- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03846401
Bronkoskopi vid nedre luftvägsinfektion på luftintensivvårdsavdelning
Utvärdering av roll för fiberoptisk bronkoskopi hos patienter med nedre luftvägsinfektion på luftvägsintensivvårdsavdelningen vid Assiut universitetssjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan fiberoptisk bronkoskopi (FOB) introducerades i den dagliga medicinska praktiken i slutet av 1900-talet har den haft en allt större roll i lungläkarens vardag. Inte bara för diagnos, utan också för terapeutiska ingrepp, den har nått utbredd användning och utförs nu i en mängd olika kliniska scenarier. Av flera skäl, från enkel prestation i tränade händer till mångsidighet, diagnostisk tillförlitlighet och säkerhet, är flexibel bronkoskopi nu allmänt accepterad och används i allt större utsträckning vid hantering av kritiskt sjuka patienter.
Det finns ett brett spektrum av indikationer för FOB på intensivvårdsavdelningen (ICU). De flesta motsvarar grundläggande bronkoskopi med prospektering, sköljning, borstning och provtagning av pincett som de primära använda teknikerna. Det rekommenderas att intensivvårdsavdelningar står för anläggningen för att utföra brådskande och snabb fob för en rad terapeutiska och diagnostiska ändamål. Kritiska vårdmiljöer kräver att problem med andningsorganen löses och att kliniska beslut fattas i tid.
Även om man generellt kan gruppera indikationerna för bronkoskopi i diagnostiska och terapeutiska, finns det omständigheter där undersökningen tjänar båda syftena. Huvudindikationerna för flexibel bronkoskopi på intensivvårdsavdelningen är visualisering av luftvägarna, provtagning för diagnostiska ändamål och hantering av de konstgjorda luftvägarna.
Luftvägsinfektioner står för betydande sjuklighet, dödlighet och sjukvårdsrelaterade utgifter hos patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU). Luftvägsinfektioner står för 3,5 miljoner dödsfall över hela världen och 79 miljoner förluster av funktionsnedsättningsjusterade levnadsår.
Den bakteriologiska profilen av lunginfektioner varierar inom samma land, med tiden beroende på skillnader i frekvensen av antibiotikaanvändning, miljöfaktorer och ventilation hos de kritiskt sjuka patienterna. På samma sätt ger ett utökat utbud av nya patogener utmaningar för det mikrobiologiska laboratoriet. Det har rapporterats att kliniska mikrobiologer i diagnostiska laboratorier har en avgörande roll att spela vid diagnos och hantering av nedre luftvägsinfektion (LRTI) eftersom överbehandling av akuta okomplicerade lunginfektioner ledde till oöverträffade nivåer av multidrogresistens bland patogener. Eftersom de etiologiska agenserna för lunginfektioner (LRTI) inte kan fastställas kliniskt, krävs mikrobiell undersökning för både behandling och hantering av enskilda fall och för epidemiologiska ändamål. Bronchoalveolar lavage (BAL) är ett idealiskt prov som möjliggör återvinning av patogener cellulära och icke-cellulära komponenter från epitelytan i de nedre luftvägarna. Bronkoalveolär sköljning har förbättrat känsligheten och specificiteten för diagnostiska tekniker vid diagnos av lunginfektion. Det används i allt större utsträckning som diagnostiskt verktyg, även om det tidigare förblev som undersökande och forskningsverktyg eftersom sputumkulturen ger diagnos hos färre än 50 % av patienterna med lunginfektioner. Tidig diagnos och korrekt val av antimikrobiella medel är avgörande för behandlingen av dessa patienter. Tillkomsten av bronkoskopi och kvantitativ analys av BAL har förbättrat känsligheten och specificiteten vid diagnos av lunginfektioner.
Antibiotika utgör den huvudsakliga behandlingen av olika luftvägsinfektioner som ofta initieras empiriskt baserat på deras tidigare erfarenheter, vilket leder till olämplig användning av antibiotika och antimikrobiell resistens. Resistens mot antibiotika har nyligen uppstått på grund av missbruk av antibiotika och är ett hot mot hälso- och sjukvården, särskilt i utvecklingsländer där det inte finns några antimikrobiella förvaltningsprogram på de flesta intensivvårdsavdelningar.
Antimikrobiell resistens leder till ökad ekonomisk börda för patienter på grund av de högre kostnaderna för antibiotika, förlängd intensivvårdsvistelse och ökad dödlighet. Att förskriva lämplig antibiotika under rätt tid är mycket viktigt för att förhindra läkemedelsresistens. Lokal kunskap om de vanligaste organismerna och deras resistensmönster vid olika infektioner kommer i hög grad att hjälpa kliniker att välja lämplig initial antibiotikabehandling. Därför är det viktigt att känna till antibiotikaförskrivningsmönstret och resistensmönstren på intensivvårdsavdelningen.
Hos kritiskt sjuka patienter kan mekanisk ventilation orsaka ventilatorinducerad lungskada och sjukhusförvärvad lunginflammation, båda tillstånden främjar atelektas och stillastående sekret som kan förvärra syresättningen och fördröja avvänjningen från ventilatorn.
Atelektas kan bero på många orsaker, till exempel från trängsel av slem i de centrala luftvägarna, från ökad sputumproduktion, från minskad slemhinneclearance, från minskad hosteffektivitet, från ökad sputumviskositet eller av en kombination av dessa faktorer. Behandling av atelektas hos patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU) har fokuserats på blindsugning av luftvägarna, bronkoskopi med eller utan tillägg som nebulisering av N-acetylcystein och bröstsjukgymnastik. Bronkoskopi anses vara en attraktiv metod för endobronkial slemrensning, vilket möjligen resulterar i en effektivare luftvägsrensning då den utförs under direkt visualisering av luftvägarna.
Därför är det viktigt att ta bort sputum för patienthanteringen, men blind undertrycksaspiration kan skada luftvägsslemhinnan och lämna sputum på plats, vilket försämrar patientens tillstånd. Att ta bort sputum under bronkoskopi kan möjliggöra exakt avlägsnande av allt sputum samtidigt som slemhinneskada minimeras.
Akut andningssvikt (ARF) har länge varit en utmaning för läkare som utför bronkoskopi i diagnostiska eller terapeutiska syften. Hypoxemi förvärras vid genomförande av bronkoalveolär lavage (BAL) eller terapeutisk intervention. Många läkare förlorar sin chans att utföra bronkoskopi och skaffa adekvata prover för lämplig behandling. Eftersom att genomgå en bronkoskopi kan vara farligt för patienter med ARF, är intubation att föredra och läkare är ovilliga att ta BAL-prov. Därför har bronkoskopiska procedurer hos högriskpatienter, särskilt de med hypoxemi, länge varit en utmaning inom detta område. Få kliniska studier har visat effektiviteten av att utföra bronkoskopi med högflödesnäskanyl (HFNC) i ARF för diagnostiska ändamål.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yara Y. Omar, MD
- Telefonnummer: +201227480640
- E-post: yara_omar90@live.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter > 18 år gamla i R.I.C.U som är på mekanisk ventilator eller högflödes nasal kanylsyre med nedre luftvägsinfektion eller som visar atelektas på CXR där standardterapin misslyckades kommer att inkluderas i denna studie
Exklusions kriterier:
- Svårt hypoxemiska patienter med högt FiO2-stöd och/eller hög PEEP, om patienten inte kan hålla syremättnaden >90 % med ett FiO2 på 0,9-1,0 eller ett PaO2/FiO2-förhållande på <100, svår acidos, Ph<7, 2
- Förekomst av pneumothorax
- Aktiv bronkospasm.
- Patienter med akuta kranskärlsproblem, såsom akut arytmi, akut hjärtinfarkt eller pågående hemodynamisk instabilitet, under vasoaktiv terapi.
- patienter med känd intrakraniell hypertoni
- patienter har koagulationsavvikelser, såsom trombocytopeni eller förhöjd protrombintid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antimikrobiellt resistensmönster
Tidsram: 1 år
|
isolerad organism och läkemedelskänslighetstest av Automated Vitek2 Compact (BioMérieux, Frankrike).
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patogen identifiering
Tidsram: 1 år
|
genom multiplex PCR
|
1 år
|
|
återvinna en rad mikroorganismer
Tidsram: 1 år
|
av BACT/ALERT® Culture Media
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Maha K. Ghanem, Prof, Assiut University
- Studierektor: Hoda A. Makhlouf, Prof, Assiut University
- Studierektor: Ali A. Hasan, ass. prof., Assiut University
- Studierektor: Asmaa O. Ahmed, ass. prof, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mahendra M, Jayaraj BS, Lokesh KS, Chaya SK, Veerapaneni VV, Limaye S, Dhar R, Swarnakar R, Ambalkar S, Mahesh PA. Antibiotic Prescription, Organisms and its Resistance Pattern in Patients Admitted to Respiratory ICU with Respiratory Infection in Mysuru. Indian J Crit Care Med. 2018 Apr;22(4):223-230. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_409_17.
- Ahmed SM, Jakribettu RP, Meletath SK, B A, Vpa S. Lower Respiratory Tract Infections (LTRIs): An Insight into the Prevalence and the Antibiogram of the Gram Negative, Respiratory, Bacterial Agents. J Clin Diagn Res. 2013 Feb;7(2):253-6. doi: 10.7860/JCDR/2013/5308.2740. Epub 2013 Jan 10.
- Jaffal K, Six S, Zerimech F, Nseir S. Relationship between hyperoxemia and ventilator associated pneumonia. Ann Transl Med. 2017 Nov;5(22):453. doi: 10.21037/atm.2017.10.15.
- Smeijsters KMG, Bijkerk RM, Daniels JMA, van de Ven PM, Girbes ARJ, Heunks LMA, Spijkstra JJ, Tuinman PR. Effect of Bronchoscopy on Gas Exchange and Respiratory Mechanics in Critically Ill Patients With Atelectasis: An Observational Cohort Study. Front Med (Lausanne). 2018 Nov 13;5:301. doi: 10.3389/fmed.2018.00301. eCollection 2018.
- Qiao Z, Yu J, Yu K, Zhang M. The benefit of daily sputum suction via bronchoscopy in patients of chronic obstructive pulmonary disease with ventilators: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(31):e11631. doi: 10.1097/MD.0000000000011631.
- Chung SM, Choi JW, Lee YS, Choi JH, Oh JY, Min KH, Hur GY, Lee SY, Shim JJ, Kang KH. Clinical Effectiveness of High-Flow Nasal Cannula in Hypoxaemic Patients during Bronchoscopic Procedures. Tuberc Respir Dis (Seoul). 2019 Jan;82(1):81-85. doi: 10.4046/trd.2017.0104. Epub 2018 Jun 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bronchoscopy in LRTI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .