- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03846401
Bronchoscopie dans l'infection des voies respiratoires inférieures dans l'unité de soins intensifs respiratoires
Évaluation du rôle de la fibroscopie bronchique chez les patients atteints d'une infection des voies respiratoires inférieures dans l'unité de soins intensifs respiratoires de l'hôpital universitaire d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis son introduction dans la pratique médicale quotidienne à la fin du XXe siècle, la fibroscopie bronchique (FOB) occupe une place croissante dans la vie quotidienne du pneumologue. Non seulement pour le diagnostic, mais aussi pour les interventions thérapeutiques, il a atteint une large utilisation et est maintenant réalisé dans une diversité de scénarios cliniques. Pour plusieurs raisons, de la facilité d'exécution entre des mains entraînées à la polyvalence, la fiabilité du diagnostic et la sécurité, la bronchoscopie flexible est désormais largement acceptée et de plus en plus utilisée dans la prise en charge des patients gravement malades.
Un large éventail d'indications existe pour FOB dans l'unité de soins intensifs (USI). La plupart correspondent à une bronchoscopie de base avec exploration, lavage, brossage et prélèvement au forceps comme principales techniques utilisées. Il est recommandé que les unités de soins intensifs tiennent compte de l'établissement pour effectuer une FOB urgente et opportune à diverses fins thérapeutiques et diagnostiques. Les établissements de soins intensifs exigent que les problèmes du système respiratoire soient résolus et que les décisions cliniques soient prises en temps opportun.
Bien que l'on puisse généralement regrouper les indications de la bronchoscopie en diagnostic et thérapeutique, il existe des circonstances dans lesquelles l'examen sert les deux objectifs. Les principales indications de la bronchoscopie souple en réanimation sont la visualisation des voies respiratoires, le prélèvement à des fins diagnostiques et la prise en charge des voies respiratoires artificielles.
Les infections respiratoires représentent une morbidité, une mortalité et des dépenses liées aux soins de santé importantes chez les patients admis à l'unité de soins intensifs (USI). Les infections respiratoires sont responsables de 3,5 millions de décès dans le monde et de 79 millions de pertes d'années de vie ajustées sur l'incapacité.
Le profil bactériologique des infections pulmonaires varie au sein d'un même pays, dans le temps en raison des différences de fréquence d'utilisation des antibiotiques, des facteurs environnementaux et de la ventilation chez les patients gravement malades. De même, une variété élargie d'agents pathogènes émergents constitue un défi pour le laboratoire de microbiologie. Il a été rapporté que les microbiologistes cliniques des laboratoires de diagnostic ont un rôle essentiel à jouer dans le diagnostic et la prise en charge des infections des voies respiratoires inférieures (IVRI), car le surtraitement des infections pulmonaires aiguës non compliquées a conduit à des niveaux inégalés de multirésistance aux médicaments parmi les agents pathogènes. Étant donné que les agents étiologiques des infections pulmonaires (LRTI) ne peuvent pas être déterminés cliniquement, une enquête microbienne est nécessaire à la fois pour le traitement et la gestion des cas individuels et à des fins épidémiologiques. Le lavage bronchoalvéolaire (BAL) est un échantillon idéal qui permet la récupération des composants pathogènes cellulaires et non cellulaires de la surface épithéliale des voies respiratoires inférieures. Le lavage bronchoalvéolaire a amélioré la sensibilité et la spécificité des techniques diagnostiques dans le diagnostic de l'infection pulmonaire. Il est de plus en plus utilisé comme outil de diagnostic bien que dans le passé il soit resté un outil d'investigation et de recherche car la culture d'expectorations permet un diagnostic chez moins de 50% des patients atteints d'infections pulmonaires. Un diagnostic précoce et le bon choix d'antimicrobiens sont cruciaux pour la prise en charge de ces patients. L'avènement de la bronchoscopie et de l'analyse quantitative du BAL a amélioré la sensibilité et la spécificité du diagnostic des infections pulmonaires.
Les antibiotiques constituent le traitement principal de diverses infections respiratoires qui sont souvent initiées de manière empirique sur la base de leurs expériences antérieures, entraînant ainsi une utilisation inappropriée des antibiotiques et une résistance aux antimicrobiens. La résistance aux antibiotiques est apparue récemment en raison d'une mauvaise utilisation des antibiotiques et constitue une menace pour le système de santé, en particulier dans les pays en développement où il n'y a pas de programmes de gestion des antimicrobiens dans la plupart des unités de soins intensifs.
La résistance aux antimicrobiens entraîne une charge économique accrue pour les patients en raison du coût plus élevé des antibiotiques, du séjour prolongé en USI et de la mortalité accrue. La prescription d'antibiotiques appropriés pour la bonne durée est très importante pour prévenir la résistance aux médicaments. Les connaissances locales concernant les organismes les plus courants et leur schéma de résistance dans diverses infections aideront grandement les cliniciens à choisir une antibiothérapie initiale appropriée. Par conséquent, il est important de connaître le modèle de prescription d'antibiotiques et les modèles de résistance en USI.
Chez les patients gravement malades, la ventilation mécanique peut provoquer des lésions pulmonaires induites par la ventilation et une pneumonie nosocomiale, les deux conditions favorisant l'atélectasie et les sécrétions stagnantes qui peuvent aggraver l'oxygénation et retarder le sevrage du ventilateur.
L'atélectasie peut résulter de nombreuses causes, par exemple une congestion du mucus dans les voies respiratoires centrales, une augmentation de la production d'expectorations, une diminution de la clairance mucociliaire, une diminution de l'efficacité de la toux, une augmentation de la viscosité des expectorations ou une combinaison de ces facteurs. Le traitement de l'atélectasie chez les patients en unité de soins intensifs (USI) a été axé sur l'aspiration des voies respiratoires à l'aveugle, la bronchoscopie avec ou sans adjuvants tels que la nébulisation de N-acétylcystéine et la physiothérapie thoracique. La bronchoscopie est considérée comme une méthode attrayante pour le dégagement du mucus endobronchique, ce qui peut entraîner un dégagement des voies respiratoires plus efficace car elle est réalisée sous visualisation directe des voies respiratoires.
Par conséquent, l'élimination des expectorations est importante pour la prise en charge du patient, mais l'aspiration à pression négative à l'aveugle peut endommager la muqueuse des voies respiratoires et laisser les expectorations en place, ce qui aggrave l'état du patient. L'élimination des crachats sous bronchoscopie pourrait permettre l'élimination précise de tous les crachats tout en minimisant les dommages aux muqueuses.
L'insuffisance respiratoire aiguë (IRA) a longtemps été un défi pour les médecins qui pratiquent une bronchoscopie à des fins diagnostiques ou thérapeutiques. L'hypoxémie est aggravée lors de la mise en œuvre d'un lavage bronchoalvéolaire (LBA) ou d'une intervention thérapeutique. De nombreux médecins perdent leur chance d'effectuer une bronchoscopie et d'acquérir des échantillons adéquats pour un traitement approprié. Étant donné que subir une bronchoscopie peut être dangereux pour les patients atteints d'IRA, l'intubation est préférée et les médecins hésitent à obtenir un échantillon BAL. Par conséquent, les procédures bronchoscopiques chez les patients à haut risque, en particulier ceux souffrant d'hypoxémie, ont longtemps été un défi dans ce domaine. Peu d'études cliniques ont montré l'efficacité de la réalisation d'une bronchoscopie à l'aide d'une canule nasale à haut débit (HFNC) dans l'IRA à des fins diagnostiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yara Y. Omar, MD
- Numéro de téléphone: +201227480640
- E-mail: yara_omar90@live.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes de plus de 18 ans en R.I.C.U qui sont sous ventilateur mécanique ou oxygène à canule nasale à haut débit avec une infection des voies respiratoires inférieures ou qui présentent une atélectasie sur CXR dans laquelle le traitement standard a échoué seront inclus dans cette étude
Critère d'exclusion:
- Patients gravement hypoxémiques sous assistance haute FiO2 et/ou haute PEP, si le patient est incapable de maintenir une saturation en oxygène > 90 % avec une FiO2 de 0,9-1,0 ou un rapport PaO2/FiO2 < 100, Acidose sévère, Ph<7, 2
- Présence de pneumothorax
- Bronchospasme actif.
- Patients présentant des problèmes coronariens aigus, tels qu'une arythmie aiguë, un infarctus aigu du myocarde ou une instabilité hémodynamique continue, sous traitement vasoactif.
- patients ayant une hypertension intracrânienne connue
- les patients présentent des anomalies de la coagulation, telles qu'une thrombocytopénie ou un temps de prothrombine élevé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle de résistance aux antimicrobiens
Délai: 1 an
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test de sensibilité aux organismes isolés et aux médicaments par Automated Vitek2 Compact (BioMérieux, France).
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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identification des agents pathogènes
Délai: 1 an
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par PCR multiplex
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1 an
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récupérer un ensemble de micro-organismes
Délai: 1 an
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par les milieux de culture BACT/ALERT®
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Maha K. Ghanem, Prof, Assiut University
- Directeur d'études: Hoda A. Makhlouf, Prof, Assiut University
- Directeur d'études: Ali A. Hasan, ass. prof., Assiut University
- Directeur d'études: Asmaa O. Ahmed, ass. prof, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mahendra M, Jayaraj BS, Lokesh KS, Chaya SK, Veerapaneni VV, Limaye S, Dhar R, Swarnakar R, Ambalkar S, Mahesh PA. Antibiotic Prescription, Organisms and its Resistance Pattern in Patients Admitted to Respiratory ICU with Respiratory Infection in Mysuru. Indian J Crit Care Med. 2018 Apr;22(4):223-230. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_409_17.
- Ahmed SM, Jakribettu RP, Meletath SK, B A, Vpa S. Lower Respiratory Tract Infections (LTRIs): An Insight into the Prevalence and the Antibiogram of the Gram Negative, Respiratory, Bacterial Agents. J Clin Diagn Res. 2013 Feb;7(2):253-6. doi: 10.7860/JCDR/2013/5308.2740. Epub 2013 Jan 10.
- Jaffal K, Six S, Zerimech F, Nseir S. Relationship between hyperoxemia and ventilator associated pneumonia. Ann Transl Med. 2017 Nov;5(22):453. doi: 10.21037/atm.2017.10.15.
- Smeijsters KMG, Bijkerk RM, Daniels JMA, van de Ven PM, Girbes ARJ, Heunks LMA, Spijkstra JJ, Tuinman PR. Effect of Bronchoscopy on Gas Exchange and Respiratory Mechanics in Critically Ill Patients With Atelectasis: An Observational Cohort Study. Front Med (Lausanne). 2018 Nov 13;5:301. doi: 10.3389/fmed.2018.00301. eCollection 2018.
- Qiao Z, Yu J, Yu K, Zhang M. The benefit of daily sputum suction via bronchoscopy in patients of chronic obstructive pulmonary disease with ventilators: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(31):e11631. doi: 10.1097/MD.0000000000011631.
- Chung SM, Choi JW, Lee YS, Choi JH, Oh JY, Min KH, Hur GY, Lee SY, Shim JJ, Kang KH. Clinical Effectiveness of High-Flow Nasal Cannula in Hypoxaemic Patients during Bronchoscopic Procedures. Tuberc Respir Dis (Seoul). 2019 Jan;82(1):81-85. doi: 10.4046/trd.2017.0104. Epub 2018 Jun 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bronchoscopy in LRTI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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