- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03846401
Бронхоскопия при инфекциях нижних дыхательных путей в отделении реанимации и интенсивной терапии органов дыхания
Оценка роли фиброоптической бронхоскопии у пациентов с инфекцией нижних дыхательных путей в отделении респираторной интенсивной терапии Университетской больницы Асьюта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С момента своего появления в повседневной медицинской практике в конце 20 века фиброоптическая бронхоскопия (ФОБ) играет все более важную роль в повседневной жизни пульмонолога. Он получил широкое распространение не только для диагностики, но и для терапевтических вмешательств, и в настоящее время применяется в различных клинических ситуациях. По нескольким причинам, от простоты выполнения в опытных руках до универсальности, диагностической надежности и безопасности, гибкая бронхоскопия в настоящее время широко применяется и все чаще используется для лечения пациентов в критическом состоянии.
Существует широкий спектр показаний для FOB в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Большинство из них соответствует базовой бронхоскопии с исследованием, лаважем, чисткой щеткой и взятием проб щипцами в качестве основных используемых методов. Рекомендуется, чтобы отделения интенсивной терапии учитывали учреждение для выполнения неотложных и своевременных FOB для ряда терапевтических и диагностических целей. В отделениях интенсивной терапии требуется, чтобы проблемы с дыхательной системой решались, а клинические решения принимались своевременно.
Хотя в целом показания к бронхоскопии можно разделить на диагностические и терапевтические, существуют обстоятельства, при которых обследование служит обеим целям. Основными показаниями к гибкой бронхоскопии в отделении интенсивной терапии являются визуализация дыхательных путей, забор проб для диагностических целей и управление искусственными дыхательными путями.
На респираторные инфекции приходится значительная заболеваемость, смертность и расходы, связанные со здравоохранением, у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Респираторные инфекции являются причиной 3,5 миллионов смертей во всем мире и 79 миллионов потерянных лет жизни с поправкой на инвалидность.
Бактериологический профиль легочных инфекций варьирует в пределах одной страны во времени из-за различий в частоте применения антибиотиков, факторов окружающей среды и вентиляции у больных в критическом состоянии. Точно так же расширенное разнообразие новых патогенов создает проблемы для лаборатории микробиологии. Сообщалось, что клинические микробиологи в диагностических лабораториях играют решающую роль в диагностике и лечении инфекций нижних дыхательных путей (ИНДП), поскольку чрезмерное лечение острых неосложненных легочных инфекций привело к беспрецедентному уровню множественной лекарственной устойчивости среди патогенов. Поскольку этиологические агенты легочных инфекций (ИНИД) не могут быть определены клинически, микробиологические исследования необходимы как для лечения и ведения отдельных случаев, так и в эпидемиологических целях. Бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) является идеальным образцом, позволяющим выделить клеточные и неклеточные компоненты патогенов с поверхности эпителия нижних дыхательных путей. Бронхоальвеолярный лаваж повысил чувствительность и специфичность диагностических методов диагностики легочной инфекции. Он все чаще используется в качестве диагностического инструмента, хотя в прошлом он оставался в качестве исследовательского и исследовательского инструмента, поскольку культура мокроты позволяет поставить диагноз менее чем у 50% пациентов с легочными инфекциями. Ранняя диагностика и правильный выбор противомикробных препаратов имеют решающее значение для лечения этих пациентов. Появление бронхоскопии и количественного анализа БАЛ повысило чувствительность и специфичность диагностики легочных инфекций.
Антибиотики составляют основу лечения различных респираторных инфекций, которые часто инициируются эмпирическим путем на основе их предыдущего опыта, что, следовательно, приводит к ненадлежащему использованию антибиотиков и резистентности к противомикробным препаратам. Резистентность к антибиотикам возникла недавно из-за неправильного использования антибиотиков и представляет угрозу для системы здравоохранения, особенно в развивающихся странах, где в большинстве отделений интенсивной терапии нет программ рационального использования противомикробных препаратов.
Устойчивость к противомикробным препаратам приводит к увеличению экономической нагрузки на пациентов из-за более высокой стоимости антибиотиков, длительного пребывания в отделении интенсивной терапии и повышенной смертности. Назначение соответствующих антибиотиков на правильную продолжительность очень важно для предотвращения лекарственной устойчивости. Местные знания о наиболее распространенных микроорганизмах и характере их резистентности к различным инфекциям очень помогут клиницистам в выборе подходящей начальной антибактериальной терапии. Следовательно, важно знать схему назначения антибиотиков и модели резистентности в отделении интенсивной терапии.
У пациентов в критическом состоянии механическая вентиляция легких может вызвать вызванное вентилятором повреждение легких и внутрибольничную пневмонию, оба состояния способствуют ателектазу и застою секрета, что может ухудшить оксигенацию и задержать отлучение от аппарата ИВЛ.
Ателектаз может быть вызван многочисленными причинами, например, скоплением слизи в центральных дыхательных путях, повышенным выделением мокроты, снижением мукоцилиарного клиренса, снижением эффективности кашля, повышенной вязкостью мокроты или сочетанием этих факторов. Лечение ателектаза у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) было сосредоточено на слепой аспирации дыхательных путей, бронхоскопии с дополнительными средствами, такими как распыление N-ацетилцистеина или без него, и физиотерапии органов грудной клетки. Бронхоскопия считается привлекательным методом очистки эндобронхиальной слизи, что, возможно, приводит к более эффективной очистке дыхательных путей, поскольку выполняется при прямой визуализации дыхательных путей.
Поэтому удаление мокроты важно для ведения пациента, но слепая аспирация с отрицательным давлением может повредить слизистую оболочку дыхательных путей и оставить мокроту на месте, ухудшая состояние пациента. Удаление мокроты при бронхоскопии может позволить точно удалить всю мокроту при минимальном повреждении слизистой оболочки.
Острая дыхательная недостаточность (ОДН) долгое время была проблемой для врачей, выполняющих бронхоскопию в диагностических или терапевтических целях. Гипоксемия усугубляется при проведении бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) или терапевтическом вмешательстве. Многие врачи теряют возможность провести бронхоскопию и получить адекватные образцы для соответствующего лечения. Поскольку бронхоскопия может быть опасной для пациентов с ОРЛ, предпочтительнее интубация, и врачи неохотно берут пробу БАЛ. Таким образом, бронхоскопические процедуры у пациентов с высоким риском, особенно у пациентов с гипоксемией, уже давно представляют собой проблему в этой области. Несколько клинических исследований показали эффективность выполнения бронхоскопии с использованием высокопоточной назальной канюли (HFNC) при ОРЛ в диагностических целях.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yara Y. Omar, MD
- Номер телефона: +201227480640
- Электронная почта: yara_omar90@live.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены взрослые пациенты старше 18 лет, находящиеся в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии, которые находятся на ИВЛ или высокопоточной назальной канюле кислорода с инфекцией нижних дыхательных путей или у которых на рентгенограмме обнаруживаются ателектазы, при которых стандартная терапия оказалась неэффективной.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелой гипоксемией при поддержке с высоким FiO2 и/или высоким ПДКВ, если пациент не может поддерживать насыщение кислородом >90% при FiO2 0,9-1,0 или соотношении PaO2/FiO2 <100, Тяжелый ацидоз, Ph<7, 2
- Наличие пневмоторакса
- Активный бронхоспазм.
- Пациенты с острыми коронарными проблемами, такими как острая аритмия, острый инфаркт миокарда или сохраняющаяся гемодинамическая нестабильность, на фоне вазоактивной терапии.
- пациенты с известной внутричерепной гипертензией
- пациенты имеют нарушения свертывания крови, такие как тромбоцитопения или повышенное протромбиновое время
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характер устойчивости к противомикробным препаратам
Временное ограничение: 1 год
|
изолированный организм и тест на чувствительность к лекарству с помощью Automated Vitek2 Compact (BioMérieux, Франция).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
идентификация возбудителя
Временное ограничение: 1 год
|
методом мультиплексной ПЦР
|
1 год
|
|
восстановление множества микроорганизмов
Временное ограничение: 1 год
|
от BACT/ALERT® Питательные среды
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Maha K. Ghanem, Prof, Assiut University
- Директор по исследованиям: Hoda A. Makhlouf, Prof, Assiut University
- Директор по исследованиям: Ali A. Hasan, ass. prof., Assiut University
- Директор по исследованиям: Asmaa O. Ahmed, ass. prof, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mahendra M, Jayaraj BS, Lokesh KS, Chaya SK, Veerapaneni VV, Limaye S, Dhar R, Swarnakar R, Ambalkar S, Mahesh PA. Antibiotic Prescription, Organisms and its Resistance Pattern in Patients Admitted to Respiratory ICU with Respiratory Infection in Mysuru. Indian J Crit Care Med. 2018 Apr;22(4):223-230. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_409_17.
- Ahmed SM, Jakribettu RP, Meletath SK, B A, Vpa S. Lower Respiratory Tract Infections (LTRIs): An Insight into the Prevalence and the Antibiogram of the Gram Negative, Respiratory, Bacterial Agents. J Clin Diagn Res. 2013 Feb;7(2):253-6. doi: 10.7860/JCDR/2013/5308.2740. Epub 2013 Jan 10.
- Jaffal K, Six S, Zerimech F, Nseir S. Relationship between hyperoxemia and ventilator associated pneumonia. Ann Transl Med. 2017 Nov;5(22):453. doi: 10.21037/atm.2017.10.15.
- Smeijsters KMG, Bijkerk RM, Daniels JMA, van de Ven PM, Girbes ARJ, Heunks LMA, Spijkstra JJ, Tuinman PR. Effect of Bronchoscopy on Gas Exchange and Respiratory Mechanics in Critically Ill Patients With Atelectasis: An Observational Cohort Study. Front Med (Lausanne). 2018 Nov 13;5:301. doi: 10.3389/fmed.2018.00301. eCollection 2018.
- Qiao Z, Yu J, Yu K, Zhang M. The benefit of daily sputum suction via bronchoscopy in patients of chronic obstructive pulmonary disease with ventilators: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(31):e11631. doi: 10.1097/MD.0000000000011631.
- Chung SM, Choi JW, Lee YS, Choi JH, Oh JY, Min KH, Hur GY, Lee SY, Shim JJ, Kang KH. Clinical Effectiveness of High-Flow Nasal Cannula in Hypoxaemic Patients during Bronchoscopic Procedures. Tuberc Respir Dis (Seoul). 2019 Jan;82(1):81-85. doi: 10.4046/trd.2017.0104. Epub 2018 Jun 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bronchoscopy in LRTI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .