóstico de infecção pulmonar. É cada vez mais utilizada como ferramenta diagnóstica, embora no passado tenha permanecido como ferramenta investigativa e de pesquisa, pois a cultura de escarro fornece diagnóstico em menos de 50% dos pacientes com infecções pulmonares. O diagnóstico precoce e a escolha adequada dos antimicrobianos são cruciais para o manejo desses pacientes. O advento da broncoscopia e a análise quantitativa do LBA melhoraram a sensibilidade e a especificidade no diagnóstico de infecções pulmonares.

Os antibióticos constituem a principal forma de tratamento de várias infecções respiratórias que muitas vezes são iniciadas empiricamente com base em suas experiências anteriores, levando ao uso inadequado de antibióticos e resistência antimicrobiana. A resistência aos antibióticos surgiu recentemente devido ao uso indevido de antibióticos e é uma ameaça ao sistema de saúde, especialmente nos países em desenvolvimento, onde não há programas de manejo antimicrobiano na maioria das UTIs.

A resistência antimicrobiana resulta em maior carga econômica para os pacientes devido ao custo mais alto dos antibióticos, permanência prolongada na UTI e aumento da mortalidade. A prescrição de antibióticos apropriados para a duração certa é muito importante para prevenir a resistência aos medicamentos. O conhecimento local sobre os organismos mais comuns e seu padrão de resistência em várias infecções ajudará muito os médicos na escolha da terapia antibiótica inicial apropriada. Portanto, é importante conhecer o padrão de prescrição de antibióticos e os padrões de resistência na UTI.

Em pacientes críticos, a ventilação mecânica pode causar lesão pulmonar induzida pelo ventilador e pneumonia adquirida no hospital, ambas as condições promovem atelectasia e secreções estagnadas que podem piorar a oxigenação e retardar o desmame do ventilador.

A atelectasia pode resultar de várias causas, por exemplo, congestão de muco nas vias aéreas centrais, aumento da produção de escarro, diminuição da depuração mucociliar, diminuição da eficácia da tosse, aumento da viscosidade do escarro ou uma combinação desses fatores. O tratamento da atelectasia em pacientes da unidade de terapia intensiva (UTI) tem sido focado na aspiração cega das vias aéreas, broncoscopia com ou sem adjuvantes, como nebulização de N-acetilcisteína e fisioterapia respiratória. A broncoscopia é considerada um método atraente para a desobstrução do muco endobrônquico, o que possivelmente resulta em uma desobstrução mais eficaz das vias aéreas, pois é realizada sob visualização direta das vias aéreas.

Portanto, a remoção do escarro é importante para o manejo do paciente, mas a aspiração cega com pressão negativa pode danificar a mucosa das vias aéreas e deixar o escarro no local, piorando a condição do paciente. A remoção do escarro sob broncoscopia pode permitir a remoção precisa de todo o escarro, minimizando os danos à mucosa.

A insuficiência respiratória aguda (IRA) tem sido um desafio para os médicos que realizam broncoscopia para fins diagnósticos ou terapêuticos. A hipoxemia é agravada quando se implementa lavagem broncoalveolar (BAL) ou intervenção terapêutica. Muitos médicos perdem a chance de realizar broncoscopia e adquirir amostras adequadas para o tratamento adequado. Uma vez que passar por uma broncoscopia pode ser perigoso para pacientes com IRA, a intubação é preferida e os médicos relutam em obter uma amostra de LBA. Portanto, os procedimentos broncoscópicos em pacientes de alto risco, especialmente aqueles com hipoxemia, têm sido um desafio nesse campo. Poucos estudos clínicos demonstraram a eficácia da realização de broncoscopia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) na IRA para fins diagnósticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com infecção do trato respiratório inferior na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória (R.I.C.U.), Departamento de Doenças Torácicas e Tuberculose, Hospital Universitário de Assiut

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos neste estudo pacientes adultos > 18 anos de idade em R.I.C.U que estão em ventilador mecânico ou oxigênio por cânula nasal de alto fluxo com infecção do trato respiratório inferior ou que apresentam atelectasia em RXT em que a terapia padrão falhou

Critério de exclusão:

  • Pacientes gravemente hipoxêmicos sob suporte de alta FiO2 e/ou alta PEEP, se o paciente for incapaz de manter a saturação de oxigênio >90% com uma FiO2 de 0,9-1,0 ou uma relação PaO2/FiO2 <100, Acidose grave, Ph<7, 2
  • Presença de pneumotórax
  • Broncoespasmo ativo.
  • Pacientes com problemas coronarianos agudos, como arritmia aguda, infarto agudo do miocárdio ou instabilidade hemodinâmica contínua, sob terapia vasoativa.
  • pacientes com hipertensão intracraniana conhecida
  • os pacientes têm anormalidades de coagulação, como trombocitopenia ou tempo de protrombina elevado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão de resistência antimicrobiana
Prazo: 1 ano
organismo isolado e teste de sensibilidade a drogas por Automated Vitek2 Compact (BioMérieux, França).
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
identificação do patógeno
Prazo: 1 ano
por Multiplex PCR
1 ano
recuperação de uma variedade de microorganismos
Prazo: 1 ano
por meio de cultura BACT/ALERT®
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Maha K. Ghanem, Prof, Assiut University
  • Diretor de estudo: Hoda A. Makhlouf, Prof, Assiut University
  • Diretor de estudo: Ali A. Hasan, ass. prof., Assiut University
  • Diretor de estudo: Asmaa O. Ahmed, ass. prof, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Bronchoscopy in LRTI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em fibrobroncoscopia

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