Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bronkoskopi vid nedre luftvägsinfektion på luftintensivvårdsavdelning

7 maj 2020 uppdaterad av: Yara Yasser Omar, Assiut University

Utvärdering av roll för fiberoptisk bronkoskopi hos patienter med nedre luftvägsinfektion på luftvägsintensivvårdsavdelningen vid Assiut universitetssjukhus

Utvärdera den diagnostiska och terapeutiska rollen av fiberoptisk bronkoskopi i hanteringen av patienter med nedre luftvägsinfektion på respiratorisk intensivvårdsavdelning vid Assiut University Hospital

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan fiberoptisk bronkoskopi (FOB) introducerades i den dagliga medicinska praktiken i slutet av 1900-talet har den haft en allt större roll i lungläkarens vardag. Inte bara för diagnos, utan också för terapeutiska ingrepp, den har nått utbredd användning och utförs nu i en mängd olika kliniska scenarier. Av flera skäl, från enkel prestation i tränade händer till mångsidighet, diagnostisk tillförlitlighet och säkerhet, är flexibel bronkoskopi nu allmänt accepterad och används i allt större utsträckning vid hantering av kritiskt sjuka patienter.

Det finns ett brett spektrum av indikationer för FOB på intensivvårdsavdelningen (ICU). De flesta motsvarar grundläggande bronkoskopi med prospektering, sköljning, borstning och provtagning av pincett som de primära använda teknikerna. Det rekommenderas att intensivvårdsavdelningar står för anläggningen för att utföra brådskande och snabb fob för en rad terapeutiska och diagnostiska ändamål. Kritiska vårdmiljöer kräver att problem med andningsorganen löses och att kliniska beslut fattas i tid.

Även om man generellt kan gruppera indikationerna för bronkoskopi i diagnostiska och terapeutiska, finns det omständigheter där undersökningen tjänar båda syftena. Huvudindikationerna för flexibel bronkoskopi på intensivvårdsavdelningen är visualisering av luftvägarna, provtagning för diagnostiska ändamål och hantering av de konstgjorda luftvägarna.

Luftvägsinfektioner står för betydande sjuklighet, dödlighet och sjukvårdsrelaterade utgifter hos patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU). Luftvägsinfektioner står för 3,5 miljoner dödsfall över hela världen och 79 miljoner förluster av funktionsnedsättningsjusterade levnadsår.

Den bakteriologiska profilen av lunginfektioner varierar inom samma land, med tiden beroende på skillnader i frekvensen av antibiotikaanvändning, miljöfaktorer och ventilation hos de kritiskt sjuka patienterna. På samma sätt ger ett utökat utbud av nya patogener utmaningar för det mikrobiologiska laboratoriet. Det har rapporterats att kliniska mikrobiologer i diagnostiska laboratorier har en avgörande roll att spela vid diagnos och hantering av nedre luftvägsinfektion (LRTI) eftersom överbehandling av akuta okomplicerade lunginfektioner ledde till oöverträffade nivåer av multidrogresistens bland patogener. Eftersom de etiologiska agenserna för lunginfektioner (LRTI) inte kan fastställas kliniskt, krävs mikrobiell undersökning för både behandling och hantering av enskilda fall och för epidemiologiska ändamål. Bronchoalveolar lavage (BAL) är ett idealiskt prov som möjliggör återvinning av patogener cellulära och icke-cellulära komponenter från epitelytan i de nedre luftvägarna. Bronkoalveolär sköljning har förbättrat känsligheten och specificiteten för diagnostiska tekniker vid diagnos av lunginfektion. Det används i allt större utsträckning som diagnostiskt verktyg, även om det tidigare förblev som undersökande och forskningsverktyg eftersom sputumkulturen ger diagnos hos färre än 50 % av patienterna med lunginfektioner. Tidig diagnos och korrekt val av antimikrobiella medel är avgörande för behandlingen av dessa patienter. Tillkomsten av bronkoskopi och kvantitativ analys av BAL har förbättrat känsligheten och specificiteten vid diagnos av lunginfektioner.

Antibiotika utgör den huvudsakliga behandlingen av olika luftvägsinfektioner som ofta initieras empiriskt baserat på deras tidigare erfarenheter, vilket leder till olämplig användning av antibiotika och antimikrobiell resistens. Resistens mot antibiotika har nyligen uppstått på grund av missbruk av antibiotika och är ett hot mot hälso- och sjukvården, särskilt i utvecklingsländer där det inte finns några antimikrobiella förvaltningsprogram på de flesta intensivvårdsavdelningar.

Antimikrobiell resistens leder till ökad ekonomisk börda för patienter på grund av de högre kostnaderna för antibiotika, förlängd intensivvårdsvistelse och ökad dödlighet. Att förskriva lämplig antibiotika under rätt tid är mycket viktigt för att förhindra läkemedelsresistens. Lokal kunskap om de vanligaste organismerna och deras resistensmönster vid olika infektioner kommer i hög grad att hjälpa kliniker att välja lämplig initial antibiotikabehandling. Därför är det viktigt att känna till antibiotikaförskrivningsmönstret och resistensmönstren på intensivvårdsavdelningen.

Hos kritiskt sjuka patienter kan mekanisk ventilation orsaka ventilatorinducerad lungskada och sjukhusförvärvad lunginflammation, båda tillstånden främjar atelektas och stillastående sekret som kan förvärra syresättningen och fördröja avvänjningen från ventilatorn.

Atelektas kan bero på många orsaker, till exempel från trängsel av slem i de centrala luftvägarna, från ökad sputumproduktion, från minskad slemhinneclearance, från minskad hosteffektivitet, från ökad sputumviskositet eller av en kombination av dessa faktorer. Behandling av atelektas hos patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU) har fokuserats på blindsugning av luftvägarna, bronkoskopi med eller utan tillägg som nebulisering av N-acetylcystein och bröstsjukgymnastik. Bronkoskopi anses vara en attraktiv metod för endobronkial slemrensning, vilket möjligen resulterar i en effektivare luftvägsrensning då den utförs under direkt visualisering av luftvägarna.

Därför är det viktigt att ta bort sputum för patienthanteringen, men blind undertrycksaspiration kan skada luftvägsslemhinnan och lämna sputum på plats, vilket försämrar patientens tillstånd. Att ta bort sputum under bronkoskopi kan möjliggöra exakt avlägsnande av allt sputum samtidigt som slemhinneskada minimeras.

Akut andningssvikt (ARF) har länge varit en utmaning för läkare som utför bronkoskopi i diagnostiska eller terapeutiska syften. Hypoxemi förvärras vid genomförande av bronkoalveolär lavage (BAL) eller terapeutisk intervention. Många läkare förlorar sin chans att utföra bronkoskopi och skaffa adekvata prover för lämplig behandling. Eftersom att genomgå en bronkoskopi kan vara farligt för patienter med ARF, är intubation att föredra och läkare är ovilliga att ta BAL-prov. Därför har bronkoskopiska procedurer hos högriskpatienter, särskilt de med hypoxemi, länge varit en utmaning inom detta område. Få kliniska studier har visat effektiviteten av att utföra bronkoskopi med högflödesnäskanyl (HFNC) i ARF för diagnostiska ändamål.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med nedre luftvägsinfektion på respiratorisk intensivvårdsavdelning (R.I.C.U.), Avdelningen för bröstsjukdomar och tuberkulos, Assiut universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter > 18 år gamla i R.I.C.U som är på mekanisk ventilator eller högflödes nasal kanylsyre med nedre luftvägsinfektion eller som visar atelektas på CXR där standardterapin misslyckades kommer att inkluderas i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Svårt hypoxemiska patienter med högt FiO2-stöd och/eller hög PEEP, om patienten inte kan hålla syremättnaden >90 % med ett FiO2 på 0,9-1,0 eller ett PaO2/FiO2-förhållande på <100, svår acidos, Ph<7, 2
  • Förekomst av pneumothorax
  • Aktiv bronkospasm.
  • Patienter med akuta kranskärlsproblem, såsom akut arytmi, akut hjärtinfarkt eller pågående hemodynamisk instabilitet, under vasoaktiv terapi.
  • patienter med känd intrakraniell hypertoni
  • patienter har koagulationsavvikelser, såsom trombocytopeni eller förhöjd protrombintid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antimikrobiellt resistensmönster
Tidsram: 1 år
isolerad organism och läkemedelskänslighetstest av Automated Vitek2 Compact (BioMérieux, Frankrike).
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patogen identifiering
Tidsram: 1 år
genom multiplex PCR
1 år
återvinna en rad mikroorganismer
Tidsram: 1 år
av BACT/ALERT® Culture Media
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Maha K. Ghanem, Prof, Assiut University
  • Studierektor: Hoda A. Makhlouf, Prof, Assiut University
  • Studierektor: Ali A. Hasan, ass. prof., Assiut University
  • Studierektor: Asmaa O. Ahmed, ass. prof, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2019

Första postat (Faktisk)

19 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Bronchoscopy in LRTI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera