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Bronchoskopie bei Infektionen der unteren Atemwege auf der respiratorischen Intensivstation

7. Mai 2020 aktualisiert von: Yara Yasser Omar, Assiut University

Bewertung der Rolle der faseroptischen Bronchoskopie bei Patienten mit Infektionen der unteren Atemwege auf der respiratorischen Intensivstation des Universitätskrankenhauses Assiut

Bewertung der diagnostischen und therapeutischen Rolle der faseroptischen Bronchoskopie bei der Behandlung von Patienten mit Infektionen der unteren Atemwege auf der respiratorischen Intensivstation des Universitätskrankenhauses Assiut

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit ihrer Einführung in den medizinischen Alltag Ende des 20. Jahrhunderts nimmt die fiberoptische Bronchoskopie (FOB) einen immer größeren Stellenwert im Alltag des Pneumologen ein. Nicht nur für die Diagnose, sondern auch für therapeutische Interventionen hat es eine weit verbreitete Anwendung gefunden und wird heute in einer Vielzahl von klinischen Szenarien durchgeführt. Aus mehreren Gründen, von der einfachen Durchführung in geschulten Händen bis hin zu Vielseitigkeit, diagnostischer Zuverlässigkeit und Sicherheit, ist die flexible Bronchoskopie heute weithin akzeptiert und wird zunehmend bei der Behandlung kritisch kranker Patienten eingesetzt.

Auf der Intensivstation (ICU) existiert ein breites Indikationsspektrum für FOB. Die meisten entsprechen einer einfachen Bronchoskopie mit Exploration, Spülung, Bürsten und Zangenprobenahme als die primär verwendeten Techniken. Es wird empfohlen, dass Intensivstationen der Einrichtung Rechnung tragen, um dringende und rechtzeitige FOB für eine Reihe von therapeutischen und diagnostischen Zwecken durchzuführen. In der Intensivpflege müssen Probleme mit dem Atmungssystem gelöst und klinische Entscheidungen zeitnah getroffen werden.

Obwohl man die Indikationen zur Bronchoskopie generell in diagnostische und therapeutische einteilen kann, gibt es Umstände, in denen die Untersuchung beiden Zwecken dient. Die Hauptindikationen für die flexible Bronchoskopie auf der Intensivstation sind die Visualisierung der Atemwege, die Probenahme zu diagnostischen Zwecken und das Management der künstlichen Atemwege.

Atemwegsinfektionen sind für erhebliche Morbidität, Mortalität und gesundheitsbezogene Ausgaben bei Patienten verantwortlich, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden. Atemwegsinfektionen sind weltweit für 3,5 Millionen Todesfälle und 79 Millionen Verlust von behinderungsbereinigten Lebensjahren verantwortlich.

Das bakteriologische Profil von Lungeninfektionen variiert innerhalb eines Landes im Laufe der Zeit aufgrund von Unterschieden in der Häufigkeit des Einsatzes von Antibiotika, Umweltfaktoren und Beatmung bei kritisch kranken Patienten. Ebenso stellt eine erweiterte Vielfalt neu auftretender Krankheitserreger Herausforderungen für das mikrobiologische Labor dar. Es wurde berichtet, dass klinische Mikrobiologen in diagnostischen Labors eine entscheidende Rolle bei der Diagnose und Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege (LRTI) spielen, da eine Überbehandlung akuter unkomplizierter Lungeninfektionen zu einem beispiellosen Ausmaß an Resistenzen gegen mehrere Medikamente bei Krankheitserregern führte. Da die ätiologischen Erreger von Lungeninfektionen (LRTI) nicht klinisch bestimmt werden können, ist eine mikrobielle Untersuchung sowohl für die Behandlung und das Management des Einzelfalls als auch für epidemiologische Zwecke erforderlich. Bronchoalveoläre Lavage (BAL) ist eine ideale Probe, die die Gewinnung von zellulären und nicht-zellulären Bestandteilen von Krankheitserregern von der Epitheloberfläche der unteren Atemwege ermöglicht. Die bronchoalveoläre Lavage hat die Sensitivität und Spezifität diagnostischer Techniken bei der Diagnose von Lungeninfektionen verbessert. Es wird zunehmend als diagnostisches Werkzeug verwendet, obwohl es in der Vergangenheit ein Untersuchungs- und Forschungswerkzeug blieb, da die Sputumkultur bei weniger als 50 % der Patienten mit Lungeninfektionen eine Diagnose liefert. Eine frühzeitige Diagnose und die richtige Auswahl antimikrobieller Mittel ist entscheidend für die Behandlung dieser Patienten. Das Aufkommen der Bronchoskopie und die quantitative Analyse von BAL haben die Sensitivität und Spezifität bei der Diagnose von Lungeninfektionen verbessert.

Antibiotika bilden die Hauptstütze der Behandlung verschiedener Atemwegsinfektionen, die häufig empirisch auf der Grundlage früherer Erfahrungen initiiert werden und daher zu einem unangemessenen Einsatz von Antibiotika und Antibiotikaresistenzen führen. Resistenzen gegen Antibiotika sind in letzter Zeit aufgrund des Missbrauchs von Antibiotika aufgetreten und stellen eine Bedrohung für das Gesundheitssystem dar, insbesondere in Entwicklungsländern, in denen es auf den meisten Intensivstationen keine Antimicrobial-Stewardship-Programme gibt.

Antimikrobielle Resistenz führt zu einer erhöhten wirtschaftlichen Belastung der Patienten aufgrund der höheren Kosten für Antibiotika, eines längeren Aufenthalts auf der Intensivstation und einer erhöhten Sterblichkeit. Die Verschreibung geeigneter Antibiotika für die richtige Dauer ist sehr wichtig, um Arzneimittelresistenzen vorzubeugen. Lokales Wissen über die häufigsten Organismen und ihr Resistenzmuster bei verschiedenen Infektionen wird den Klinikern bei der Auswahl einer geeigneten anfänglichen Antibiotikatherapie sehr helfen. Daher ist es wichtig, das Verschreibungsmuster von Antibiotika und die Resistenzmuster auf der Intensivstation zu kennen.

Bei kritisch kranken Patienten kann die mechanische Beatmung eine durch das Beatmungsgerät verursachte Lungenschädigung und eine im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung verursachen. Beide Zustände fördern Atelektase und stagnierende Sekrete, die die Sauerstoffversorgung verschlechtern und die Entwöhnung vom Beatmungsgerät verzögern können.

Atelektase kann aus zahlreichen Ursachen resultieren, zum Beispiel aus Schleimansammlung in den zentralen Luftwegen, aus erhöhter Sputumproduktion, aus verringerter mukoziliärer Clearance, aus verringerter Hustenwirksamkeit, aus erhöhter Sputumviskosität oder aus einer Kombination dieser Faktoren. Die Behandlung von Atelektase bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) konzentrierte sich bisher auf blindes Absaugen der Atemwege, Bronchoskopie mit oder ohne Hilfsmittel wie Verneblung von N-Acetylcystein und Brustphysiotherapie. Die Bronchoskopie gilt als attraktive Methode zur endobronchialen Schleimbeseitigung, die möglicherweise zu einer effektiveren Atemwegsbeseitigung führt, da sie unter direkter Sicht auf die Atemwege durchgeführt wird.

Daher ist das Entfernen des Sputums für das Patientenmanagement wichtig, aber eine blinde Unterdruckaspiration kann die Atemwegsschleimhaut schädigen und das Sputum an Ort und Stelle belassen, was den Zustand des Patienten verschlechtert. Das Entfernen von Sputum unter Bronchoskopie könnte die präzise Entfernung des gesamten Sputums ermöglichen und gleichzeitig Schleimhautschäden minimieren.

Akutes respiratorisches Versagen (ARF) ist seit langem eine Herausforderung für Ärzte, die Bronchoskopien zu diagnostischen oder therapeutischen Zwecken durchführen. Die Hypoxämie verschlimmert sich, wenn eine bronchoalveoläre Lavage (BAL) oder eine therapeutische Intervention durchgeführt wird. Viele Ärzte verpassen ihre Chance, eine Bronchoskopie durchzuführen und adäquate Proben für eine angemessene Behandlung zu gewinnen. Da eine Bronchoskopie für Patienten mit ARF gefährlich sein kann, wird eine Intubation bevorzugt und die Ärzte zögern, eine BAL-Probe zu entnehmen. Daher sind bronchoskopische Eingriffe bei Hochrisikopatienten, insbesondere solchen mit Hypoxämie, seit langem eine Herausforderung auf diesem Gebiet. Nur wenige klinische Studien haben die Wirksamkeit der Durchführung einer Bronchoskopie unter Verwendung einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) bei ARF zu diagnostischen Zwecken gezeigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Infektionen der unteren Atemwege auf der Respiratory Intensive Care Unit (R.I.C.U.), Abteilung für Brusterkrankungen und Tuberkulose, Universitätskrankenhaus Assiut

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten > 18 Jahre in R.I.C.U., die an einem mechanischen Beatmungsgerät oder High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoff mit einer Infektion der unteren Atemwege angeschlossen sind oder die eine Atelektase bei CXR zeigen, bei der die Standardtherapie versagt hat, werden in diese Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Schwer hypoxämische Patienten unter Hoch-FiO2-Unterstützung und/oder hohem PEEP, wenn der Patient nicht in der Lage ist, die Sauerstoffsättigung bei einem FiO2 von 0,9-1,0 oder einem PaO2/FiO2-Verhältnis von < 100 auf > 90 % zu halten, Schwere Azidose, Ph < 7, 2
  • Vorhandensein eines Pneumothorax
  • Aktiver Bronchospasmus.
  • Patienten mit akuten koronaren Problemen wie akuter Arrhythmie, akutem Myokardinfarkt oder anhaltender hämodynamischer Instabilität unter vasoaktiver Therapie.
  • Patienten mit bekannter intrakranieller Hypertonie
  • Patienten haben Gerinnungsstörungen wie Thrombozytopenie oder erhöhte Prothrombinzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antimikrobielles Resistenzmuster
Zeitfenster: 1 Jahr
Empfindlichkeitstest für isolierte Organismen und Arzneimittel durch Automated Vitek2 Compact (BioMérieux, Frankreich).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erregeridentifikation
Zeitfenster: 1 Jahr
durch Multiplex-PCR
1 Jahr
Wiederherstellung einer Reihe von Mikroorganismen
Zeitfenster: 1 Jahr
von BACT/ALERT® Kulturmedien
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Maha K. Ghanem, Prof, Assiut University
  • Studienleiter: Hoda A. Makhlouf, Prof, Assiut University
  • Studienleiter: Ali A. Hasan, ass. prof., Assiut University
  • Studienleiter: Asmaa O. Ahmed, ass. prof, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bronchoscopy in LRTI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Fiberoptische Bronchoskopie

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