Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bronchoskopie u infekce dolních cest dýchacích na jednotce respirační intenzivní péče

7. května 2020 aktualizováno: Yara Yasser Omar, Assiut University

Hodnocení role fibrooptické bronchoskopie u pacientů s infekcí dolních cest dýchacích na jednotce respirační intenzivní péče Fakultní nemocnice Assiut

Zhodnotit diagnostickou a terapeutickou roli fibrooptické bronchoskopie v léčbě pacientů s infekcí dolních cest dýchacích na jednotce respirační intenzivní péče Fakultní nemocnice v Assiutu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Od svého zavedení do každodenní lékařské praxe na konci 20. století má fibrooptická bronchoskopie (FOB) stále větší roli v každodenním životě pneumologů. Nejen pro diagnostiku, ale také pro terapeutické intervence dosáhla širokého použití a nyní se provádí v různých klinických scénářích. Z několika důvodů, od snadného výkonu ve školených rukou po všestrannost, diagnostickou spolehlivost a bezpečnost, je flexibilní bronchoskopie nyní široce přijímána a stále více používána při léčbě kriticky nemocných pacientů.

Existuje široká škála indikací pro FOB na jednotce intenzivní péče (JIP). Většina odpovídá základní bronchoskopii s explorací, výplachem, kartáčováním a odběrem vzorků kleštěmi jako primárně používanými technikami. Doporučuje se, aby jednotky intenzivní péče odpovídaly zařízení za provádění urgentní a včasné FOB pro řadu terapeutických a diagnostických účelů. Kritická péče vyžaduje, aby byly problémy s dýchacím systémem vyřešeny a klinická rozhodnutí byla přijímána včas.

Ačkoli lze obecně indikace bronchoskopie seskupit na diagnostické a terapeutické, existují okolnosti, kdy vyšetření slouží oběma účelům. Hlavní indikace pro flexibilní bronchoskopii na jednotce intenzivní péče jsou vizualizace dýchacích cest, odběr vzorků pro diagnostické účely a péče o umělé dýchací cesty.

Respirační infekce představují významnou morbiditu, mortalitu a výdaje spojené se zdravotní péčí u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP). Respirační infekce mají na svědomí 3,5 milionu úmrtí na celém světě a 79 milionů ztrát životů přizpůsobených zdravotnímu postižení.

Bakteriologický profil plicních infekcí se v rámci jedné země liší v závislosti na čase v důsledku rozdílů ve frekvenci užívání antibiotik, environmentálních faktorech a ventilaci u kriticky nemocných pacientů. Podobně rozšířená řada nově se objevujících patogenů představuje výzvy pro mikrobiologickou laboratoř. Bylo hlášeno, že kliničtí mikrobiologové v diagnostických laboratořích hrají kritickou roli v diagnostice a léčbě infekce dolních cest dýchacích (LRTI), protože přeléčení akutních nekomplikovaných plicních infekcí vedlo k nesrovnatelným úrovním rezistence vůči více léčivům mezi patogeny. Vzhledem k tomu, že etiologická agens plicních infekcí (LRTI) nelze klinicky určit, je nutné mikrobiální vyšetření jak pro léčbu a zvládnutí individuálního případu, tak pro epidemiologické účely. Bronchoalveolární laváž (BAL) je ideálním vzorkem, který umožňuje obnovu buněčných i nebuněčných složek patogenů z povrchu epitelu dolních cest dýchacích. Bronchoalveolární laváž zlepšila senzitivitu a specificitu diagnostických technik v diagnostice plicních infekcí. Stále častěji se používá jako diagnostický nástroj, i když v minulosti zůstal jako vyšetřovací a výzkumný nástroj, protože kultivace sputa poskytuje diagnózu u méně než 50 % pacientů s plicními infekcemi. Včasná diagnostika a správný výběr antimikrobiálních látek je pro léčbu těchto pacientů zásadní. Nástup bronchoskopie a kvantitativní analýzy BAL zlepšil senzitivitu a specificitu v diagnostice plicních infekcí.

Antibiotika tvoří hlavní základ léčby různých respiračních infekcí, které jsou často zahajovány empiricky na základě jejich předchozích zkušeností, a proto vedou k nevhodnému používání antibiotik a antimikrobiální rezistenci. Rezistence vůči antibiotikům se objevila nedávno kvůli nesprávnému používání antibiotik a je hrozbou pro systém zdravotní péče, zejména v rozvojových zemích, kde na většině JIP neexistují žádné antimikrobiální programy.

Antimikrobiální rezistence vede ke zvýšené ekonomické zátěži pacientů v důsledku vyšších nákladů na antibiotika, prodloužení pobytu na JIP a zvýšené úmrtnosti. Předepisování vhodných antibiotik na správnou dobu je velmi důležité pro prevenci lékové rezistence. Místní znalosti týkající se nejběžnějších organismů a vzorců jejich rezistence u různých infekcí výrazně pomohou lékařům při výběru vhodné počáteční antibiotické terapie. Proto je důležité znát vzorce předepisování antibiotik a vzorce rezistence na JIP.

U kriticky nemocných pacientů může mechanická ventilace způsobit poranění plic vyvolané ventilátorem a pneumonii získanou v nemocnici, oba stavy podporují atelektázu a stagnaci sekrece, která může zhoršit okysličení a zpozdit odstavení od ventilátoru.

Atelektáza může být důsledkem mnoha příčin, například z kongesce hlenu v centrálních dýchacích cestách, ze zvýšené produkce sputa, ze snížené mukociliární clearance, ze snížené účinnosti kašle, ze zvýšené viskozity sputa nebo z kombinace těchto faktorů. Léčba atelektázy u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) byla zaměřena na odsávání dýchacích cest naslepo, bronchoskopii s nebo bez doplňků, jako je nebulizace N-acetylcysteinu, a fyzioterapii hrudníku. Bronchoskopie je považována za atraktivní metodu pro vyčištění endobronchiálního hlenu, která pravděpodobně vede k účinnějšímu uvolnění dýchacích cest, protože se provádí za přímé vizualizace dýchacích cest.

Proto je odstranění sputa důležité pro léčbu pacienta, ale slepá podtlaková aspirace může poškodit sliznici dýchacích cest a ponechat sputum na místě, což zhorší stav pacienta. Odstranění sputa při bronchoskopii by mohlo umožnit přesné odstranění veškerého sputa a zároveň minimalizovat poškození sliznice.

Akutní respirační selhání (ARF) je již dlouho výzvou pro lékaře, kteří provádějí bronchoskopii pro diagnostické nebo terapeutické účely. Hypoxémie se zhoršuje při provádění bronchoalveolární laváže (BAL) nebo terapeutické intervence. Mnoho lékařů ztrácí šanci provést bronchoskopii a získat adekvátní vzorky pro vhodnou léčbu. Protože bronchoskopie může být pro pacienty s ARS nebezpečná, dává se přednost intubaci a lékaři se zdráhají získat vzorek BAL. Proto jsou bronchoskopické výkony u vysoce rizikových pacientů, zejména u pacientů s hypoxémií, v této oblasti dlouhodobě výzvou. Jen málo klinických studií prokázalo účinnost provádění bronchoskopie pomocí vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC) u ARF pro diagnostické účely.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s infekcí dolních cest dýchacích na jednotce respirační intenzivní péče (R.I.C.U.), Klinika nemocí hrudníku a tuberkulózy, Fakultní nemocnice Assiut

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou zahrnuti dospělí pacienti > 18 let v R.I.C.U, kteří jsou na mechanickém ventilátoru nebo vysokoprůtokové nosní kanyle s infekcí dolních cest dýchacích nebo kteří vykazují atelektázu na CXR, u nichž standardní terapie selhala.

Kritéria vyloučení:

  • Těžce hypoxemičtí pacienti s podporou vysokého FiO2 a/nebo vysokým PEEP, pokud pacient není schopen udržet saturaci kyslíkem >90 % s FiO2 0,9-1,0 nebo poměrem PaO2/FiO2 <100, těžká acidóza, Ph<7, 2
  • Přítomnost pneumotoraxu
  • Aktivní bronchospasmus.
  • Pacienti s akutními koronárními problémy, jako je akutní arytmie, akutní infarkt myokardu nebo pokračující hemodynamická nestabilita, pod vazoaktivní terapií.
  • pacientů se známou intrakraniální hypertenzí
  • pacienti mají koagulační abnormality, jako je trombocytopenie nebo zvýšený protrombinový čas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorec antimikrobiální rezistence
Časové okno: 1 rok
test citlivosti izolovaného organismu a léku pomocí Automated Vitek2 Compact (BioMérieux, Francie).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
identifikaci patogenu
Časové okno: 1 rok
pomocí multiplexní PCR
1 rok
obnovení řady mikroorganismů
Časové okno: 1 rok
kultivačním médiem BACT/ALERT®
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maha K. Ghanem, Prof, Assiut University
  • Ředitel studie: Hoda A. Makhlouf, Prof, Assiut University
  • Ředitel studie: Ali A. Hasan, ass. prof., Assiut University
  • Ředitel studie: Asmaa O. Ahmed, ass. prof, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Bronchoscopy in LRTI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit